ФСР 2012/13624
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13624
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Тесты иммунохроматографические (тест полоски, тест-кассеты и тест блистеры) для выявления антигенов возбудителей бактериальных инфекций, вирусов и белков в биологическом материале "РЭД" по ТУ 9398-002-68877826-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):1. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Helicobacter pylori в кале
«РЭД»
2. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Escherichia coli O157:H7 в
кале «РЭД»
3. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Cryptosporidium parvum в кале
«РЭД»
4. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Giardia intestinalis в кале
«РЭД»
5. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Campylobacter spp. в кале
«РЭД»
6. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Listeria monocytogenes в кале «РЭД»
7. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Salmonella spp. в кале «РЭД»
8. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Salmonella typhi в кале «РЭД»
9. Тест иммунохроматографический для выявления аденовируса в кале «РЭД»
10. Тест иммунохроматографический для выявления ротавируса в кале «РЭД»
11. Тест иммунохроматографический для совместного выявления аденовируса и ротавируса
в кале «РЭД»
12. Тест иммунохроматографический для выявления энтеровируса в кале «РЭД»
13. Тест иммунохроматографический для выявления аcтровируса в кале «РЭД»
14. Тест иммунохроматографический для выявления вируса гепатита А в кале «РЭД»
15. Тест иммунохроматографический для выявления гемоглобина в кале (скрытая кровь)
«РЭД»
16. Тест иммунохроматографический для выявления двух концентраций гемоглобина в кале (скрытая кровь) «РЭД»
17. Тест иммунохроматографический для выявления кальпротектина в кале «РЭД»
18. Тест иммунохроматографический для выявления двух концентраций кальпротектина
в кале «РЭД»
19. Тест иммунохроматографический для выявления лактоферрина в кале «РЭД»
20. Тест иммунохроматографический для совместного выявления гемоглобина и трансферрина в кале «РЭД»
21. Тест иммунохроматографический для выявления аденовируса в респираторных выделениях «РЭД»
22. Тест иммунохроматографический для выявления респираторно-синцитиального вируса в респираторных выделениях «РЭД»
23. Тест иммунохроматографический для совместного выявления вирусов гриппа А и В в респираторных выделениях «РЭД»
24. Тест иммунохроматографический для выявления стрептококка группы А в респираторных выделениях «РЭД»
«РЭД»
2. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Escherichia coli O157:H7 в
кале «РЭД»
3. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Cryptosporidium parvum в кале
«РЭД»
4. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Giardia intestinalis в кале
«РЭД»
5. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Campylobacter spp. в кале
«РЭД»
6. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Listeria monocytogenes в кале «РЭД»
7. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Salmonella spp. в кале «РЭД»
8. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Salmonella typhi в кале «РЭД»
9. Тест иммунохроматографический для выявления аденовируса в кале «РЭД»
10. Тест иммунохроматографический для выявления ротавируса в кале «РЭД»
11. Тест иммунохроматографический для совместного выявления аденовируса и ротавируса
в кале «РЭД»
12. Тест иммунохроматографический для выявления энтеровируса в кале «РЭД»
13. Тест иммунохроматографический для выявления аcтровируса в кале «РЭД»
14. Тест иммунохроматографический для выявления вируса гепатита А в кале «РЭД»
15. Тест иммунохроматографический для выявления гемоглобина в кале (скрытая кровь)
«РЭД»
16. Тест иммунохроматографический для выявления двух концентраций гемоглобина в кале (скрытая кровь) «РЭД»
17. Тест иммунохроматографический для выявления кальпротектина в кале «РЭД»
18. Тест иммунохроматографический для выявления двух концентраций кальпротектина
в кале «РЭД»
19. Тест иммунохроматографический для выявления лактоферрина в кале «РЭД»
20. Тест иммунохроматографический для совместного выявления гемоглобина и трансферрина в кале «РЭД»
21. Тест иммунохроматографический для выявления аденовируса в респираторных выделениях «РЭД»
22. Тест иммунохроматографический для выявления респираторно-синцитиального вируса в респираторных выделениях «РЭД»
23. Тест иммунохроматографический для совместного выявления вирусов гриппа А и В в респираторных выделениях «РЭД»
24. Тест иммунохроматографический для выявления стрептококка группы А в респираторных выделениях «РЭД»
Номер РУ
ФСР 2012/13624
Дата РУ
29.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o31597
Изготовитель
ООО "РЭД"
Фактический адрес изготовителя
119034, Россия, г. Москва, 1-й Зачатьевский пер., д.15
Юридический адрес изготовителя
119034, Россия, г. Москва, 1-й Зачатьевский пер., д.15
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "РЭД", Россия, 119034, Москва, 1-й Зачатьевский пер., д. 15
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141170
1. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Helicobacter pylori в кале «РЭД»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302160
10. Тест иммунохроматографический для выявления ротавируса в кале «РЭД»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196620
11. Тест иммунохроматографический для совместного выявления аденовируса и ротавируса в кале «РЭД»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196620
