ФСР 2012/13785
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13785
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения 25 мутаций в гене CFTR (муковисцидоза) методом ДНК-микрочипов («Муковисцидоз-БиоЧип») по ТУ 9398-248-98539446-2012В составе:
Компоненты для проведения полимеразной цепной реакции:
- смеси праймеров для ПЦР1 (пробирки А1-А5);
- смеси праймеров для ПЦР2 (пробирки В1-В6);
- амплификационный буфер (АБ);
- ДНК-полимераза (П).
Набор для гибридизации:
- биочипы (стекла);
- гибридизационная камера;
- гибридизационный буфер (ГБ);
- блокирующий буфер (ББ).
Компоненты для проведения полимеразной цепной реакции:
- смеси праймеров для ПЦР1 (пробирки А1-А5);
- смеси праймеров для ПЦР2 (пробирки В1-В6);
- амплификационный буфер (АБ);
- ДНК-полимераза (П).
Набор для гибридизации:
- биочипы (стекла);
- гибридизационная камера;
- гибридизационный буфер (ГБ);
- блокирующий буфер (ББ).
Номер РУ
ФСР 2012/13785
Дата РУ
22.02.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20224
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
306820
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био" , Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-т, д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
306820
Набор реагентов для определения 25 мутаций в гене CFTR (муковисцидоза) методом ДНК-микрочипов («Муковисцидоз-БиоЧип») по ТУ 9398-248-98539446-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения 25 мутаций в гене CFTR (муковисцидоза) методом ДНК-микрочипов («Муковисцидоз-БиоЧип») по ТУ 9398-248-98539446-2012В составе:
Компоненты для проведения полимеразной цепной реакции:
- смеси праймеров для ПЦР1 (пробирки А1-А5);
- смеси праймеров для ПЦР2 (пробирки В1-В6);
- амплификационный буфер (АБ);
- ДНК-полимераза (П).
Набор для гибридизации:
- биочипы (стекла);
- гибридизационная камера;
- гибридизационный буфер (ГБ);
- блокирующий буфер (ББ).
ФСР 2012/13785
06.04.2020
21.20.23.110
306820
Набор реагентов для определения 25 мутаций в гене CFTR (муковисцидоза) методом ДНК-микрочипов («Муковисцидоз-БиоЧип») по ТУ 9398-248-98539446-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):Компоненты для проведения полимеразной цепной реакции:
- смеси праймеров для ПЦР1 (пробирки А1-А5);
- смеси праймеров для ПЦР2 (пробирки В1-В6);
- амплификационный буфер (АБ);
- ДНК-полимераза (П).
Набор для гибридизации:
- биочипы (стекла);
- гибридизационная камера;
- гибридизационный буфер (ГБ);
- блокирующий буфер (ББ).
ФСР 2012/13785
17.08.2012
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)