ФСР 2012/13818
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13818
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в биологических жидкостях кинетическим методом (Альфа-АМИЛАЗА-3-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-057-44276594-2012в составе:
- реагент 1 (буферный раствор), рН 6,1 - 1 флакон (50 мл) или 2 флакона (по 50 мл);
- реагент 2 (субстрат(лиофилизат)) - 1 флакон (1,0 мл) или 2 флакона (по 1,0 мл).
- реагент 1 (буферный раствор), рН 6,1 - 1 флакон (50 мл) или 2 флакона (по 50 мл);
- реагент 2 (субстрат(лиофилизат)) - 1 флакон (1,0 мл) или 2 флакона (по 1,0 мл).
Номер РУ
ФСР 2012/13818
Дата РУ
28.03.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62474
Изготовитель
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Фактический адрес изготовителя
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
204430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", Россия, 193091, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 10, к. 1, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204430
Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в биологических жидкостях кинетическим методом (Альфа-АМИЛАЗА-3-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-057-44276594-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в биологических жидкостях кинетическим методом (Альфа-АМИЛАЗА-3-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-057-44276594-2012в составе:
- реагент 1 (буферный раствор), рН 6,1 - 1 флакон (50 мл) или 2 флакона (по 50 мл);
- реагент 2 (субстрат(лиофилизат)) - 1 флакон (1,0 мл) или 2 флакона (по 1,0 мл).
ФСР 2012/13818
11.08.2016
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
93 9816
204430
Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в биологических жидкостях кинетическим методом (Альфа-АМИЛАЗА-3-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-057-44276594-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):- реагент 1 (буферный раствор), рН 6,1 ? 1 флакон (50 мл) или 2 флакона (по 50 мл);
- реагент 2 (субстрат(лиофилизат)) ? 1 флакон (1,0 мл) или 2 флакона (по 1,0 мл).
ФСР 2012/13818
23.08.2012
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)