ФСР 2012/13927
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13927
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения неконъюгированного (свободного) эстриола в сыворотке крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа «свЭСТРИОЛ-ЛИФА»
по ТУ 9398-2181-18619450-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):- планшет 96-луночный полистироловый стрипированный;
- 6 калибровочных проб, содержащих известные количества свЭСТРИОЛа: 0; 1,0; 4,0; 12; 40 и 120 нмоль/л;
- контрольная сыворотка;
- конъюгат;
- усиливающий раствор;
- ЛИФА-Буфер;
- концентрат отмывочного раствора;
- липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета;
- аналитический паспорт (паспорт контроля качества).
по ТУ 9398-2181-18619450-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):- планшет 96-луночный полистироловый стрипированный;
- 6 калибровочных проб, содержащих известные количества свЭСТРИОЛа: 0; 1,0; 4,0; 12; 40 и 120 нмоль/л;
- контрольная сыворотка;
- конъюгат;
- усиливающий раствор;
- ЛИФА-Буфер;
- концентрат отмывочного раствора;
- липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета;
- аналитический паспорт (паспорт контроля качества).
Номер РУ
ФСР 2012/13927
Дата РУ
26.09.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83221
Изготовитель
ООО "ХЕМА"
Фактический адрес изготовителя
125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
Юридический адрес изготовителя
125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
125000, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103960
Набор реагентов для определения неконъюгированного (свободного) эстриола в сыворотке крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа «свЭСТРИОЛ-ЛИФА» по ТУ 9398-2181-18619450-2012
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103960
Набор реагентов для определения неконъюгированного (свободного) эстриола в сыворотке крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа «свЭСТРИОЛ-ЛИФА»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения неконъюгированного (свободного) эстриола в сыворотке крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа «свЭСТРИОЛ-ЛИФА» по ТУ 9398-2181-18619450-2012- планшет 96-луночный полистироловый стрипированный;
- 6 калибровочных проб, содержащих известные количества свЭСТРИОЛа: 0; 1,0; 4,0; 12; 40 и 120 нмоль/л;
- контрольная сыворотка;
- конъюгат;
- усиливающий раствор;
- ЛИФА-Буфер;
- концентрат отмывочного раствора;
- липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета;
- аналитический паспорт (паспорт контроля качества).
ФСР 2012/13927
31.05.2016
93 9817
338290
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)