ФСР 2012/13999
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13999
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления антител классов G и М к возбудителям иксодового клещевого боррелиоза (Borrelia afzelii и Borrelia garinii) в клиническом материале в формате иммуночипа с флуоресцентной детекцией "ИммуноЧип Боррелиоз" по ТУ 9398-199-01897593-2012Набор реагентов выпускается в 3 формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов «ИммуноЧип-48».
Форма 2 включает комплект реагентов «ИммуноЧип-48» вариант L.
Форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Форма 1 включает комплект реагентов «ИммуноЧип-48».
Форма 2 включает комплект реагентов «ИммуноЧип-48» вариант L.
Форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Номер РУ
ФСР 2012/13999
Дата РУ
11.04.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35580
Изготовитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
154730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А.
2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154730
Набор реагентов для выявления антител классов G и М к возбудителям иксодового клещевого боррелиоза (Borrelia afzelii и Borrelia garinii) в клиническом материале в формате иммуночипа с флуоресцентной детекцией "ИммуноЧип Боррелиоз" по ТУ 9398-199-01897593-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления антител классов G и М к возбудителям иксодового клещевого боррелиоза (Borrelia afzelii и Borrelia garinii) в клиническом материале в формате иммуночипа с флуоресцентной детекцией «ИммуноЧип Боррелиоз» по ТУ 9398-199-01897593-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):Набор реагентов выпускается в 3 формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов «ИммуноЧип-48».
Форма 2 включает комплект реагентов «ИммуноЧип-48» вариант L.
Форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2012/13999
29.10.2012
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)