ФСР 2012/13818
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13818
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в биологических жидкостях кинетическим методом (Альфа-АМИЛАЗА-3-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-057-44276594-2012в составе:
- реагент 1 (буферный раствор), рН 6,1 - 1 флакон (50 мл) или 2 флакона (по 50 мл);
- реагент 2 (субстрат(лиофилизат)) - 1 флакон (1,0 мл) или 2 флакона (по 1,0 мл).
- реагент 1 (буферный раствор), рН 6,1 - 1 флакон (50 мл) или 2 флакона (по 50 мл);
- реагент 2 (субстрат(лиофилизат)) - 1 флакон (1,0 мл) или 2 флакона (по 1,0 мл).
Номер РУ
ФСР 2012/13818
Дата РУ
11.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17065
Заявитель
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Фактический адрес заявителя
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Юридический адрес заявителя
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Изготовитель
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Фактический адрес изготовителя
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Юридический адрес изготовителя
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
204430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", 192029, Санкт-Петербург, пр. Обуховской обороны, д. 70, корп. 2, лит. А, пом. 1Н
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204430
Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в биологических жидкостях кинетическим методом (Альфа-АМИЛАЗА-3-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-057-44276594-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в биологических жидкостях кинетическим методом (Альфа-АМИЛАЗА-3-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-057-44276594-2012в составе:
- реагент 1 (буферный раствор), рН 6,1 - 1 флакон (50 мл) или 2 флакона (по 50 мл);
- реагент 2 (субстрат(лиофилизат)) - 1 флакон (1,0 мл) или 2 флакона (по 1,0 мл).
ФСР 2012/13818
28.03.2022
21.20.23.110
204430
Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в биологических жидкостях кинетическим методом (Альфа-АМИЛАЗА-3-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-057-44276594-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):- реагент 1 (буферный раствор), рН 6,1 ? 1 флакон (50 мл) или 2 флакона (по 50 мл);
- реагент 2 (субстрат(лиофилизат)) ? 1 флакон (1,0 мл) или 2 флакона (по 1,0 мл).
ФСР 2012/13818
23.08.2012
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)