ФСР 2012/13489
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13489
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Укладки противоэпидемические медицинские-УК-5 по ТУ 9398-005-45508262-2010в следующих исполнениях:
Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная УК-5Б:
Предметы для забора крови:
- Вакуумная пробирка Na-цитрат 3,8%, 4 мл. - 10 шт.;
- Вакуумная пробирка К2 или К3 ЭДТА, 4 мл. - 10 шт.;
- Игла для забора проб крови - 20 шт.;
- Держатель механический для вакуумных систем, одноразовый - 20 шт.;
- Скарификатор-копье, однократного применения, стерильное - 10 шт.;
- Салфетка медицинская проспиртованная - 10 шт.;
- Жгут кровоостанавливающий - 1 шт.;
- Бинт медицинский марлевый стерильный - 1 шт.;
- Салфетка марлевая медицинская, стерильная - 1 упаковка;
- Лейкопластырь - 1 шт.;
- Шприц инъекционный с иглой (до 20 мл) медицинский одноразового применения, стерильный - 10 шт.;
Предметы для забора биологического материала:
- Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (дерево/хлопок, стерильный, дл. 15см.) - 10 шт.;
- Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, в комплекте с пустой пробиркой (дерево/хлопок, стерильный) - 10 шт.;
- Пинцет ( не менее 150 мм) одноразового применения, стерильный - 10 шт.;
- Шпатель медицинский деревянный, одноразовый, стерильный - 10 шт.;
- Катетер урологический женский для одноразового использования, стерильный - 5 шт.;
- Катетер урологический мужской для одноразового использования, стерильный - 5 шт.;
- Вата медицинская гигроскопическая - 1 упаковка;
Предметы для забора, хранения и транспортировки проб биологического материала:
- Контейнер полипропиленовый с завинчивающейся крышкой, стерильный емкостью не менее 100 мл. - 10 шт.;
- Контейнер полипропиленовый с завинчивающейся крышкой с лопаткой, стерильный емкостью не менее 50 мл. - 10 шт.;
- Контейнер лабораторный для проб с завинчивающейся крышкой, стерильный, емкостью не менее 50 мл. - 10 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная 1,5 мл. типа «Эппендорф», нестерильная - 10 шт.;
- Криопробирка с делением, завинчивающейся крышкой и юбкой устойчивости, стерильная 2,0 мл. - 10 шт.;
- Крафт-пакеты самоклеящиеся с индикатором для стерилизации, нестерильные - 10 шт.;
- Пакет для автоклавирования (Крафт-пакет) на 3 л. - 10 шт.;
- Полимерный пакет "Вихрь" для отбора проб и хранения образцов, стерильный - 10 шт.;
- Медицинские ватные шарики, нестерильные - 1 упаковка;
- Контейнер для утилизации отходов и игл - 1 шт.;
- Бутылка цилиндрическая с завинчивающейся крышкой, неградуированная, 250 мл. - 4 шт.;
- Пинцет анатомический не менее 250 мм. - 1 шт.;
- Пинцет хирургический не менее 140 мм. - 1 шт.;
- Скальпель хирургический острый не менее 150 мм. - 1 шт.;
- Ножницы прямые с 2-острыми концами не менее 140 мм. - 1 шт.;
- Дозатор пипеточный одноканальный «Лайт» ДПОФ-1-200, объем 200 мкл. - 1 шт.;
- Дозатор пипеточный одноканальный «Лайт» ДПОП-1-1000-10000, объем 1-10 мл. - 1 шт.;
- Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным 0,5-25мкл. - 96 шт.;
- Наконечник полимерный к дозаторам пипеточным 1-10мл. - 10 шт.;
- Штатив - бокс для криопробирок на 2 мл. - 1 шт.;
- Штатив - бокс для пробирок Эппендорфа на 1,5 мл - 1 шт.;
- Стекло предметное, со шлифованными краями - 10 шт.;
- Стекло покровное - 1 упаковка;
- Спиртовка - 1 шт.;
- Клеенка медицинская подкладная с ПВХ покрытием - 1 шт.;
Средства индивидуальной защиты:
- Комбинезон защитный с полимерным покрытием - 1 шт.;
- Фильтрующий респиратор - 1 шт.;
- Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные - 10 пар;
- Бахилы хирургические "Стандарт" - 10 пар;
Предметы для отбора проб из объектов окружающей среды:
- Пинцет (не менее 150 мм) одноразового применения, стерильный - 10 шт.;
- Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (дерево/хлопок, стерильный, дл. 15см.) - 10 шт.;
- Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, в комплекте с пустой пробиркой (дерево/хлопок, стерильный) - 10 шт.;
