ФСР 2012/13799
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13799
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения активности МВ-фракции креатинкиназы в сыворотке и плазме крови кинетическим иммунологическим УФ-методом (Креатинкиназа-МВ-Ново) по ТУ 9398-322-23548172-2011в составе:
- реагент 1 - 5 флаконов (по 10 мл) (вариант 1); 5 флаконов (по 20 мл) (вариант 2); 2 флакона (по 20 мл) (вариант 3); 4 флакона (по 20 мл) (вариант 4) или 1-4 картриджа (вариант 5 авто);
- реагент 2 - 5 флаконов (лиофилизированная смесь) (варианты 1 и 2); 2 флакона (по 5,0 мл) (вариант 3); 4 флакона (по 5,0 мл) (вариант 4) или 1-4 картриджа (вариант 5 авто).
- реагент 1 - 5 флаконов (по 10 мл) (вариант 1); 5 флаконов (по 20 мл) (вариант 2); 2 флакона (по 20 мл) (вариант 3); 4 флакона (по 20 мл) (вариант 4) или 1-4 картриджа (вариант 5 авто);
- реагент 2 - 5 флаконов (лиофилизированная смесь) (варианты 1 и 2); 2 флакона (по 5,0 мл) (вариант 3); 4 флакона (по 5,0 мл) (вариант 4) или 1-4 картриджа (вариант 5 авто).
Номер РУ
ФСР 2012/13799
Дата РУ
29.03.2017
Срок действия РУ
Отменено с 24.01.2019
Номер реестровой записи
21655
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
284440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284440
Набор реагентов для определения активности МВ-фракции креатинкиназы в сыворотке и плазме крови кинетическим иммунологическим УФ-методом (Креатинкиназа-МВ-Ново) по ТУ 9398-322-23548172-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения активности МВ-фракции креатинкиназы в сыворотке и плазме крови кинетическим иммунологическим УФ-методом (Креатинкиназа-МВ-Ново) по ТУ 9398-322-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):? реагент 1 ? 5 флаконов (по 10 мл) (вариант 1); 5 флаконов (по 20 мл) (вариант 2); 2 флакона (по 20 мл) (вариант 3); 4 флакона (по 20 мл) (вариант 4) или 1-4 картриджа (вариант 5 авто).
? реагент 2 ? 5 флаконов (лиофилизированная смесь) (варианты 1 и 2); 2 флакона (по 5,0 мл) (вариант 3); 4 флакона (по 5,0 мл) (вариант 4) или 1-4 картриджа (вариант 5 авто).
ФСР 2012/13799
17.08.2012
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)