ФСР 2012/13818

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13818

Скачать скан РУ

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

204430

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

204430

Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в биологических жидкостях кинетическим методом (Альфа-АМИЛАЗА-3-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-057-44276594-2012

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в биологических жидкостях кинетическим методом (Альфа-АМИЛАЗА-3-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-057-44276594-2012в составе: - реагент 1 (буферный раствор), рН 6,1 - 1 флакон (50 мл) или 2 флакона (по 50 мл); - реагент 2 (субстрат(лиофилизат)) - 1 флакон (1,0 мл) или 2 флакона (по 1,0 мл).

ФСР 2012/13818

11.08.2016

ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"

93 9816

204430

Подробнее

РУ

Развернуть

Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в биологических жидкостях кинетическим методом (Альфа-АМИЛАЗА-3-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-057-44276594-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):- реагент 1 (буферный раствор), рН 6,1 ? 1 флакон (50 мл) или 2 флакона (по 50 мл); - реагент 2 (субстрат(лиофилизат)) ? 1 флакон (1,0 мл) или 2 флакона (по 1,0 мл).

ФСР 2012/13818

23.08.2012

93 9816

—

Подробнее

Развернуть