ФСР 2012/13528
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13528
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Губки биодеградируемые коллагеновые гемостатические, ранозаживляющие, противоожоговые по ТУ 9393-001-00417467-2006Варианты исполнения:
- губки гемостатические (с фурацилином и борной кислотой), (50±5)х(50±5)х(7±2) мм (вид 117050);
- губки гемостатические (с фурацилином и борной кислотой), (90±10)х(90±10)х(7±2) мм (вид 117050);
- губки ранозаживляющие (с метилурацилом), (50±5)х(50±5)х(10±3) мм (вид 117110);
- губки ранозаживляющие (с метилурацилом), (90±10)х(90±10)х(10±3) мм (вид 117110);
- губки противоожоговые (с хинозолом и борной кислотой), (50±5)х(50±5)х(6±2) мм (вид 117110);
- губки противоожоговые (с хинозолом и борной кислотой), (90±10)х(90±10)х(6±2) мм (вид 117110).
- губки гемостатические (с фурацилином и борной кислотой), (50±5)х(50±5)х(7±2) мм (вид 117050);
- губки гемостатические (с фурацилином и борной кислотой), (90±10)х(90±10)х(7±2) мм (вид 117050);
- губки ранозаживляющие (с метилурацилом), (50±5)х(50±5)х(10±3) мм (вид 117110);
- губки ранозаживляющие (с метилурацилом), (90±10)х(90±10)х(10±3) мм (вид 117110);
- губки противоожоговые (с хинозолом и борной кислотой), (50±5)х(50±5)х(6±2) мм (вид 117110);
- губки противоожоговые (с хинозолом и борной кислотой), (90±10)х(90±10)х(6±2) мм (вид 117110).
Номер РУ
ФСР 2012/13528
Дата РУ
27.04.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28420
Заявитель
ООО "ЛУЖСКИЙ ЗАВОД "БЕЛКОЗИН"
Фактический адрес заявителя
188230, Россия, Ленинградская область, г. Луга, Ленинградское ш., д. 28
Юридический адрес заявителя
188230, Россия, Ленинградская область, г. Луга, Ленинградское ш., д. 28
Изготовитель
ООО "Лужский завод "Белкозин"
Фактический адрес изготовителя
188230, Россия, Ленинградская область, Лужский район, г. Луга, Ленинградское ш., д. 28
Юридический адрес изготовителя
188230, Россия, Ленинградская область, Лужский район, г. Луга, Ленинградское ш., д. 28
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.160
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ЛУЖСКИЙ ЗАВОД "БЕЛКОЗИН", Россия, 188230, Ленинградская обл., г. Луга, Ленинградское ш., д. 28
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117050
губки гемостатические (с фурацилином и борной кислотой), (50±5)х(50±5) х(7±2) мм по ТУ 9393-001-00417467-2006
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117050
губки гемостатические (с фурацилином и борной кислотой), (90±10)х(90±10) х(7±2) мм по ТУ 9393-001-00417467-2006
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117110
губки ранозаживляющие (с метилурацилом), (50±5)х(50±5) х(10±3) мм по ТУ 9393-001-00417467-2006
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117110
губки ранозаживляющие (с метилурацилом), (90±10)х(90±10) х(10±3) мм по ТУ 9393-001-00417467-2006
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117110
губки противоожоговые (с хинозолом и борной кислотой), (50±5)х(50±5) х(6±2) мм по ТУ 9393-001-00417467-2006
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117110
губки противоожоговые (с хинозолом и борной кислотой), (90±10)х(90±10) х(6±2) мм по ТУ 9393-001-00417467-2006
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пластины биодеградируемые коллагеновые кровеостанавливающие, ранозаживляющие, противоожоговые по ТУ 9393-001-00417467-2006 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):- Пластины кровеостанавливающие ПБ КК-0011 ( с фурацилином и борной кислотой).
- Пластины кровеостанавливающие ПБ КК-0012 ( с фурацилином и борной кислотой) на клеевой подложке.
- Пластины ранозаживляющие ПБКР -0021 ( с метилурацилом).
- Пластины ранозаживляющие ( с метилурацилом) ПБКР -0022 на клеевой подложке.
- Пластины противоожоговые ПБКП -0031( с хинозолом и борной кислотой).
- Пластины противоожоговые ПБКП -0032 ( с хинозолом и борной кислотой) на клеевой подложке.
ФСР 2012/13528
07.06.2012
ОАО "Лужский завод "Белкозин"
93 9370
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
14.06.2019
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
24.07.2020
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)