ФСР 2012/13654
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13654
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инсуффлятор EndoSteam® по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023в вариантах исполнения:
1. Инсуффлятор EndoSteam® I по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023, в составе:
1.1. Инсуффлятор EndoSteam® I - 1 шт.
1.2. Шланг высокого давления, арт.302645.002 - 1 шт.
1.3. Шнур питания, арт. 29228 - 1 шт.
1.4. Трубка присоединительная, арт. TS5-9-3 - 1 шт.
1.5. Фильтр абактериальный, арт. FA005 - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Инсуффлятор EndoSteam® II по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023, в составе:
2.1 Инсуффлятор EndoSteam® II - 1 шт.
2.2. Шланг высокого давления, арт.302645.002 - 1 шт.
2.3. Шнур питания, арт. 29228 - 1 шт.
2.4. Трубка присоединительная, арт. TS5-9-3 - 1 шт.
2.5. Фильтр абактериальный, арт. FA005 - 1 шт.
2.6 Переходник на контейнер воды, арт. 29991 - 1 шт. (при необходимости)
2.7 Переходник на рабочий канал эндоскопа, арт.5112-11 - 1 шт. (при необходимости)
Эксплуатационная документация:
2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Инсуффлятор EndoSteam® I по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023, в составе:
1.1. Инсуффлятор EndoSteam® I - 1 шт.
1.2. Шланг высокого давления, арт.302645.002 - 1 шт.
1.3. Шнур питания, арт. 29228 - 1 шт.
1.4. Трубка присоединительная, арт. TS5-9-3 - 1 шт.
1.5. Фильтр абактериальный, арт. FA005 - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Инсуффлятор EndoSteam® II по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023, в составе:
2.1 Инсуффлятор EndoSteam® II - 1 шт.
2.2. Шланг высокого давления, арт.302645.002 - 1 шт.
2.3. Шнур питания, арт. 29228 - 1 шт.
2.4. Трубка присоединительная, арт. TS5-9-3 - 1 шт.
2.5. Фильтр абактериальный, арт. FA005 - 1 шт.
2.6 Переходник на контейнер воды, арт. 29991 - 1 шт. (при необходимости)
2.7 Переходник на рабочий канал эндоскопа, арт.5112-11 - 1 шт. (при необходимости)
Эксплуатационная документация:
2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2012/13654
Дата РУ
12.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78980
Изготовитель
ООО "Эндомедиум +"
Фактический адрес изготовителя
420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Ямашева, д. 36, оф. 401
Юридический адрес изготовителя
420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Ямашева, д. 36, оф. 401
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
268490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Эндомедиум +", Россия, 420044, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Ямашева, д. 36, офис 401
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
Инсуффлятор EndoSteam по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 в вариантах исполнения: 1. Инсуффлятор EndoSteam I по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
Инсуффлятор EndoSteam по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 в вариантах исполнения: 1. Инсуффлятор EndoSteam I по ТУ 32.50.50-006-47086606-2024
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
Инсуффлятор EndoSteam по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 в вариантах исполнения: 1. Инсуффлятор EndoSteam I по ТУ 32.50.50-006-47086606-2025
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
Инсуффлятор EndoSteam по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 в вариантах исполнения: 1. Инсуффлятор EndoSteam I по ТУ 32.50.50-006-47086606-2026
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
Инсуффлятор EndoSteam по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 в вариантах исполнения: 1. Инсуффлятор EndoSteam I по ТУ 32.50.50-006-47086606-2027
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
Инсуффлятор EndoSteam по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 в вариантах исполнения: 1. Инсуффлятор EndoSteam I по ТУ 32.50.50-006-47086606-2028
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
Инсуффлятор EndoSteam по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 в вариантах исполнения: 2. Инсуффлятор EndoSteam II по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
Инсуффлятор EndoSteam по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 в вариантах исполнения: 2. Инсуффлятор EndoSteam II по ТУ 32.50.50-006-47086606-2024
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
Инсуффлятор EndoSteam по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 в вариантах исполнения: 2. Инсуффлятор EndoSteam II по ТУ 32.50.50-006-47086606-2025
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
Инсуффлятор EndoSteam по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 в вариантах исполнения: 2. Инсуффлятор EndoSteam II по ТУ 32.50.50-006-47086606-2026
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
Инсуффлятор EndoSteam по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 в вариантах исполнения: 2. Инсуффлятор EndoSteam II по ТУ 32.50.50-006-47086606-2027
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
Инсуффлятор EndoSteam по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 в вариантах исполнения: 2. Инсуффлятор EndoSteam II по ТУ 32.50.50-006-47086606-2028
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
Инсуффлятор EndoSteam по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 в вариантах исполнения: 2. Инсуффлятор EndoSteam II по ТУ 32.50.50-006-47086606-2029
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
Инсуффлятор EndoSteam по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 в вариантах исполнения: 2. Инсуффлятор EndoSteam II по ТУ 32.50.50-006-47086606-2030
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инсуффлятор EndoSteam® по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023в вариантах исполнения:
1. Инсуффлятор EndoSteam® I по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023, в составе:
1.1. Инсуффлятор EndoSteam® I - 1 шт.
1.2. Шланг высокого давления, арт.302645.002 - 1 шт.
1.3. Шнур питания, арт. 29228 - 1 шт.
1.4. Трубка присоединительная, арт. TS5-9-3 - 1 шт.
1.5. Фильтр абактериальный, арт. FA005 - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Инсуффлятор EndoSteam® II по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023, в составе:
2.1 Инсуффлятор EndoSteam® II - 1 шт.
2.2. Шланг высокого давления, арт.302645.002 - 1 шт.
2.3. Шнур питания, арт. 29228 - 1 шт.
2.4. Трубка присоединительная, арт. TS5-9-3 - 1 шт.
2.5. Фильтр абактериальный, арт. FA005 - 1 шт.
2.6 Переходник на контейнер воды, арт. 29991 - 1 шт. (при необходимости)
2.7 Переходник на рабочий канал эндоскопа, арт.5112-11 - 1 шт. (при необходимости)
Эксплуатационная документация:
2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСР 2012/13654
04.04.2025
32.50.50.190
см. приложение
Инсуффлятор эндоскопический электронный ИНС-15-02-«ЭНДОМЕДИУМ +» по ТУ 9444-006-47086606-2002 (см.приложение на 1 листе):Принадлежности:
- шнур питания SP 7748;
- редуктор балонный БКО-50-2;
- соединительный рукав;
- трубка силиконовая медицинская одноканальная ТСМ «МедСил», производства ЗАО «МедСил», Россия.
ФСР 2012/13654
20.07.2012
94 4470
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)