ФСР 2012/13785
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13785
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения 25 мутаций в гене CFTR (муковисцидоза) методом ДНК-микрочипов («Муковисцидоз-БиоЧип») по ТУ 9398-248-98539446-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):Компоненты для проведения полимеразной цепной реакции:
- смеси праймеров для ПЦР1 (пробирки А1-А5);
- смеси праймеров для ПЦР2 (пробирки В1-В6);
- амплификационный буфер (АБ);
- ДНК-полимераза (П).
Набор для гибридизации:
- биочипы (стекла);
- гибридизационная камера;
- гибридизационный буфер (ГБ);
- блокирующий буфер (ББ).
- смеси праймеров для ПЦР1 (пробирки А1-А5);
- смеси праймеров для ПЦР2 (пробирки В1-В6);
- амплификационный буфер (АБ);
- ДНК-полимераза (П).
Набор для гибридизации:
- биочипы (стекла);
- гибридизационная камера;
- гибридизационный буфер (ГБ);
- блокирующий буфер (ББ).
Номер РУ
ФСР 2012/13785
Дата РУ
17.08.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82536
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
306820
Набор реагентов для определения 25 мутаций в гене CFTR (муковисцидоза) методом ДНК-микрочипов («Муковисцидоз-БиоЧип») по ТУ 9398-248-98539446-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения 25 мутаций в гене CFTR (муковисцидоза) методом ДНК-микрочипов («Муковисцидоз-БиоЧип») по ТУ 9398-248-98539446-2012В составе:
Компоненты для проведения полимеразной цепной реакции:
- смеси праймеров для ПЦР1 (пробирки А1-А5);
- смеси праймеров для ПЦР2 (пробирки В1-В6);
- амплификационный буфер (АБ);
- ДНК-полимераза (П).
Набор для гибридизации:
- биочипы (стекла);
- гибридизационная камера;
- гибридизационный буфер (ГБ);
- блокирующий буфер (ББ).
ФСР 2012/13785
06.04.2020
21.20.23.110
306820
Набор реагентов для определения 25 мутаций в гене CFTR (муковисцидоза) методом ДНК-микрочипов («Муковисцидоз-БиоЧип») по ТУ 9398-248-98539446-2012В составе:
Компоненты для проведения полимеразной цепной реакции:
- смеси праймеров для ПЦР1 (пробирки А1-А5);
- смеси праймеров для ПЦР2 (пробирки В1-В6);
- амплификационный буфер (АБ);
- ДНК-полимераза (П).
Набор для гибридизации:
- биочипы (стекла);
- гибридизационная камера;
- гибридизационный буфер (ГБ);
- блокирующий буфер (ББ).
ФСР 2012/13785
22.02.2017
93 9816
306820
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)