ФСР 2012/13654
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13654
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инсуффлятор EndoSteam® по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023в вариантах исполнения:
1. Инсуффлятор EndoSteam® I по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023, в составе:
1.1. Инсуффлятор EndoSteam® I - 1 шт.
1.2. Шланг высокого давления, арт.302645.002 - 1 шт.
1.3. Шнур питания, арт. 29228 - 1 шт.
1.4. Трубка присоединительная, арт. TS5-9-3 - 1 шт.
1.5. Фильтр абактериальный, арт. FA005 - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Инсуффлятор EndoSteam® II по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023, в составе:
2.1 Инсуффлятор EndoSteam® II - 1 шт.
2.2. Шланг высокого давления, арт.302645.002 - 1 шт.
2.3. Шнур питания, арт. 29228 - 1 шт.
2.4. Трубка присоединительная, арт. TS5-9-3 - 1 шт.
2.5. Фильтр абактериальный, арт. FA005 - 1 шт.
2.6 Переходник на контейнер воды, арт. 29991 - 1 шт. (при необходимости)
2.7 Переходник на рабочий канал эндоскопа, арт.5112-11 - 1 шт. (при необходимости)
Эксплуатационная документация:
2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Инсуффлятор EndoSteam® I по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023, в составе:
1.1. Инсуффлятор EndoSteam® I - 1 шт.
1.2. Шланг высокого давления, арт.302645.002 - 1 шт.
1.3. Шнур питания, арт. 29228 - 1 шт.
1.4. Трубка присоединительная, арт. TS5-9-3 - 1 шт.
1.5. Фильтр абактериальный, арт. FA005 - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Инсуффлятор EndoSteam® II по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023, в составе:
2.1 Инсуффлятор EndoSteam® II - 1 шт.
2.2. Шланг высокого давления, арт.302645.002 - 1 шт.
2.3. Шнур питания, арт. 29228 - 1 шт.
2.4. Трубка присоединительная, арт. TS5-9-3 - 1 шт.
2.5. Фильтр абактериальный, арт. FA005 - 1 шт.
2.6 Переходник на контейнер воды, арт. 29991 - 1 шт. (при необходимости)
2.7 Переходник на рабочий канал эндоскопа, арт.5112-11 - 1 шт. (при необходимости)
Эксплуатационная документация:
2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2012/13654
Дата РУ
04.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86438
Изготовитель
ООО "Эндомедиум +"
Фактический адрес изготовителя
420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Ямашева, д. 36, оф. 401
Юридический адрес изготовителя
420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Ямашева, д. 36, оф. 401
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Эндомедиум +", Россия, 420085, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 79А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
Инсуффлятор EndoSteam по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 в вариантах исполнения: 1. Инсуффлятор EndoSteam I по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
Инсуффлятор EndoSteam по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 в вариантах исполнения: 1. Инсуффлятор EndoSteam I по ТУ 32.50.50-006-47086606-2024
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
Инсуффлятор EndoSteam по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 в вариантах исполнения: 1. Инсуффлятор EndoSteam I по ТУ 32.50.50-006-47086606-2025
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
Инсуффлятор EndoSteam по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 в вариантах исполнения: 1. Инсуффлятор EndoSteam I по ТУ 32.50.50-006-47086606-2026
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
Инсуффлятор EndoSteam по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 в вариантах исполнения: 1. Инсуффлятор EndoSteam I по ТУ 32.50.50-006-47086606-2027
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
Инсуффлятор EndoSteam по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 в вариантах исполнения: 1. Инсуффлятор EndoSteam I по ТУ 32.50.50-006-47086606-2028
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
Инсуффлятор EndoSteam по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 в вариантах исполнения: 2. Инсуффлятор EndoSteam II по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
Инсуффлятор EndoSteam по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 в вариантах исполнения: 2. Инсуффлятор EndoSteam II по ТУ 32.50.50-006-47086606-2024
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
Инсуффлятор EndoSteam по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 в вариантах исполнения: 2. Инсуффлятор EndoSteam II по ТУ 32.50.50-006-47086606-2025
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
Инсуффлятор EndoSteam по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 в вариантах исполнения: 2. Инсуффлятор EndoSteam II по ТУ 32.50.50-006-47086606-2026
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
Инсуффлятор EndoSteam по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 в вариантах исполнения: 2. Инсуффлятор EndoSteam II по ТУ 32.50.50-006-47086606-2027
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
Инсуффлятор EndoSteam по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 в вариантах исполнения: 2. Инсуффлятор EndoSteam II по ТУ 32.50.50-006-47086606-2028
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
Инсуффлятор EndoSteam по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 в вариантах исполнения: 2. Инсуффлятор EndoSteam II по ТУ 32.50.50-006-47086606-2029
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
Инсуффлятор EndoSteam по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 в вариантах исполнения: 2. Инсуффлятор EndoSteam II по ТУ 32.50.50-006-47086606-2030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271510
Инсуффлятор эндоскопический электронный ИНС-15-02-«ЭНДОМЕДИУМ +» по ТУ 9444-006-47086606-2002
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271510
Инсуффлятор эндоскопический электронный ИНС-15-02-«ЭНДОМЕДИУМ +» по ТУ 9444-006-47086606-2002
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инсуффлятор EndoSteam® по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023в вариантах исполнения:
1. Инсуффлятор EndoSteam® I по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023, в составе:
1.1. Инсуффлятор EndoSteam® I - 1 шт.
1.2. Шланг высокого давления, арт.302645.002 - 1 шт.
1.3. Шнур питания, арт. 29228 - 1 шт.
1.4. Трубка присоединительная, арт. TS5-9-3 - 1 шт.
1.5. Фильтр абактериальный, арт. FA005 - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Инсуффлятор EndoSteam® II по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023, в составе:
2.1 Инсуффлятор EndoSteam® II - 1 шт.
2.2. Шланг высокого давления, арт.302645.002 - 1 шт.
2.3. Шнур питания, арт. 29228 - 1 шт.
2.4. Трубка присоединительная, арт. TS5-9-3 - 1 шт.
2.5. Фильтр абактериальный, арт. FA005 - 1 шт.
2.6 Переходник на контейнер воды, арт. 29991 - 1 шт. (при необходимости)
2.7 Переходник на рабочий канал эндоскопа, арт.5112-11 - 1 шт. (при необходимости)
Эксплуатационная документация:
2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСР 2012/13654
12.07.2024
32.50.50.190
268490
Инсуффлятор эндоскопический электронный ИНС-15-02-«ЭНДОМЕДИУМ +» по ТУ 9444-006-47086606-2002 (см.приложение на 1 листе):Принадлежности:
- шнур питания SP 7748;
- редуктор балонный БКО-50-2;
- соединительный рукав;
- трубка силиконовая медицинская одноканальная ТСМ «МедСил», производства ЗАО «МедСил», Россия.
ФСР 2012/13654
20.07.2012
94 4470
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)