- Скальпель хирургический однократного применения, стерильный - 10шт.;
- Пробирка микроцентрифужная 1,5 мл. типа «Эппендорф», нестерильная - 10 шт.;
- Криопробирка с делением, завинчивающейся крышкой и юбкой устойчивости, стерильная 2,0 мл. - 10 шт.;
- Пакеты полиэтиленовые с застежкой-молнией 210x150 мм. - 30 шт.;
- Чашки с крышкой (Петри) пластмассовая лабораторная однократного применения диаметр 90 мм, стерильные - 10 шт.;
- Ложка-совок (50 мл) для отбора проб полипропиленовая - 10 шт.;
- Корнцанг прямой не менее 250мм, многоразовый - 1 шт.;
Предметы для хранения и транспортировки проб из объектов окружающей среды
- Контейнер полипропиленовый с завинчивающейся крышкой, стерильный емкостью не менее 100 мл. - 20 шт.;
- Контейнер полипропиленовый с завинчивающейся крышкой с лопаткой, стерильный емкостью не менее 50 мл. - 10 шт.;
- Банка стеклянная (1000 мл) с притертой крышкой, автоклавируемая- 2 шт.;
- Салфетка марлевая медицинская, стерильная - 1 упаковка;
Сопутствующие предметы:
- Контейнер полимерный с крышкой для предстерилизационной очистки - 1 шт.;
- Ручка шариковая - 1 шт.;
- Простой карандаш - 1 шт.;
- Маркер перманентный - 1 шт.;
- Ножницы - 1 шт.;
- Клей ПВА-М - 1 шт.;
- Скрепки канцелярские - 1 упаковка;
- Скотч - 1 шт.;
- Папка с зажимом - 1 шт.;
- Бумага листовая А4 - 20 листов;
- Бумага фильтровальная - 10 листов;
- Бумага копировальная - 5 листов;
- Скотч «Биологическая опасность» - 1 шт.;
- Оградительная лента «Биологическая опасность» - 1 шт.;
- Наклейки «Биологическая опасность» 120х120х120 мм - 10 шт.
- Наклейки на банки «Биологическая опасность» 70х30 мм- 60 шт.;
- Направление на исследование (бланки) - 15 шт.;
- Сумка специальная для укладки - 3 шт.;
Средства индивидуальной защиты:
- Защитный комбинезон с капюшоном и эластичными манжетами на штанинах и рукавах, а так же резинкой по краю капюшона и на талии - 1 шт.;
- Фильтрующий респиратор (маска-респиратор) - 1 шт.;
- Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные - 10 пар;
- Сапоги резиновые - 1 пара;
- Очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ» или Очки защитные герметичные ЗНГ1 PANORAMA (PL) «РОСОМЗ» - 1 шт.;
- Паспорт - 1 экз.
- Методические указания - 1 экз.
Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная УК-5М:
Предметы для забора крови:
- Вакуумная пробирка Na-цитрат 3,8%, 4 мл. - 10 шт.;
- Вакуумная пробирка К2 или К3 ЭДТА, 4 мл. - 10 шт.;
- Игла для забора проб крови - 20 шт.;
- Держатель механический для вакуумных систем, одноразовый - 20 шт.;
- Скарификатор-копье, однократного применения, стерильное - 10 шт.;
- Салфетка медицинская проспиртованная - 10 шт.;
- Жгут кровоостанавливающий - 1 шт.;
- Бинт медицинский марлевый стерильный - 1 шт.;
- Салфетка марлевая медицинская, стерильная - 1 упаковка;
- Лейкопластырь - 1 шт.;
- Шприц инъекционный с иглой (до 20 мл) медицинский, одноразового применения, стерильный - 10 шт.;
Предметы для забора биологического материала:
- Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (дерево/хлопок, стерильный, дл. 15см.) - 10 шт.;
- Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, в комплекте с пустой пробиркой (дерево/хлопок, стерильный) - 10 шт.;
- Пинцет (не менее 150 мм) одноразового применения, стерильный - 10 шт;
- Шпатель медицинский деревянный, одноразовый, стерильный - 10 шт.;
- Катетер урологический женский для одноразового использования, стерильный - 5 шт.;
- Катетер урологический мужской для одноразового использования, стерильный - 5 шт.;
- Вата медицинская гигроскопическая - 1 упаковка;
Предметы для забора, хранения и транспортировки проб биологического материала:
- Контейнер полипропиленовый с завинчивающейся крышкой, стерильный емкостью не менее 100 мл. - 10 шт.;
- Контейнер полипропиленовый с завинчивающейся крышкой с лопаткой, стерильный емкостью не менее 50 мл. - 10 шт.;
- Контейнер лабораторный для проб с завинчивающейся крышкой, стерильный, емкостью не менее 50 мл. - 10 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная 1,5 мл. типа «Эппендорф», нестерильная - 10 шт.;
