ФСР 2012/13832

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13832

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена СА 15-3 в сыворотке и плазме крови человека ("ОнкоИФА-СА 15-3") по ТУ 9398-241-98539446-2011в составе
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с иммобилизованным стрептавидином - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- конъюгат моноклональных антител к СА 15-3 с биотином - 1 флакон;
- конъюгат моноклональных антител к СА 15-3 с пероксидазой хрена - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки и плазмы крови - 1 флакон;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием СА 15-3 - 1 флакон.

Номер РУ

ФСР 2012/13832

Дата РУ

06.04.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

42039

Изготовитель

ООО "Компания Алкор Био"

Фактический адрес изготовителя

192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217

Юридический адрес изготовителя

192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

158730

Таблица пуста

Адрес

ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

158730

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена СА 15-3 в сыворотке и плазме крови человека ("ОнкоИФА-СА 15-3") по ТУ 9398-241-98539446-2011в составе - комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с иммобилизованным стрептавидином - 1 упаковка; - калибровочные пробы - 6 флаконов; - конъюгат моноклональных антител к СА 15-3 с биотином - 1 флакон; - конъюгат моноклональных антител к СА 15-3 с пероксидазой хрена - 1 флакон; - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон; - водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки и плазмы крови - 1 флакон; - раствор ТМБ - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон; - контрольная сыворотка с известным содержанием СА 15-3 - 1 флакон.

ФСР 2012/13832

11.01.2017

93 9817

158730

Развернуть

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена СА 15-3 в сыворотке и плазме крови человека ("ОнкоИФА-СА 15-3") по ТУ 9398-241-98539446-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с иммобилизованным стрептавидином ? 1 упаковка; - калибровочные пробы ? 6 флаконов; - конъюгат моноклональных антител к СА 15-3 с биотином ? 1 флакон; - конъюгат моноклональных антител к СА 15-3 с пероксидазой хрена ? 1 флакон; - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок ? 1 флакон; - водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки и плазмы крови ? 1 флакон; - раствор ТМБ - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон; - контрольная сыворотка с известным содержанием СА 15-3 - 1 флакон.

ФСР 2012/13832

30.08.2012

93 9817

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)