ФСР 2012/13624

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13624

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

141170

1. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Helicobacter pylori в кале «РЭД»

Таблица пуста

141170

1. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Helicobacter pylori в кале «РЭД»

Таблица пуста

302160

10. Тест иммунохроматографический для выявления ротавируса в кале «РЭД»

Таблица пуста

196620

11. Тест иммунохроматографический для совместного выявления аденовируса и ротавируса в кале «РЭД»

Таблица пуста

196620

12. Тест иммунохроматографический для выявления энтеровируса в кале «РЭД»

Таблица пуста

196620

13. Тест иммунохроматографический для выявления аcтровируса в кале «РЭД»

Таблица пуста

285090

14. Тест иммунохроматографический для выявления вируса гепатита А в кале «РЭД»

Таблица пуста

120930

15. Тест иммунохроматографический для выявления гемоглобина в кале (скрытая кровь) «РЭД»

Таблица пуста

120930

16. Тест иммунохроматографический для выявления двух концентраций гемоглобина в кале (скрытая кровь) «РЭД»

Таблица пуста

319640

17. Тест иммунохроматографический для выявления кальпротектина в кале «РЭД»

Таблица пуста

319640

18. Тест иммунохроматографический для выявления двух концентраций кальпротектина в кале «РЭД»

Таблица пуста

236720

19. Тест иммунохроматографический для выявления лактоферрина в кале «РЭД»

Таблица пуста

335810

2. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Escherichia coli O157:H7 в кале «РЭД»

Таблица пуста

120930

20. Тест иммунохроматографический для совместного выявления гемоглобина и трансферрина в кале «РЭД»

Таблица пуста

251620

21. Тест иммунохроматографический для выявления аденовируса в респираторных выделениях «РЭД»

Таблица пуста

200570

22. Тест иммунохроматографический для выявления респираторно-синцитиального вируса в респираторных выделениях «РЭД»

Таблица пуста

296170

23. Тест иммунохроматографический для совместного выявления вирусов гриппа А и В в респираторных выделениях «РЭД»

Таблица пуста

171390

24. Тест иммунохроматографический для выявления стрептококка группы А в респираторных выделениях «РЭД»

Таблица пуста

289190

3. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Cryptosporidium parvum в кале «РЭД»

Таблица пуста

146800

4. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Giardia intestinalis в кале «РЭД»

Таблица пуста

194910

5. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Campylobacter spp. в кале «РЭД»

Таблица пуста

160500

6. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Listeria monocytogenes в кале «РЭД»

Таблица пуста

194640

7. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Salmonella spp. в кале «РЭД»

Таблица пуста

242560

8. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Salmonella typhi в кале «РЭД»

Таблица пуста

251620

9. Тест иммунохроматографический для выявления аденовируса в кале «РЭД»

Таблица пуста

302160

10. Тест иммунохроматографический для выявления ротавируса в кале «РЭД»

Таблица пуста

196620

11. Тест иммунохроматографический для совместного выявления аденовируса и ротавируса в кале «РЭД»

Таблица пуста

196620

12. Тест иммунохроматографический для выявления энтеровируса в кале «РЭД»

Таблица пуста

196620

13. Тест иммунохроматографический для выявления аcтровируса в кале «РЭД»

Таблица пуста

285090

14. Тест иммунохроматографический для выявления вируса гепатита А в кале «РЭД»

Таблица пуста

120930

15. Тест иммунохроматографический для выявления гемоглобина в кале (скрытая кровь) «РЭД»

Таблица пуста

120930

16. Тест иммунохроматографический для выявления двух концентраций гемоглобина в кале (скрытая кровь) «РЭД»

Таблица пуста

319640

17. Тест иммунохроматографический для выявления кальпротектина в кале «РЭД»

Таблица пуста

319640

18. Тест иммунохроматографический для выявления двух концентраций кальпротектина в кале «РЭД»

Таблица пуста

236720

19. Тест иммунохроматографический для выявления лактоферрина в кале «РЭД»

Таблица пуста

335810

2. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Escherichia coli O157:H7 в кале «РЭД»

Таблица пуста

120930

20. Тест иммунохроматографический для совместного выявления гемоглобина и трансферрина в кале «РЭД»

Таблица пуста

251620

21. Тест иммунохроматографический для выявления аденовируса в респираторных выделениях «РЭД»

Таблица пуста

200570

Таблица пуста

296170

Таблица пуста

171390

24. Тест иммунохроматографический для выявления стрептококка группы А в респираторных выделениях «РЭД»

Таблица пуста

289190

3. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Cryptosporidium parvum в кале «РЭД»

Таблица пуста

146800

4. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Giardia intestinalis в кале «РЭД»

Таблица пуста

194910

5. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Campylobacter spp. в кале «РЭД»

Таблица пуста

160500

6. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Listeria monocytogenes в кале «РЭД»

Таблица пуста

194640

7. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Salmonella spp. в кале «РЭД»

Таблица пуста

242560

8. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Salmonella typhi в кале «РЭД»

Таблица пуста

251620

9. Тест иммунохроматографический для выявления аденовируса в кале «РЭД»

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Тесты иммунохроматографические (тест полоски, тест-кассеты и тест блистеры) для выявления антигенов возбудителей бактериальных инфекций, вирусов и белков в биологическом материале "РЭД" по ТУ 9398-002-68877826-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):1. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Helicobacter pylori в кале «РЭД» 2. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Escherichia coli O157:H7 в кале «РЭД» 3. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Cryptosporidium parvum в кале «РЭД» 4. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Giardia intestinalis в кале «РЭД» 5. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Campylobacter spp. в кале «РЭД» 6. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Listeria monocytogenes в кале «РЭД» 7. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Salmonella spp. в кале «РЭД» 8. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Salmonella typhi в кале «РЭД» 9. Тест иммунохроматографический для выявления аденовируса в кале «РЭД» 10. Тест иммунохроматографический для выявления ротавируса в кале «РЭД» 11. Тест иммунохроматографический для совместного выявления аденовируса и ротавируса в кале «РЭД» 12. Тест иммунохроматографический для выявления энтеровируса в кале «РЭД» 13. Тест иммунохроматографический для выявления аcтровируса в кале «РЭД» 14. Тест иммунохроматографический для выявления вируса гепатита А в кале «РЭД» 15. Тест иммунохроматографический для выявления гемоглобина в кале (скрытая кровь) «РЭД» 16. Тест иммунохроматографический для выявления двух концентраций гемоглобина в кале (скрытая кровь) «РЭД» 17. Тест иммунохроматографический для выявления кальпротектина в кале «РЭД» 18. Тест иммунохроматографический для выявления двух концентраций кальпротектина в кале «РЭД» 19. Тест иммунохроматографический для выявления лактоферрина в кале «РЭД» 20. Тест иммунохроматографический для совместного выявления гемоглобина и трансферрина в кале «РЭД» 21. Тест иммунохроматографический для выявления аденовируса в респираторных выделениях «РЭД» 22. Тест иммунохроматографический для выявления респираторно-синцитиального вируса в респираторных выделениях «РЭД» 23. Тест иммунохроматографический для совместного выявления вирусов гриппа А и В в респираторных выделениях «РЭД» 24. Тест иммунохроматографический для выявления стрептококка группы А в респираторных выделениях «РЭД»

ФСР 2012/13624

29.06.2012

93 9817

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть