ФСР 2012/13632
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13632
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения общего и конъюгированного билирубина в сыворотке крови («Билирубин») по ТУ 9398-015-70423725-2012в составе:
Комплект 1. Набор реагентов для определения общего и конъюгированного билирубина
в сыворотке крови («Билирубин»):
- Реагент 1 - кофеиновый реактив и кислота сульфаниловая для определения общего билирубина;
- Реагент 2 - раствор натрия азотистокислого для определения общего билирубина;
- Реагент 3 - раствор сульфаниловой кислоты для определения конъюгированного билирубина;
- Реагент 4 - раствор натрия азотистокислого для определения конъюгированного билирубина;
- Калибратор - калибровочный образец билирубина, лиофилизат, концентрация билирубина в интервале 100-130 мкмоль/л.
Комплект 2. Набор реагентов для определения общего билирубина в сыворотке крови («Билирубин общий»):
- Реагент 1 - кофеиновый реактив и кислота сульфаниловая;
- Реагент 2 - раствор натрия азотистокислого;
- Калибратор - калибровочный образец билирубина, лиофилизат, концентрация билирубина в интервале 100-130 мкмоль/л.
Комплект 1. Набор реагентов для определения общего и конъюгированного билирубина
в сыворотке крови («Билирубин»):
- Реагент 1 - кофеиновый реактив и кислота сульфаниловая для определения общего билирубина;
- Реагент 2 - раствор натрия азотистокислого для определения общего билирубина;
- Реагент 3 - раствор сульфаниловой кислоты для определения конъюгированного билирубина;
- Реагент 4 - раствор натрия азотистокислого для определения конъюгированного билирубина;
- Калибратор - калибровочный образец билирубина, лиофилизат, концентрация билирубина в интервале 100-130 мкмоль/л.
Комплект 2. Набор реагентов для определения общего билирубина в сыворотке крови («Билирубин общий»):
- Реагент 1 - кофеиновый реактив и кислота сульфаниловая;
- Реагент 2 - раствор натрия азотистокислого;
- Калибратор - калибровочный образец билирубина, лиофилизат, концентрация билирубина в интервале 100-130 мкмоль/л.
Номер РУ
ФСР 2012/13632
Дата РУ
09.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80653
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
204700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204700
Набор реагентов для определения общего и конъюгированного билирубина в сыворотке крови («Билирубин») по ТУ 9398-015-70423725-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения общего и конъюгированного билирубина в сыворотке крови («Билирубин») по ТУ 9398-015-70423725-2012в составе:
Комплект 1. Набор реагентов для определения общего и конъюгированного билирубина
в сыворотке крови («Билирубин»):
- Реагент 1 - кофеиновый реактив и кислота сульфаниловая для определения общего билирубина;
- Реагент 2 - раствор натрия азотистокислого для определения общего билирубина;
- Реагент 3 - раствор сульфаниловой кислоты для определения конъюгированного билирубина;
- Реагент 4 - раствор натрия азотистокислого для определения конъюгированного билирубина;
- Калибратор - калибровочный образец билирубина, лиофилизат, концентрация билирубина в интервале 100-130 мкмоль/л.
Комплект 2. Набор реагентов для определения общего билирубина в сыворотке крови («Билирубин общий»):
- Реагент 1 - кофеиновый реактив и кислота сульфаниловая;
- Реагент 2 - раствор натрия азотистокислого;
- Калибратор - калибровочный образец билирубина, лиофилизат, концентрация билирубина в интервале 100-130 мкмоль/л.
ФСР 2012/13632
10.05.2018
21.20.23.110
204700
Набор реагентов для определения общего и конъюгированного билирубина в сыворотке крови («Билирубин») по ТУ 9398-015-70423725-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):1. Комплект 1. Набор реагентов для определения общего и конъюгированного билирубина в сыворотке крови («Билирубин»):
- Реагент 1 - кофеиновый реактив и кислота сульфаниловая для определения общего билирубина;
- Реагент 2 - раствор натрия азотистокислого для определения общего билирубина;
- Реагент 3 - раствор сульфаниловой кислоты для определения конъюгированного билирубина;
- Реагент 4 - раствор натрия азотистокислого для определения конъюгированного билирубина;
- Калибратор - калибровочный образец билирубина, лиофилизат, концентрация билирубина в интервале 100-130 мкмоль/л.
2. Комплект 2. Набор реагентов для определения общего билирубина в сыворотке крови («Билирубин общий»):
- Реагент 1 - кофеиновый реактив и кислота сульфаниловая;
- Реагент 2 - раствор натрия азотистокислого;
- Калибратор - калибровочный образец билирубина, лиофилизат, концентрация билирубина в интервале 100-130 мкмоль/л.
ФСР 2012/13632
29.06.2012
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)