ФСР 2012/13933
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13933
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4, NS5) (Бест анти-ВГС-спектр) по ТУ 9398-309-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- планшет с иммобилизованным рекомбинантными антигенами ВГС ? 1 шт.;
- положительный контрольный образец, инактивированный (К+) - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец, инактивированный (К?) - 1 флакон;
- конъюгат, лиофилизированный - 1 флакон или 2 флакона; или концентрат - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения (РПР) при комплектации набора лиофилизированным конъюгатом - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РС) - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон;
- тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.
- положительный контрольный образец, инактивированный (К+) - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец, инактивированный (К?) - 1 флакон;
- конъюгат, лиофилизированный - 1 флакон или 2 флакона; или концентрат - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения (РПР) при комплектации набора лиофилизированным конъюгатом - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РС) - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон;
- тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.
Номер РУ
ФСР 2012/13933
Дата РУ
27.09.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82208
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286460
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4, NS5) (Бест анти-ВГС-спектр) по ТУ 9398-309-23548172-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4, NS5) (Бест анти-ВГС-спектр) по ТУ 9398-309-23548172-2011в составе
- планшет с иммобилизованным рекомбинантными антигенами ВГС - 1 шт.;
- положительный контрольный образец, инактивированный (К+) - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец, инактивированный (К-) - 1 флакон;
- конъюгат, лиофилизированный - 1 флакон или 2 флакона; или концентрат - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения (РПР) при комплектации набора лиофилизированным конъюгатом - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РС) - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон;
- тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.
ФСР 2012/13933
17.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
286460
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)