- Криопробирка с делением, завинчивающейся крышкой и юбкой устойчивости, нестерильная 1,8 мл - 10 шт.;
- Крафт-пакеты самоклеящиеся с индикатором для стерилизации, нестерильные - 10 шт.;
- Пакет для автоклавирования на 3 л (Крафт-пакеты) - 10 шт.;
- Полимерный пакет "Вихрь" для отбора проб и хранения образцов, стерильный - 10 шт.;
- Медицинские ватные шарики, нестерильные - 1 упаковка;
- Контейнер для утилизации отходов и игл - 1 шт.;
- Бутылка цилиндрическая с завинчивающейся крышкой, неградуированная, 250 мл. - 4шт.;
- Пинцет анатомический не менее 250мм. - 1 шт.;
- Пинцет хирургический не менее 140 мм. - 1 шт.;
- Скальпель хирургический острый не менее 150 мм. - 1 шт.;
- Ножницы прямые с 2-острыми концами не менее 140 мм. - 1 шт.;
- Дозатор пипеточный одноканальный «Лайт» ДПОФ-1-200, объем 200 мкл.- 1 шт.;
- Дозатор пипеточный одноканальный «Лайт» ДПОП-1-1000-10000, объем 1-10 мл. - 1 шт.;
- Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным 0,5-25мкл. - 96 шт.;
- Наконечник полимерный к дозаторам пипеточным 1-10 мл., одноразового применения - 10 шт.;
- Штатив - бокс для криопробирок на 2 мл. - 1 шт.;
- Штатив - бокс для пробирок Эппендорфа на 1,5 мл - 1 шт.;
- Стекло предметное, со шлифованными краями - 10 шт.;
- Стекло покровное - 1 упаковка;
- Спиртовка - 1 шт.;
- Клеенка медицинская подкладная с ПВХ покрытием - 1 шт.;
Средства индивидуальной защиты:
- Защитный комбинезон с капюшоном и эластичными манжетами на штанинах и рукавах, а также резинкой по краю капюшона и на талии - 1 шт.;
- Фильтрующий респиратор - 1 шт.;
- Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные - 10 пар;
- Бахилы хирургические "Стандарт" - 10 пар;
- Очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ» или Очки защитные герметичные ЗНГ1 PANORAMA (PL) «РОСОМЗ» - 1 шт.;
Сопутствующие предметы:
- Контейнер полимерный с крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий на 1 л. - 1 шт.;
- Ручка шариковая - 1 шт.;
- Простой карандаш - 1 шт.;
- Маркер перманентный - 1 шт.;
- Ножницы - 1 шт.;
- Клей ПВА-М - 1 шт.;
- Скрепка канцелярская - 1 упаковка;
- Скотч - 1 шт.;
- Папка с зажимом - 1 шт.;
- Бумага листовая А4 - 20 листов;
- Бумага копировальная - 5 листов;
- Бумага фильтровальная - 10 листов;
- Скотч «Биологическая опасность» - 1 шт.;
- Оградительная лента «Биологическая опасность» - 1 шт.;
- Наклейки «Биологическая опасность» 120х120х120 мм - 10 шт.
- Наклейки на банки «Биологическая опасность» 70х30 мм- 30 шт.;
- Инструкция по забору материала - 1 шт.;
- Направление на исследование (бланки) - 15 шт.;
- Сумка специальная для укладки- 2 шт.;
- Паспорт - 1 экз.
- Методические указания - 1 экз.
Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная УК-5Б:
Предметы для забора крови:
- Вакуумная пробирка Na-цитрат 3,8%, 4 мл. - 10 шт.;
- Вакуумная пробирка К2 или К3 ЭДТА, 4 мл. - 10 шт.;
- Игла для забора проб крови - 20 шт.;
- Держатель механический для вакуумных систем, одноразовый - 20 шт.;
- Скарификатор-копье, однократного применения, стерильное - 10 шт.;
- Салфетка медицинская проспиртованная - 10 шт.;
- Жгут кровоостанавливающий - 1 шт.;
- Бинт медицинский марлевый стерильный - 1 шт.;
- Салфетка марлевая медицинская, стерильная - 1 упаковка;
- Лейкопластырь - 1 шт.;
- Шприц инъекционный с иглой (до 20 мл) медицинский одноразового применения, стерильный - 10 шт.;
Предметы для забора биологического материала:
- Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (дерево/хлопок, стерильный, дл. 15см.) - 10 шт.;
- Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, в комплекте с пустой пробиркой (дерево/хлопок, стерильный) - 10 шт.;
- Пинцет ( не менее 150 мм) одноразового применения, стерильный - 10 шт.;
- Шпатель медицинский деревянный, одноразовый, стерильный - 10 шт.;
- Катетер урологический женский для одноразового использования, стерильный - 5 шт.;
- Катетер урологический мужской для одноразового использования, стерильный - 5 шт.;
- Вата медицинская гигроскопическая - 1 упаковка;
