ФСР 2012/13497
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13497
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (Лизирующий раствор) по ТУ 9398-336-23548172-2012в составе:
- лизирующий раствор с ВКО - 200 пробирок;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона.
Номер РУ
ФСР 2012/13497
Дата РУ
29.03.2017
Срок действия РУ
Отменено с 17.12.2018
Номер реестровой записи
22123
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
152850
Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (Лизирующий раствор) по ТУ 9398-336-23548172-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (Лизирующий раствор) по ТУ 9398-336-23548172-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):- лизирующий раствор с ВКО - 200 пробирок;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона.
ФСР 2012/13497
31.05.2012
93 9816
—
