ФСР 2012/13800
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13800
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгенохирургический передвижной со штативом "С-ДУГА", "ГАММАРЕНТ-СИ" по ТУ 9442-010-42879986-2012 (см. приложение на 2 листах)Аппарат рентгенохирургический передвижной со штативом «С-ДУГА», «ГАММАРЕНТ-СИ» в следующих исполнениях: «ГАММАРЕНТ-СИ»; «ГАММАРЕНТ-СИ/01» в составе:
1.Штатив напольный передвижной «С-дуга», производства фирмы BMI, Италия в комплекте:
- станина, производства фирмы BMI, Италия;
- пульт управления, производства фирмы BMI, Италия;
- L-образный держатель, производства фирмы BMI, Италия;
- «С-дуга», производства фирмы BMI, Италия;
- моноблок рентгеновский, производства фирмы BMI, Италия;
- трубка рентгеновская с вращающимся анодом, производства фирмы IAE Spa, Италия или трубка рентгеновская со стационарным анодом, производства фирмы BMI, Италия;
- коллиматор стандартный или коллиматор с ирисовой диафрагмой, производства фирмы BMI , Италия;
- растр/отсеивающая решетка, производства фирмы BMI, Италия;
- приемник рентгеновского изображения:
- усилитель рентгеновского изображения 230 мм (9ˮ) или 320 мм (12ˮ), производства фирмы BMI, Италия;
- кассетно-снимочное устройство для УРИ 9ˮ, производства фирмы BMI, Италия;
- кассетно-снимочное устройство для УРИ 12ˮ, производства фирмы BMI, Италия;
- комплект соединительных кабелей, производства фирмы BMI, Италия;
- комплект стерильных чехлов, производства фирмы BMI, Италия.
2. Цифровая система получения и обработки изображения, производства фирмы BMI, Италия.
3. Многофункциональная педаль, производства фирмы BMI, Италия.
4. Тележка для мониторов или стойка для мониторов, производства фирмы BMI, Италия.
5. Мониторный стенд:
- справочный монитор, производства фирмы BMI, Италия;
- рабочий монитор, производства фирмы BMI, Италия;
- автоматизированное рабочее место АРМ врача-рентгенолога «Гамма Мультивокс Д1» или «Гамма Мультивокс Д2», производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия.
Принадлежности:
- дозиметр ДРК-1, производства НПО «Доза», Россия или серии KermaX, производства фирмы IBA Dosimetry GmbH, Германия;
- кассета 24 х 30, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия;
- средства индивидуальной защиты от рентгеновского излучения, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия;
- стол операционный рентгенопрозрачный, производства фирмы BMI, Италия;
- оборудование рентгенозащитное, производства Corning Ceramic Materials (Shanghai) Co., Ltd. Китай.
1.Штатив напольный передвижной «С-дуга», производства фирмы BMI, Италия в комплекте:
- станина, производства фирмы BMI, Италия;
- пульт управления, производства фирмы BMI, Италия;
- L-образный держатель, производства фирмы BMI, Италия;
- «С-дуга», производства фирмы BMI, Италия;
- моноблок рентгеновский, производства фирмы BMI, Италия;
- трубка рентгеновская с вращающимся анодом, производства фирмы IAE Spa, Италия или трубка рентгеновская со стационарным анодом, производства фирмы BMI, Италия;
- коллиматор стандартный или коллиматор с ирисовой диафрагмой, производства фирмы BMI , Италия;
- растр/отсеивающая решетка, производства фирмы BMI, Италия;
- приемник рентгеновского изображения:
- усилитель рентгеновского изображения 230 мм (9ˮ) или 320 мм (12ˮ), производства фирмы BMI, Италия;
- кассетно-снимочное устройство для УРИ 9ˮ, производства фирмы BMI, Италия;
- кассетно-снимочное устройство для УРИ 12ˮ, производства фирмы BMI, Италия;
- комплект соединительных кабелей, производства фирмы BMI, Италия;
- комплект стерильных чехлов, производства фирмы BMI, Италия.
2. Цифровая система получения и обработки изображения, производства фирмы BMI, Италия.
3. Многофункциональная педаль, производства фирмы BMI, Италия.
4. Тележка для мониторов или стойка для мониторов, производства фирмы BMI, Италия.
5. Мониторный стенд:
- справочный монитор, производства фирмы BMI, Италия;
- рабочий монитор, производства фирмы BMI, Италия;
- автоматизированное рабочее место АРМ врача-рентгенолога «Гамма Мультивокс Д1» или «Гамма Мультивокс Д2», производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия.
Принадлежности:
- дозиметр ДРК-1, производства НПО «Доза», Россия или серии KermaX, производства фирмы IBA Dosimetry GmbH, Германия;
- кассета 24 х 30, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия;
- средства индивидуальной защиты от рентгеновского излучения, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия;
- стол операционный рентгенопрозрачный, производства фирмы BMI, Италия;
- оборудование рентгенозащитное, производства Corning Ceramic Materials (Shanghai) Co., Ltd. Китай.
