ФСР 2012/13800
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13800
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгенохирургический передвижной со штативом С-ДУГА, "ГАММАРЕНТ-СИ" по ТУ 9442-010-42879986-2012 (см. приложение на 2 листах):I. Аппарат рентгенохирургический передвижной со штативом «С-ДУГА», «ГАММАРЕНТ-СИ» в следующих исполнениях: «ГАММАРЕНТ-СИ»; «ГАММАРЕНТ-СИ/01» в составе:
1.Штатив напольный передвижной «С-дуга», производства фирмы BMI, Италия в комплекте:
- станина, производства фирмы BMI, Италия;
- пульт управления, производства фирмы BMI, Италия;
- L-образный держатель, производства фирмы BMI, Италия;
- «С-дуга», производства фирмы BMI, Италия;
- моноблок рентгеновский, производства фирмы BMI, Италия;
- трубка рентгеновская с вращающимся анодом, производства фирмы IAE Spa, Италия или трубка рентгеновская со стационарным анодом, производства фирмы BMI, Италия;
- коллиматор стандартный или коллиматор с ирисовой диафрагмой, производства фирмы BMI , Италия;
- растр/отсеивающая решетка, производства фирмы BMI, Италия;
- приемник рентгеновского изображения:
- усилитель рентгеновского изображения 230 мм (9ˮ) или 320 мм (12ˮ), производства фирмы BMI, Италия;
- кассетно-снимочное устройство для УРИ 9ˮ, производства фирмы BMI, Италия;
- кассетно-снимочное устройство для УРИ 12ˮ, производства фирмы BMI, Италия;
- комплект соединительных кабелей, производства фирмы BMI, Италия;
- комплект стерильных чехлов, производства фирмы BMI, Италия.
2. Цифровая система получения и обработки изображения, производства фирмы BMI, Италия.
3. Многофункциональная педаль, производства фирмы BMI, Италия.
4. Тележка для мониторов или стойка для мониторов, производства фирмы BMI, Италия.
5. Мониторный стенд:
- справочный монитор, производства фирмы BMI, Италия;
- рабочий монитор, производства фирмы BMI, Италия;
- автоматизированное рабочее место АРМ врача-рентгенолога «Гамма Мультивокс Д1» или «Гамма Мультивокс Д2», производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия.
II. Принадлежности:
- дозиметр ДРК-1, производства НПО «Доза», Россия или серии KermaX, производства фирмы IBA Dosimetry GmbH, Германия;
- кассета 24 х 30, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия;
- средства индивидуальной защиты от рентгеновского излучения, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия;
- стол операционный рентгенопрозрачный, производства фирмы BMI, Италия;
- оборудование рентгенозащитное, производства Corning Ceramic Materials (Shanghai) Co., Ltd. Китай.
III. Организация-изготовитель:
- ООО "Гаммамед-Импэкс", Россия.
1.Штатив напольный передвижной «С-дуга», производства фирмы BMI, Италия в комплекте:
- станина, производства фирмы BMI, Италия;
- пульт управления, производства фирмы BMI, Италия;
- L-образный держатель, производства фирмы BMI, Италия;
- «С-дуга», производства фирмы BMI, Италия;
- моноблок рентгеновский, производства фирмы BMI, Италия;
- трубка рентгеновская с вращающимся анодом, производства фирмы IAE Spa, Италия или трубка рентгеновская со стационарным анодом, производства фирмы BMI, Италия;
- коллиматор стандартный или коллиматор с ирисовой диафрагмой, производства фирмы BMI , Италия;
- растр/отсеивающая решетка, производства фирмы BMI, Италия;
- приемник рентгеновского изображения:
- усилитель рентгеновского изображения 230 мм (9ˮ) или 320 мм (12ˮ), производства фирмы BMI, Италия;
- кассетно-снимочное устройство для УРИ 9ˮ, производства фирмы BMI, Италия;
- кассетно-снимочное устройство для УРИ 12ˮ, производства фирмы BMI, Италия;
- комплект соединительных кабелей, производства фирмы BMI, Италия;
- комплект стерильных чехлов, производства фирмы BMI, Италия.
2. Цифровая система получения и обработки изображения, производства фирмы BMI, Италия.
3. Многофункциональная педаль, производства фирмы BMI, Италия.
4. Тележка для мониторов или стойка для мониторов, производства фирмы BMI, Италия.
5. Мониторный стенд:
- справочный монитор, производства фирмы BMI, Италия;
- рабочий монитор, производства фирмы BMI, Италия;
- автоматизированное рабочее место АРМ врача-рентгенолога «Гамма Мультивокс Д1» или «Гамма Мультивокс Д2», производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия.
II. Принадлежности:
- дозиметр ДРК-1, производства НПО «Доза», Россия или серии KermaX, производства фирмы IBA Dosimetry GmbH, Германия;
- кассета 24 х 30, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия;
- средства индивидуальной защиты от рентгеновского излучения, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия;
- стол операционный рентгенопрозрачный, производства фирмы BMI, Италия;
- оборудование рентгенозащитное, производства Corning Ceramic Materials (Shanghai) Co., Ltd. Китай.
III. Организация-изготовитель:
- ООО "Гаммамед-Импэкс", Россия.
Номер РУ
ФСР 2012/13800
Дата РУ
20.12.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84975
Изготовитель
ООО "МП НПФ "Гаммамед-П"
Фактический адрес изготовителя
129010, Poccия, г. Москва, ул. Б. Спасская, д. 10/1, комната правления
Юридический адрес изготовителя
129010, Россия, г. Москва, ул. Б. Спасская, д. 10/1, комната правления
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгенохирургический передвижной со штативом "С-ДУГА", "ГАММАРЕНТ-СИ" по ТУ 9442-010-42879986-2012в следующих исполнениях: "ГАММАРЕНТ-СИ"; "ГАММАРЕНТ-СИ/01" в составе:
1. Штатив напольный передвижной "С-дуга", производства фирмы BMI, Италия в комплекте:
- станина, производства фирмы BMI, Италия;
- пульт управления, производства фирмы BMI, Италия;
- L-образный держатель, производства фирмы BMI, Италия;
- "С-дуга", производства фирмы BMI, Италия;
- моноблок рентгеновский, производства фирмы BMI, Италия;
- трубка рентгеновская с вращающимся анодом, производства фирмы IAE Spa, Италия или трубка рентгеновская со стационарным анодом, производства фирмы BMI, Италия;
- коллиматор стандартный или коллиматор с ирисовой диафрагмой, производства фирмы BMI , Италия;
- растр/отсеивающая решетка, производства фирмы BMI, Италия;
- приемник рентгеновского изображения:
- усилитель рентгеновского изображения 230 мм (9ˮ) или 320 мм (12ˮ), производства фирмы BMI, Италия;
- кассетно-снимочное устройство для УРИ 9ˮ, производства фирмы BMI, Италия;
- кассетно-снимочное устройство для УРИ 12ˮ, производства фирмы BMI, Италия;
- комплект соединительных кабелей, производства фирмы BMI, Италия;
- комплект стерильных чехлов, производства фирмы BMI, Италия.
2. Цифровая система получения и обработки изображения, производства фирмы BMI, Италия.
3. Многофункциональная педаль, производства фирмы BMI, Италия.
4. Тележка для мониторов или стойка для мониторов, производства фирмы BMI, Италия.
5. Мониторный стенд:
- справочный монитор, производства фирмы BMI, Италия;
- рабочий монитор, производства фирмы BMI, Италия;
- автоматизированное рабочее место АРМ врача-рентгенолога "Гамма Мультивокс Д1" или "Гамма Мультивокс Д2", производства ООО "МП НПФ «Гаммамед-П", Россия.
Принадлежности:
- дозиметр ДРК-1, производства НПО "Доза", Россия или серии KermaX, производства фирмы IBA Dosimetry GmbH, Германия;
- кассета 24 х 30, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия;
- средства индивидуальной защиты от рентгеновского излучения, производства ООО "МП НПФ "Гаммамед-П", Россия;
- стол операционный рентгенопрозрачный, производства фирмы BMI, Италия;
- оборудование рентгенозащитное, производства Corning Ceramic Materials (Shanghai) Co., Ltd. Китай.
ФСР 2012/13800
15.04.2016
ООО "МП НПФ "Гаммамед-П"
94 4220
208910
Аппарат рентгенохирургический передвижной со штативом "С-ДУГА", "ГАММАРЕНТ-СИ" по ТУ 9442-010-42879986-2012 (см. приложение на 2 листах)Аппарат рентгенохирургический передвижной со штативом «С-ДУГА», «ГАММАРЕНТ-СИ» в следующих исполнениях: «ГАММАРЕНТ-СИ»; «ГАММАРЕНТ-СИ/01» в составе:
1.Штатив напольный передвижной «С-дуга», производства фирмы BMI, Италия в комплекте:
- станина, производства фирмы BMI, Италия;
- пульт управления, производства фирмы BMI, Италия;
- L-образный держатель, производства фирмы BMI, Италия;
- «С-дуга», производства фирмы BMI, Италия;
- моноблок рентгеновский, производства фирмы BMI, Италия;
- трубка рентгеновская с вращающимся анодом, производства фирмы IAE Spa, Италия или трубка рентгеновская со стационарным анодом, производства фирмы BMI, Италия;
- коллиматор стандартный или коллиматор с ирисовой диафрагмой, производства фирмы BMI , Италия;
- растр/отсеивающая решетка, производства фирмы BMI, Италия;
- приемник рентгеновского изображения:
- усилитель рентгеновского изображения 230 мм (9ˮ) или 320 мм (12ˮ), производства фирмы BMI, Италия;
- кассетно-снимочное устройство для УРИ 9ˮ, производства фирмы BMI, Италия;
- кассетно-снимочное устройство для УРИ 12ˮ, производства фирмы BMI, Италия;
- комплект соединительных кабелей, производства фирмы BMI, Италия;
- комплект стерильных чехлов, производства фирмы BMI, Италия.
2. Цифровая система получения и обработки изображения, производства фирмы BMI, Италия.
3. Многофункциональная педаль, производства фирмы BMI, Италия.
4. Тележка для мониторов или стойка для мониторов, производства фирмы BMI, Италия.
5. Мониторный стенд:
- справочный монитор, производства фирмы BMI, Италия;
- рабочий монитор, производства фирмы BMI, Италия;
- автоматизированное рабочее место АРМ врача-рентгенолога «Гамма Мультивокс Д1» или «Гамма Мультивокс Д2», производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия.
Принадлежности:
- дозиметр ДРК-1, производства НПО «Доза», Россия или серии KermaX, производства фирмы IBA Dosimetry GmbH, Германия;
- кассета 24 х 30, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия;
- средства индивидуальной защиты от рентгеновского излучения, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия;
- стол операционный рентгенопрозрачный, производства фирмы BMI, Италия;
- оборудование рентгенозащитное, производства Corning Ceramic Materials (Shanghai) Co., Ltd. Китай.
ФСР 2012/13800
16.08.2012
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)