12. Тест иммунохроматографический для выявления энтеровируса в кале «РЭД»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196620
13. Тест иммунохроматографический для выявления аcтровируса в кале «РЭД»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285090
14. Тест иммунохроматографический для выявления вируса гепатита А в кале «РЭД»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
15. Тест иммунохроматографический для выявления гемоглобина в кале (скрытая кровь) «РЭД»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
16. Тест иммунохроматографический для выявления двух концентраций гемоглобина в кале (скрытая кровь) «РЭД»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319640
17. Тест иммунохроматографический для выявления кальпротектина в кале «РЭД»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319640
18. Тест иммунохроматографический для выявления двух концентраций кальпротектина в кале «РЭД»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236720
19. Тест иммунохроматографический для выявления лактоферрина в кале «РЭД»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335810
2. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Escherichia coli O157:H7 в кале «РЭД»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
20. Тест иммунохроматографический для совместного выявления гемоглобина и трансферрина в кале «РЭД»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
251620
21. Тест иммунохроматографический для выявления аденовируса в респираторных выделениях «РЭД»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200570
22. Тест иммунохроматографический для выявления респираторно-синцитиального вируса в респираторных выделениях «РЭД»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296170
23. Тест иммунохроматографический для совместного выявления вирусов гриппа А и В в респираторных выделениях «РЭД»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171390
24. Тест иммунохроматографический для выявления стрептококка группы А в респираторных выделениях «РЭД»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
289190
3. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Cryptosporidium parvum в кале «РЭД»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146800
4. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Giardia intestinalis в кале «РЭД»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194910
5. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Campylobacter spp. в кале «РЭД»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160500
6. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Listeria monocytogenes в кале «РЭД»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194640
7. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Salmonella spp. в кале «РЭД»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
242560
8. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Salmonella typhi в кале «РЭД»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
251620
9. Тест иммунохроматографический для выявления аденовируса в кале «РЭД»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тесты иммунохроматографические (тест полоски, тест-кассеты и тест блистеры) для выявления антигенов возбудителей бактериальных инфекций, вирусов и белков в биологическом материале "РЭД" по ТУ 9398-002-68877826-20111. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Helicobacter pylori в кале
«РЭД»
2. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Escherichia coli O157:H7 в
кале «РЭД»
3. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Cryptosporidium parvum в кале
«РЭД»
4. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Giardia intestinalis в кале
«РЭД»
5. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Campylobacter spp. в кале
«РЭД»
6. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Listeria monocytogenes в кале «РЭД»
7. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Salmonella spp. в кале «РЭД»
8. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Salmonella typhi в кале «РЭД»
9. Тест иммунохроматографический для выявления аденовируса в кале «РЭД»
10. Тест иммунохроматографический для выявления ротавируса в кале «РЭД»
11. Тест иммунохроматографический для совместного выявления аденовируса и ротавируса
в кале «РЭД»
12. Тест иммунохроматографический для выявления энтеровируса в кале «РЭД»
13. Тест иммунохроматографический для выявления аcтровируса в кале «РЭД»
14. Тест иммунохроматографический для выявления вируса гепатита А в кале «РЭД»
15. Тест иммунохроматографический для выявления гемоглобина в кале (скрытая кровь)
«РЭД»
16. Тест иммунохроматографический для выявления двух концентраций гемоглобина в кале (скрытая кровь) «РЭД»
17. Тест иммунохроматографический для выявления кальпротектина в кале «РЭД»
18. Тест иммунохроматографический для выявления двух концентраций кальпротектина
в кале «РЭД»
19. Тест иммунохроматографический для выявления лактоферрина в кале «РЭД»
20. Тест иммунохроматографический для совместного выявления гемоглобина и трансферрина в кале «РЭД»
21. Тест иммунохроматографический для выявления аденовируса в респираторных выделениях «РЭД»
22. Тест иммунохроматографический для выявления респираторно-синцитиального вируса в респираторных выделениях «РЭД»
23. Тест иммунохроматографический для совместного выявления вирусов гриппа А и В в респираторных выделениях «РЭД»
24. Тест иммунохроматографический для выявления стрептококка группы А в респираторных выделениях «РЭД»
ФСР 2012/13624
26.10.2022
21.20.23.110
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)