Номер РУ
ФСР 2012/13800
Дата РУ
16.08.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82144
Изготовитель
ООО "МП НПФ "Гаммамед-П"
Фактический адрес изготовителя
129010, Poccия, г. Москва, ул. Б. Спасская, д. 10/1, комната правления
Юридический адрес изготовителя
129010, Россия, г. Москва, ул. Б. Спасская, д. 10/1, комната правления
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208910
Аппарат рентгенохирургический передвижной со штативом «С-ДУГА», «ГАММАРЕНТ-СИ» в следующих исполнениях: «ГАММАРЕНТ-СИ»;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208910
Аппарат рентгенохирургический передвижной со штативом «С-ДУГА», «ГАММАРЕНТ-СИ» в следующих исполнениях: «ГАММАРЕНТ-СИ/01»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгенохирургический передвижной со штативом "С-ДУГА", "ГАММАРЕНТ-СИ" по ТУ 9442-010-42879986-2012в следующих исполнениях: "ГАММАРЕНТ-СИ"; "ГАММАРЕНТ-СИ/01" в составе:
1. Штатив напольный передвижной "С-дуга", производства фирмы BMI, Италия в комплекте:
- станина, производства фирмы BMI, Италия;
- пульт управления, производства фирмы BMI, Италия;
- L-образный держатель, производства фирмы BMI, Италия;
- "С-дуга", производства фирмы BMI, Италия;
- моноблок рентгеновский, производства фирмы BMI, Италия;
- трубка рентгеновская с вращающимся анодом, производства фирмы IAE Spa, Италия или трубка рентгеновская со стационарным анодом, производства фирмы BMI, Италия;
- коллиматор стандартный или коллиматор с ирисовой диафрагмой, производства фирмы BMI , Италия;
- растр/отсеивающая решетка, производства фирмы BMI, Италия;
- приемник рентгеновского изображения:
- усилитель рентгеновского изображения 230 мм (9ˮ) или 320 мм (12ˮ), производства фирмы BMI, Италия;
- кассетно-снимочное устройство для УРИ 9ˮ, производства фирмы BMI, Италия;
- кассетно-снимочное устройство для УРИ 12ˮ, производства фирмы BMI, Италия;
- комплект соединительных кабелей, производства фирмы BMI, Италия;
- комплект стерильных чехлов, производства фирмы BMI, Италия.
2. Цифровая система получения и обработки изображения, производства фирмы BMI, Италия.
3. Многофункциональная педаль, производства фирмы BMI, Италия.
4. Тележка для мониторов или стойка для мониторов, производства фирмы BMI, Италия.
5. Мониторный стенд:
- справочный монитор, производства фирмы BMI, Италия;
- рабочий монитор, производства фирмы BMI, Италия;
- автоматизированное рабочее место АРМ врача-рентгенолога "Гамма Мультивокс Д1" или "Гамма Мультивокс Д2", производства ООО "МП НПФ «Гаммамед-П", Россия.
Принадлежности:
- дозиметр ДРК-1, производства НПО "Доза", Россия или серии KermaX, производства фирмы IBA Dosimetry GmbH, Германия;
- кассета 24 х 30, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия;
- средства индивидуальной защиты от рентгеновского излучения, производства ООО "МП НПФ "Гаммамед-П", Россия;
- стол операционный рентгенопрозрачный, производства фирмы BMI, Италия;
- оборудование рентгенозащитное, производства Corning Ceramic Materials (Shanghai) Co., Ltd. Китай.
ФСР 2012/13800
15.04.2016
ООО "МП НПФ "Гаммамед-П"
94 4220
208910
Аппарат рентгенохирургический передвижной со штативом С-ДУГА, "ГАММАРЕНТ-СИ" по ТУ 9442-010-42879986-2012 (см. приложение на 2 листах):I. Аппарат рентгенохирургический передвижной со штативом «С-ДУГА», «ГАММАРЕНТ-СИ» в следующих исполнениях: «ГАММАРЕНТ-СИ»; «ГАММАРЕНТ-СИ/01» в составе:
1.Штатив напольный передвижной «С-дуга», производства фирмы BMI, Италия в комплекте:
- станина, производства фирмы BMI, Италия;
- пульт управления, производства фирмы BMI, Италия;
- L-образный держатель, производства фирмы BMI, Италия;
- «С-дуга», производства фирмы BMI, Италия;
- моноблок рентгеновский, производства фирмы BMI, Италия;
- трубка рентгеновская с вращающимся анодом, производства фирмы IAE Spa, Италия или трубка рентгеновская со стационарным анодом, производства фирмы BMI, Италия;
- коллиматор стандартный или коллиматор с ирисовой диафрагмой, производства фирмы BMI , Италия;
- растр/отсеивающая решетка, производства фирмы BMI, Италия;
- приемник рентгеновского изображения:
- усилитель рентгеновского изображения 230 мм (9ˮ) или 320 мм (12ˮ), производства фирмы BMI, Италия;
- кассетно-снимочное устройство для УРИ 9ˮ, производства фирмы BMI, Италия;
- кассетно-снимочное устройство для УРИ 12ˮ, производства фирмы BMI, Италия;
- комплект соединительных кабелей, производства фирмы BMI, Италия;
- комплект стерильных чехлов, производства фирмы BMI, Италия.
2. Цифровая система получения и обработки изображения, производства фирмы BMI, Италия.
3. Многофункциональная педаль, производства фирмы BMI, Италия.
4. Тележка для мониторов или стойка для мониторов, производства фирмы BMI, Италия.
5. Мониторный стенд:
- справочный монитор, производства фирмы BMI, Италия;
- рабочий монитор, производства фирмы BMI, Италия;
- автоматизированное рабочее место АРМ врача-рентгенолога «Гамма Мультивокс Д1» или «Гамма Мультивокс Д2», производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия.
II. Принадлежности:
- дозиметр ДРК-1, производства НПО «Доза», Россия или серии KermaX, производства фирмы IBA Dosimetry GmbH, Германия;
- кассета 24 х 30, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия;
- средства индивидуальной защиты от рентгеновского излучения, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия;
- стол операционный рентгенопрозрачный, производства фирмы BMI, Италия;
- оборудование рентгенозащитное, производства Corning Ceramic Materials (Shanghai) Co., Ltd. Китай.
III. Организация-изготовитель:
- ООО "Гаммамед-Импэкс", Россия.
ФСР 2012/13800
20.12.2012
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)