Предметы для забора, хранения и транспортировки проб биологического материала:
- Контейнер полипропиленовый с завинчивающейся крышкой, стерильный емкостью не менее 100 мл. - 10 шт.;
- Контейнер полипропиленовый с завинчивающейся крышкой с лопаткой, стерильный емкостью не менее 50 мл. - 10 шт.;
- Контейнер лабораторный для проб с завинчивающейся крышкой, стерильный, емкостью не менее 50 мл. - 10 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная 1,5 мл. типа «Эппендорф», нестерильная - 10 шт.;
- Криопробирка с делением, завинчивающейся крышкой и юбкой устойчивости, стерильная 2,0 мл. - 10 шт.;
- Крафт-пакеты самоклеящиеся с индикатором для стерилизации, нестерильные - 10 шт.;
- Пакет для автоклавирования (Крафт-пакет) на 3 л. - 10 шт.;
- Полимерный пакет "Вихрь" для отбора проб и хранения образцов, стерильный - 10 шт.;
- Медицинские ватные шарики, нестерильные - 1 упаковка;
- Контейнер для утилизации отходов и игл - 1 шт.;
- Бутылка цилиндрическая с завинчивающейся крышкой, неградуированная, 250 мл. - 4 шт.;
- Пинцет анатомический не менее 250 мм. - 1 шт.;
- Пинцет хирургический не менее 140 мм. - 1 шт.;
- Скальпель хирургический острый не менее 150 мм. - 1 шт.;
- Ножницы прямые с 2-острыми концами не менее 140 мм. - 1 шт.;
- Дозатор пипеточный одноканальный «Лайт» ДПОФ-1-200, объем 200 мкл. - 1 шт.;
- Дозатор пипеточный одноканальный «Лайт» ДПОП-1-1000-10000, объем 1-10 мл. - 1 шт.;
- Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным 0,5-25мкл. - 96 шт.;
- Наконечник полимерный к дозаторам пипеточным 1-10мл. - 10 шт.;
- Штатив - бокс для криопробирок на 2 мл. - 1 шт.;
- Штатив - бокс для пробирок Эппендорфа на 1,5 мл - 1 шт.;
- Стекло предметное, со шлифованными краями - 10 шт.;
- Стекло покровное - 1 упаковка;
- Спиртовка - 1 шт.;
- Клеенка медицинская подкладная с ПВХ покрытием - 1 шт.;
Средства индивидуальной защиты:
- Комбинезон защитный с полимерным покрытием - 1 шт.;
- Фильтрующий респиратор - 1 шт.;
- Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные - 10 пар;
- Бахилы хирургические "Стандарт" - 10 пар;
Предметы для отбора проб из объектов окружающей среды:
- Пинцет (не менее 150 мм) одноразового применения, стерильный - 10 шт.;
- Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (дерево/хлопок, стерильный, дл. 15см.) - 10 шт.;
- Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, в комплекте с пустой пробиркой (дерево/хлопок, стерильный) - 10 шт.;
- Скальпель хирургический однократного применения, стерильный - 10шт.;
- Пробирка микроцентрифужная 1,5 мл. типа «Эппендорф», нестерильная - 10 шт.;
- Криопробирка с делением, завинчивающейся крышкой и юбкой устойчивости, стерильная 2,0 мл. - 10 шт.;
- Пакеты полиэтиленовые с застежкой-молнией 210x150 мм. - 30 шт.;
- Чашки с крышкой (Петри) пластмассовая лабораторная однократного применения диаметр 90 мм, стерильные - 10 шт.;
- Ложка-совок (50 мл) для отбора проб полипропиленовая - 10 шт.;
- Корнцанг прямой не менее 250мм, многоразовый - 1 шт.;
Предметы для хранения и транспортировки проб из объектов окружающей среды
- Контейнер полипропиленовый с завинчивающейся крышкой, стерильный емкостью не менее 100 мл. - 20 шт.;
- Контейнер полипропиленовый с завинчивающейся крышкой с лопаткой, стерильный емкостью не менее 50 мл. - 10 шт.;
- Банка стеклянная (1000 мл) с притертой крышкой, автоклавируемая- 2 шт.;
- Салфетка марлевая медицинская, стерильная - 1 упаковка;
Сопутствующие предметы:
- Контейнер полимерный с крышкой для предстерилизационной очистки - 1 шт.;
- Ручка шариковая - 1 шт.;
- Простой карандаш - 1 шт.;
- Маркер перманентный - 1 шт.;
- Ножницы - 1 шт.;
- Клей ПВА-М - 1 шт.;
- Скрепки канцелярские - 1 упаковка;
- Скотч - 1 шт.;
- Папка с зажимом - 1 шт.;
- Бумага листовая А4 - 20 листов;
- Бумага фильтровальная - 10 листов;
- Бумага копировальная - 5 листов;
- Скотч «Биологическая опасность» - 1 шт.;
- Оградительная лента «Биологическая опасность» - 1 шт.;
- Наклейки «Биологическая опасность» 120х120х120 мм - 10 шт.
