ФСР 2012/13864
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13864
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антигена ротавируса человека (Ротавирус-антиген-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-369-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), готовый для использования - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-), готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25), концентрат - 1 флакон;
- раствор для образцов (РО), концентрат - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт.
- положительный контрольный образец (К+), готовый для использования - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-), готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25), концентрат - 1 флакон;
- раствор для образцов (РО), концентрат - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт.
Номер РУ
ФСР 2012/13864
Дата РУ
21.09.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83269
Заявитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302100
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антигена ротавируса человека (Ротавирус-антиген-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-369-23548172-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антигена ротавируса человека (Ротавирус-антиген-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-369-23548172-2012в составе:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), готовый для использования - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-), готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25), концентрат - 1 флакон;
- раствор для образцов (РО), концентрат - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт.
ФСР 2012/13864
25.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
302100
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)