ФСР 2012/13927
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13927
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения неконъюгированного (свободного) эстриола в сыворотке крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа «свЭСТРИОЛ-ЛИФА» по ТУ 9398-2181-18619450-2012- планшет 96-луночный полистироловый стрипированный;
- 6 калибровочных проб, содержащих известные количества свЭСТРИОЛа: 0; 1,0; 4,0; 12; 40 и 120 нмоль/л;
- контрольная сыворотка;
- конъюгат;
- усиливающий раствор;
- ЛИФА-Буфер;
- концентрат отмывочного раствора;
- липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета;
- аналитический паспорт (паспорт контроля качества).
- 6 калибровочных проб, содержащих известные количества свЭСТРИОЛа: 0; 1,0; 4,0; 12; 40 и 120 нмоль/л;
- контрольная сыворотка;
- конъюгат;
- усиливающий раствор;
- ЛИФА-Буфер;
- концентрат отмывочного раствора;
- липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета;
- аналитический паспорт (паспорт контроля качества).
Номер РУ
ФСР 2012/13927
Дата РУ
31.05.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15373
Изготовитель
ЗАО "ИММУНОСКРИН"
Фактический адрес изготовителя
125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1
Юридический адрес изготовителя
125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
338290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
125424, Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
338290
Набор реагентов для определения неконъюгированного (свободного) эстриола в сыворотке крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа «свЭСТРИОЛ-ЛИФА» по ТУ 9398-2181-18619450-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения неконъюгированного (свободного) эстриола в сыворотке крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа «свЭСТРИОЛ-ЛИФА»
по ТУ 9398-2181-18619450-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):- планшет 96-луночный полистироловый стрипированный;
- 6 калибровочных проб, содержащих известные количества свЭСТРИОЛа: 0; 1,0; 4,0; 12; 40 и 120 нмоль/л;
- контрольная сыворотка;
- конъюгат;
- усиливающий раствор;
- ЛИФА-Буфер;
- концентрат отмывочного раствора;
- липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета;
- аналитический паспорт (паспорт контроля качества).
ФСР 2012/13927
26.09.2012
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)