- Наклейки на банки «Биологическая опасность» 70х30 мм- 60 шт.;
- Направление на исследование (бланки) - 15 шт.;
- Сумка специальная для укладки - 3 шт.;
Средства индивидуальной защиты:
- Защитный комбинезон с капюшоном и эластичными манжетами на штанинах и рукавах, а так же резинкой по краю капюшона и на талии - 1 шт.;
- Фильтрующий респиратор (маска-респиратор) - 1 шт.;
- Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные - 10 пар;
- Сапоги резиновые - 1 пара;
- Очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ» или Очки защитные герметичные ЗНГ1 PANORAMA (PL) «РОСОМЗ» - 1 шт.;
- Паспорт - 1 экз.
- Методические указания - 1 экз.
Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная УК-5М:
Предметы для забора крови:
- Вакуумная пробирка Na-цитрат 3,8%, 4 мл. - 10 шт.;
- Вакуумная пробирка К2 или К3 ЭДТА, 4 мл. - 10 шт.;
- Игла для забора проб крови - 20 шт.;
- Держатель механический для вакуумных систем, одноразовый - 20 шт.;
- Скарификатор-копье, однократного применения, стерильное - 10 шт.;
- Салфетка медицинская проспиртованная - 10 шт.;
- Жгут кровоостанавливающий - 1 шт.;
- Бинт медицинский марлевый стерильный - 1 шт.;
- Салфетка марлевая медицинская, стерильная - 1 упаковка;
- Лейкопластырь - 1 шт.;
- Шприц инъекционный с иглой (до 20 мл) медицинский, одноразового применения, стерильный - 10 шт.;
Предметы для забора биологического материала:
- Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (дерево/хлопок, стерильный, дл. 15см.) - 10 шт.;
- Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, в комплекте с пустой пробиркой (дерево/хлопок, стерильный) - 10 шт.;
- Пинцет (не менее 150 мм) одноразового применения, стерильный - 10 шт;
- Шпатель медицинский деревянный, одноразовый, стерильный - 10 шт.;
- Катетер урологический женский для одноразового использования, стерильный - 5 шт.;
- Катетер урологический мужской для одноразового использования, стерильный - 5 шт.;
- Вата медицинская гигроскопическая - 1 упаковка;
Предметы для забора, хранения и транспортировки проб биологического материала:
- Контейнер полипропиленовый с завинчивающейся крышкой, стерильный емкостью не менее 100 мл. - 10 шт.;
- Контейнер полипропиленовый с завинчивающейся крышкой с лопаткой, стерильный емкостью не менее 50 мл. - 10 шт.;
- Контейнер лабораторный для проб с завинчивающейся крышкой, стерильный, емкостью не менее 50 мл. - 10 шт.;
- Пробирка микроцентрифужная 1,5 мл. типа «Эппендорф», нестерильная - 10 шт.;
- Криопробирка с делением, завинчивающейся крышкой и юбкой устойчивости, нестерильная 1,8 мл - 10 шт.;
- Крафт-пакеты самоклеящиеся с индикатором для стерилизации, нестерильные - 10 шт.;
- Пакет для автоклавирования на 3 л (Крафт-пакеты) - 10 шт.;
- Полимерный пакет "Вихрь" для отбора проб и хранения образцов, стерильный - 10 шт.;
- Медицинские ватные шарики, нестерильные - 1 упаковка;
- Контейнер для утилизации отходов и игл - 1 шт.;
- Бутылка цилиндрическая с завинчивающейся крышкой, неградуированная, 250 мл. - 4шт.;
- Пинцет анатомический не менее 250мм. - 1 шт.;
- Пинцет хирургический не менее 140 мм. - 1 шт.;
- Скальпель хирургический острый не менее 150 мм. - 1 шт.;
- Ножницы прямые с 2-острыми концами не менее 140 мм. - 1 шт.;
- Дозатор пипеточный одноканальный «Лайт» ДПОФ-1-200, объем 200 мкл.- 1 шт.;
- Дозатор пипеточный одноканальный «Лайт» ДПОП-1-1000-10000, объем 1-10 мл. - 1 шт.;
- Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным 0,5-25мкл. - 96 шт.;
- Наконечник полимерный к дозаторам пипеточным 1-10 мл., одноразового применения - 10 шт.;
- Штатив - бокс для криопробирок на 2 мл. - 1 шт.;
- Штатив - бокс для пробирок Эппендорфа на 1,5 мл - 1 шт.;
- Стекло предметное, со шлифованными краями - 10 шт.;
- Стекло покровное - 1 упаковка;
- Спиртовка - 1 шт.;
- Клеенка медицинская подкладная с ПВХ покрытием - 1 шт.;
Средства индивидуальной защиты:
- Защитный комбинезон с капюшоном и эластичными манжетами на штанинах и рукавах, а также резинкой по краю капюшона и на талии - 1 шт.;
- Фильтрующий респиратор - 1 шт.;
- Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные - 10 пар;
- Бахилы хирургические "Стандарт" - 10 пар;
- Очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ» или Очки защитные герметичные ЗНГ1 PANORAMA (PL) «РОСОМЗ» - 1 шт.;
Сопутствующие предметы:
- Контейнер полимерный с крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий на 1 л. - 1 шт.;
- Ручка шариковая - 1 шт.;
- Простой карандаш - 1 шт.;
- Маркер перманентный - 1 шт.;
- Ножницы - 1 шт.;
- Клей ПВА-М - 1 шт.;
- Скрепка канцелярская - 1 упаковка;
- Скотч - 1 шт.;
- Папка с зажимом - 1 шт.;
- Бумага листовая А4 - 20 листов;
- Бумага копировальная - 5 листов;
- Бумага фильтровальная - 10 листов;
- Скотч «Биологическая опасность» - 1 шт.;
- Оградительная лента «Биологическая опасность» - 1 шт.;
- Наклейки «Биологическая опасность» 120х120х120 мм - 10 шт.
