ФСР 2012/13528
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13528
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Пластины биодеградируемые коллагеновые кровеостанавливающие, ранозаживляющие, противоожоговые по ТУ 9393-001-00417467-2006 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):- Пластины кровеостанавливающие ПБ КК-0011 ( с фурацилином и борной кислотой).
- Пластины кровеостанавливающие ПБ КК-0012 ( с фурацилином и борной кислотой) на клеевой подложке.
- Пластины ранозаживляющие ПБКР -0021 ( с метилурацилом).
- Пластины ранозаживляющие ( с метилурацилом) ПБКР -0022 на клеевой подложке.
- Пластины противоожоговые ПБКП -0031( с хинозолом и борной кислотой).
- Пластины противоожоговые ПБКП -0032 ( с хинозолом и борной кислотой) на клеевой подложке.
- Пластины кровеостанавливающие ПБ КК-0012 ( с фурацилином и борной кислотой) на клеевой подложке.
- Пластины ранозаживляющие ПБКР -0021 ( с метилурацилом).
- Пластины ранозаживляющие ( с метилурацилом) ПБКР -0022 на клеевой подложке.
- Пластины противоожоговые ПБКП -0031( с хинозолом и борной кислотой).
- Пластины противоожоговые ПБКП -0032 ( с хинозолом и борной кислотой) на клеевой подложке.
Номер РУ
ФСР 2012/13528
Дата РУ
07.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o29944
Заявитель
ОАО "Лужский завод "Белкозин"
Фактический адрес заявителя
188230, Россия, Ленинградская область, Лужский район, г. Луга, Ленинградское шоссе, 137 км
Юридический адрес заявителя
188230, Россия, Ленинградская область, Лужский район, г. Луга, Ленинградское шоссе, 137 км
Изготовитель
ОАО "Лужский завод "Белкозин"
Фактический адрес изготовителя
188230, Россия, Ленинградская область, Лужский район, г. Луга, Ленинградское шоссе, 137 км
Юридический адрес изготовителя
188230, Россия, Ленинградская область, Лужский район, г. Луга, Ленинградское шоссе, 137 км
Код ОКП/ОКПД2
93 9370
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117050
Пластины кровеостанавливающие ПБ КК-0011 ( с фурацилином и борной кислотой)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117050
Пластины кровеостанавливающие ПБ КК-0012 ( с фурацилином и борной кислотой) на клеевой подложке
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117110
Пластины ранозаживляющие ПБКР -0021 ( с метилурацилом)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117110
Пластины ранозаживляющие ( с метилурацилом) ПБКР -0022 на клеевой подложке
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117110
Пластины противоожоговые ПБКП -0031( с хинозолом и борной кислотой)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117110
Пластины противоожоговые ПБКП -0032 ( с хинозолом и борной кислотой) на клеевой подложке.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Губки биодеградируемые коллагеновые гемостатические, ранозаживляющие, противоожоговые по ТУ 9393-001-00417467-2006Варианты исполнения:
- губки гемостатические (с фурацилином и борной кислотой), (50±5)х(50±5)х(7±2) мм (вид 117050);
- губки гемостатические (с фурацилином и борной кислотой), (90±10)х(90±10)х(7±2) мм (вид 117050);
- губки ранозаживляющие (с метилурацилом), (50±5)х(50±5)х(10±3) мм (вид 117110);
- губки ранозаживляющие (с метилурацилом), (90±10)х(90±10)х(10±3) мм (вид 117110);
- губки противоожоговые (с хинозолом и борной кислотой), (50±5)х(50±5)х(6±2) мм (вид 117110);
- губки противоожоговые (с хинозолом и борной кислотой), (90±10)х(90±10)х(6±2) мм (вид 117110).
ФСР 2012/13528
27.04.2018
ООО "ЛУЖСКИЙ ЗАВОД "БЕЛКОЗИН"
21.20.24.160
см. приложение
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
17.09.2013
2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
19.07.2016
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть3
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
24.03.2016
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
Информационные письма по МИ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)