ФСР 2012/13832
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13832
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена СА 15-3 в сыворотке и плазме крови человека ("ОнкоИФА-СА 15-3") по ТУ 9398-241-98539446-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с иммобилизованным стрептавидином ? 1 упаковка;
- калибровочные пробы ? 6 флаконов;
- конъюгат моноклональных антител к СА 15-3 с биотином ? 1 флакон;
- конъюгат моноклональных антител к СА 15-3 с пероксидазой хрена ? 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок ? 1 флакон;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки и плазмы крови ? 1 флакон;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием СА 15-3 - 1 флакон.
- калибровочные пробы ? 6 флаконов;
- конъюгат моноклональных антител к СА 15-3 с биотином ? 1 флакон;
- конъюгат моноклональных антител к СА 15-3 с пероксидазой хрена ? 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок ? 1 флакон;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки и плазмы крови ? 1 флакон;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием СА 15-3 - 1 флакон.
Номер РУ
ФСР 2012/13832
Дата РУ
30.08.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82757
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158730
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена СА 15-3 в сыворотке и плазме крови человека ("ОнкоИФА-СА 15-3") по ТУ 9398-241-98539446-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена СА 15-3 в сыворотке и плазме крови человека ("ОнкоИФА-СА 15-3") по ТУ 9398-241-98539446-2011в составе
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с иммобилизованным стрептавидином - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- конъюгат моноклональных антител к СА 15-3 с биотином - 1 флакон;
- конъюгат моноклональных антител к СА 15-3 с пероксидазой хрена - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки и плазмы крови - 1 флакон;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием СА 15-3 - 1 флакон.
ФСР 2012/13832
06.04.2020
21.20.23.110
158730
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена СА 15-3 в сыворотке и плазме крови человека ("ОнкоИФА-СА 15-3") по ТУ 9398-241-98539446-2011в составе
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с иммобилизованным стрептавидином - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- конъюгат моноклональных антител к СА 15-3 с биотином - 1 флакон;
- конъюгат моноклональных антител к СА 15-3 с пероксидазой хрена - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки и плазмы крови - 1 флакон;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием СА 15-3 - 1 флакон.
ФСР 2012/13832
11.01.2017
93 9817
158730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)