- Наклейки на банки «Биологическая опасность» 70х30 мм- 30 шт.;
- Инструкция по забору материала - 1 шт.;
- Направление на исследование (бланки) - 15 шт.;
- Сумка специальная для укладки- 2 шт.;
- Паспорт - 1 экз.
- Методические указания - 1 экз.
Номер РУ
ФСР 2012/13489
Дата РУ
09.04.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
32666
Изготовитель
ООО "Д-Медфарм"
Фактический адрес изготовителя
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Шевченко, д. 3Б, лит. А, пом. 3Н
Юридический адрес изготовителя
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Шевченко, д. 3Б, лит. А, пом. 3Н
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Класс риска
2б
Вид
374100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Д-Медфарм", Россия, 199155, Санкт-Петербург, ул. Уральская, д. 13,
лит. К, пом. 1-Н
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136710
Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная УК-5Б:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136710
Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная УК-5М:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
374100
Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная УК-5Б
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
374100
Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная УК-5М
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Укладки противоэпидемические медицинские-УК-5 по ТУ 9398-005-45508267-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 7 листах):Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная УК-5Б:
- пробирка (ПП) (4 мл) для забора крови и получения сыворотки, производства "МЕУС с.р.л.", Италия - 10 шт.;
- пробирка (ПП) (4 мл) для забора крови с ЭДТА или цитратом натрия (для ПЦР-диагностики), производства "МЕУС с.р.л.", Италия - 10 шт.;
- перья-скарификаторы для взятия крови (стерильные), производства ЗАО «Медикон ЛТД» - 10 шт.;
- салфетка прединъекционная дезинфицирующая, производства ООО "Фирма"ВИПС-МЕД" - 10 шт.;
- жгут кровоостанавливающий, производства ОАО "Елатомский приборный завод" - 1 шт.;
- бинт медицинский марлевый стерильный, производства ООО "Грант Атлантик М" - 1 шт.;
- салфетка марлевая медицинская стерильная, производства ООО "ПКФ ВераМед" - 1 упаковка;
- лейкопластырь, производства ОАО «ВЕРОФАРМ» - 1 шт.;
- шприц с иглой (до 20 мл) медицинский одноразового применения, стерильный, производства ЗАО «Стерин» - 10 шт.;
- тампон (зонд-тампон) хлопковый на деревянной палочке размер 150x2,5 мм, стерильный, производства НУОВА АПТАКА С.Р.Л.
Италия - 10 шт.;
- пинцет (150 мм) одноразового применения, стерильный, производства ООО "Полимерные изделия" - 10 шт.;
- шпатель деревянный одноразового применения, стерильный, производства ООО "Лейко" - 10 шт.;
- катетер урологический женский для одноразового использования, стерильный, производства Фирмы «Unomedical a/s» Дания - 5 шт.;
- катетер урологический мужской для одноразового использования, стерильный производства Фирмы «Unomedical a/s» Дания - 5 шт.;
- вата медицинская гигроскопическая, производства ЗАО «Гигровата Санкт-петербург» - 1 уп.;
- контейнер (120 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой, стерильный, производства F.l. Medical s.r.l., Италия, - 10 шт.;
- контейнер (60 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой с лопаткой, стерильный, производства F.l. Medical s.r.l., Италия, - 10 шт.;
- контейнер (60 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой для сбора мокроты, стерильный, производства F.l. Medical s.r.l., Италия, - 10 шт.;
- микропробирка (ПП) 1,5 мл с крышкой одноразового применения, производства F.l. Medical s.r.l., Италия, - 10 шт.;
- криопробирка стерильная 2,0 мл, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 10 шт.;
- пакет для стерилизации самозапечатывающийся 14x29 см, производства "СОДЖЕВА С.р.л.", Италия - 10 шт.;
- пакет для автоклавирования на 3 л (Крафт-пакеты 340*380 мм), производства ООО "ГЕКОМЕД ПЛЮС" - 10 шт.;
- медицинские ватные шарики нестерильные, производства ЗАО «Гигровата Санкт-петербург» - 1 уп.;
- контейнер для сброса отходов и острого инструментария, производства НУОВА АРТАСА С.Р.Л., Италия, - 1 шт.;
- бутылка цилиндрическая с завинчивающейся крышкой, неградуированная, 100 мл (для спирта), производства "ШАНЬДУН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ГЛАС КО., ЛТД"
Китай - 2 шт.;
