ФСР 2012/13632
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13632
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения общего и конъюгированного билирубина в сыворотке крови («Билирубин») по ТУ 9398-015-70423725-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):1. Комплект 1. Набор реагентов для определения общего и конъюгированного билирубина в сыворотке крови («Билирубин»):
- Реагент 1 - кофеиновый реактив и кислота сульфаниловая для определения общего билирубина;
- Реагент 2 - раствор натрия азотистокислого для определения общего билирубина;
- Реагент 3 - раствор сульфаниловой кислоты для определения конъюгированного билирубина;
- Реагент 4 - раствор натрия азотистокислого для определения конъюгированного билирубина;
- Калибратор - калибровочный образец билирубина, лиофилизат, концентрация билирубина в интервале 100-130 мкмоль/л.
2. Комплект 2. Набор реагентов для определения общего билирубина в сыворотке крови («Билирубин общий»):
- Реагент 1 - кофеиновый реактив и кислота сульфаниловая;
- Реагент 2 - раствор натрия азотистокислого;
- Калибратор - калибровочный образец билирубина, лиофилизат, концентрация билирубина в интервале 100-130 мкмоль/л.
- Реагент 1 - кофеиновый реактив и кислота сульфаниловая для определения общего билирубина;
- Реагент 2 - раствор натрия азотистокислого для определения общего билирубина;
- Реагент 3 - раствор сульфаниловой кислоты для определения конъюгированного билирубина;
- Реагент 4 - раствор натрия азотистокислого для определения конъюгированного билирубина;
- Калибратор - калибровочный образец билирубина, лиофилизат, концентрация билирубина в интервале 100-130 мкмоль/л.
2. Комплект 2. Набор реагентов для определения общего билирубина в сыворотке крови («Билирубин общий»):
- Реагент 1 - кофеиновый реактив и кислота сульфаниловая;
- Реагент 2 - раствор натрия азотистокислого;
- Калибратор - калибровочный образец билирубина, лиофилизат, концентрация билирубина в интервале 100-130 мкмоль/л.
Номер РУ
ФСР 2012/13632
Дата РУ
29.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o31661
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204700
Набор реагентов для определения общего и конъюгированного билирубина в сыворотке крови («Билирубин») по ТУ 9398-015-70423725-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения общего и конъюгированного билирубина в сыворотке крови («Билирубин») по ТУ 9398-015-70423725-2012в составе:
Комплект 1. Набор реагентов для определения общего и конъюгированного билирубина
в сыворотке крови («Билирубин»):
- Реагент 1 - кофеиновый реактив и кислота сульфаниловая для определения общего билирубина;
- Реагент 2 - раствор натрия азотистокислого для определения общего билирубина;
- Реагент 3 - раствор сульфаниловой кислоты для определения конъюгированного билирубина;
- Реагент 4 - раствор натрия азотистокислого для определения конъюгированного билирубина;
- Калибратор - калибровочный образец билирубина, лиофилизат, концентрация билирубина в интервале 100-130 мкмоль/л.
Комплект 2. Набор реагентов для определения общего билирубина в сыворотке крови («Билирубин общий»):
- Реагент 1 - кофеиновый реактив и кислота сульфаниловая;
- Реагент 2 - раствор натрия азотистокислого;
- Калибратор - калибровочный образец билирубина, лиофилизат, концентрация билирубина в интервале 100-130 мкмоль/л.
ФСР 2012/13632
09.07.2024
21.20.23.110
204700
Набор реагентов для определения общего и конъюгированного билирубина в сыворотке крови («Билирубин») по ТУ 9398-015-70423725-2012в составе:
Комплект 1. Набор реагентов для определения общего и конъюгированного билирубина
в сыворотке крови («Билирубин»):
- Реагент 1 - кофеиновый реактив и кислота сульфаниловая для определения общего билирубина;
- Реагент 2 - раствор натрия азотистокислого для определения общего билирубина;
- Реагент 3 - раствор сульфаниловой кислоты для определения конъюгированного билирубина;
- Реагент 4 - раствор натрия азотистокислого для определения конъюгированного билирубина;
- Калибратор - калибровочный образец билирубина, лиофилизат, концентрация билирубина в интервале 100-130 мкмоль/л.
Комплект 2. Набор реагентов для определения общего билирубина в сыворотке крови («Билирубин общий»):
- Реагент 1 - кофеиновый реактив и кислота сульфаниловая;
- Реагент 2 - раствор натрия азотистокислого;
- Калибратор - калибровочный образец билирубина, лиофилизат, концентрация билирубина в интервале 100-130 мкмоль/л.
ФСР 2012/13632
10.05.2018
21.20.23.110
204700
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)