- пинцет анатомический 250мм, производства ОАО "Можайский медико-инструментальный завод" - 1 шт.;
- пинцет хирургический 150 мм, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт.;
- скальпель хирургический острый 150 мм, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт.;
- ножницы прямые с 2-острыми концами 140 мм, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт.;
- автоматическая пипетка до 200 мкл, производства ЗАО "Термо Фишер Сайентифик" - 1 шт.;
- автоматическая пипетка до 5000 мкл, производства ЗАО "Термо Фишер Сайентифик" - 1 шт.;
- наконечник для микродозатора до 200 мк, производства ЗАО "Термо Фишер Сайентифик" - 96 шт.;
- наконечник для микродозатора до 5000 мкл, производства ЗАО "Термо Фишер Сайентифик" - 10 шт.;
- штатив- бокс для криопробирок с прозрачной крышкой, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 1 шт.;
- штатив - бокс для пробирок на 1,5 мл с прозрачной крышкой, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 1 шт.;
- стекло предметное, производства ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 10 шт.;
- стекло покровное, производства ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 1 уп.;
- спиртовка, производства ООО «Минимед» - 1 шт.;
- клеенка медицинская подкладная, производства ЗАО «Ярославль-резинотехника» - 1 шт.;
- комбинезон защитный ограниченного срока пользования из воздухонепроницаемого материала, производства "ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД"
Китай - 1 шт.;
- маска-респиратор, производства ЗАО "СЕВЗАППРОМЭНЕРГО" - 1 шт.;
- перчатки хирургические латексные нестерильные, производства ОАО«Армавирский завод резиновых изделий» - 10 пар;
- бахилы хирургические "Стандарт", производства ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА" - 10 пар;
- пинцет (150 мм) одноразового применения, стерильный, производства ООО "Полимерные изделия" - 10 шт.;
- тампон (зонд-тампон) хлопковый на деревянной палочке размер 150x2,5 мм, стерильный, производства НУОВА АПТАКА С.Р.Л.
Италия - 10 шт.;
- тампон (зонд-тампон) хлопковый в полиэтиленовой пробирке размер 150x22 мм, стерильный, производства НУОВА АПТАКА С.Р.Л.
Италия - 10 шт.;
- скальпель хирургический для одноразового использования, стерильный, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт.;
- микропробирка (ПП) 1,5 мл с крышкой одноразового применения, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 10 шт.;
- криопробирка стерильная 2,0 мл, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 10 шт.;
- пакеты полиэтиленовые с замками-застежками и ярлыками, производства ООО "НВП "КМ-проект" - 30 шт.;
- чашки Петри одноразовые, стерильные производства ОАО «Фирма Медполимер» - 10 шт.;
- ложка-совок (50 мл) для отбора проб полипропиленовая, производства "Лп Италиана С.п.А.", Италия, - 10 шт.;
- корнцанг, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт.;
- контейнер (120 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой, стерильный, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 20 шт.;
- контейнер (60 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой с лопаткой, стерильный, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 10 шт.;
- банка стеклянная (1000 мл) с притертой крышкой, автоклавируемый, производства "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай - 2 шт.;
- салфетка марлевая медицинская, стерильная, производства ООО "ПКФ ВераМед", Россия - 1 уп.;
- контейнер КДС-10- 1 л, производства ЗАО «Кронт-Мед» - 1 шт.;
- ручка шариковая - 1 шт.;
- простой карандаш - 1 шт.;
- маркер перманентный - 1 шт.;
- ножницы - 1 шт.;
- клей ПВА-М - 1 шт.;
- скрепка канцелярская - 1 уп.;
- скотч - 1 шт.;
- папка с зажимом - 1 шт.;
- бумага листовая А4 - 20 лист.;
- бумага фильтровальная - 10 лист.;
- бумага копировальная - 5 лист.;
- скотч «Биологическая опасность» - 1 шт.;
- оградительная лента «Биологическая опасность» - 1 шт.;
- наклейки на банки «Биологическая опасность» - 10 шт.;
- инструкция по забору материала - 1 шт.;
- направление на исследование (бланки) - 15 шт.;
- сумка специальная для укладки, производства ООО «ФЛАКС» - 3 шт.;
- комбинезон защитный ограниченного срока пользования с полимерным покрытием, производства "ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД", Китай - 1 шт.;
- маска -респиратор, производства ЗАО "СЕВЗАППРОМЭНЕРГО" - 1 шт.;
- перчатки хирургические латексные нестерильные, производства ОАО«Армавирский завод резиновых изделий» - 10 пар;
- сапоги, производства Торгово-производственное предприятие «Треугольник» - 1 пара;
- очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ», производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» - 1 шт.;
- пакет "Вихрь" («Вирл-Пэк») объемом 500 мл, стерильный, производства "ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 10 шт.;
Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная УК-5М:
- пробирка (ПП) (4 мл) для забора крови и получения сыворотки, производства "МЕУС с.р.л.", Италия - 10 шт.;
- пробирка (ПП) (4 мл) для забора крови с ЭДТА или цитратом натрия (для ПЦР-диагностики), производства "МЕУС с.р.л.", Италия - 10 шт.;
- перья-скарификаторы для взятия крови (стерильные), производства ЗАО «Медикон ЛТД» - 10 шт.;
- салфетка прединъекционная дезинфицирующая, производства ООО "Фирма"ВИПС-МЕД" - 10 шт.;
- жгут кровоостанавливающий, производства ОАО "Елатомский приборный завод" - 1 шт.;
- бинт медицинский марлевый стерильный, производства ООО "Грант Атлантик М" - 1 шт.;
- салфетка марлевая медицинская стерильная, производства ООО "ПКФ ВераМед" - 1 упаковка;
- лейкопластырь, производства ОАО «ВЕРОФАРМ» - 1 шт.;
- шприц с иглой (до 20 мл) медицинский одноразового применения, стерильный, производства ЗАО «Стерин» - 10 шт.;
- тампон (зонд-тампон) хлопковый на деревянной палочке размер 150x2,5 мм, стерильный, производства НУОВА АПТАКА С.Р.Л.
Италия - 10 шт.;
- тампон (зонд-тампон) хлопковый в полиэтиленовой пробирке размер 150x22 мм, стерильный, производства НУОВА АПТАКА С.Р.Л., Италия - 10 шт.;
- пинцет (150 мм) одноразового применения, стерильный, производства ООО "Полимерные изделия" - 10 шт.;
- шпатель деревянный одноразового применения, стерильный, производства ООО "Лейко" - 10 шт.;
- катетер урологический женский для одноразового использования, стерильный, производства Фирмы «Unomedical a/s» Дания - 5 шт.;
- катетер урологический мужской для одноразового использования, стерильный производства Фирмы «Unomedical a/s» Дания - 5 шт.;
- вата медицинская, производства ЗАО «Гигровата Санкт-петербург» - 1 уп.;
- контейнер (100 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой, стерильный, производства F.l. Medical s.r.l., Италия, - 10 шт.;
- контейнер (60 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой с лопаткой, стерильный, производства F.l. Medical s.r.l., Италия, - 10 шт.;
- контейнер (60 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой для сбора мокроты, стерильный, производства F.l. Medical s.r.l., Италия, - 10 шт.;
- микропробирка (ПП) 1,5 мл с крышкой одноразового применения, производства F.l. Medical s.r.l., Италия, - 10 шт.;
- криопробирка стерильная 2,0 мл, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 10 шт.;
- пакет для стерилизации самозапечатывающийся 14x29 см, производства "СОДЖЕВА С.р.л.", Италия - 10 шт.;
- пакет для автоклавирования на 3 л (Крафт-пакеты 340*380 мм), производства ООО "ГЕКОМЕД ПЛЮС" - 10 шт.;
- медицинские ватные шарики нестерильные, производства ЗАО «Гигровата Санкт-петербург» - 1 уп.;
- контейнер для сброса отходов и острого инструментария, производства НУОВА АРТАСА С.Р.Л., Италия, - 1 шт.;
- бутылка цилиндрическая с завинчивающейся крышкой, неградуированная, 100 мл (для спирта), производства "ШАНЬДУН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ГЛАС КО., ЛТД"
Китай - 2 шт.;
- пинцет анатомический 250 мм, производства ОАО "Можайский медико-инструментальный завод" - 1 шт.;
- пинцет хирургический 150 мм, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт.;
- скальпель хирургический острый 150 мм, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт.;
- ножницы прямые с 2-острыми концами 140 мм, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт.;
- автоматическая пипетка до 200 мкл, производства ЗАО "Термо Фишер Сайентифик" - 1 шт.;
- автоматическая пипетка до 5000 мкл, производства ЗАО "Термо Фишер Сайентифик" - 1 шт.;
- наконечник для микродозатора до 200 мк, производства ЗАО "Термо Фишер Сайентифик" - 96 шт.;
- наконечник для микродозатора до 5000 мкл, производства ЗАО "Термо Фишер Сайентифик" - 10 шт.;
- штатив- бокс для криопробирок с прозрачной крышкой, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 1 шт.;
- штатив - бокс для пробирок на 1,5 мл с прозрачной крышкой, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 1 шт.;
- стекло предметное, производства ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 10 шт.;
- стекло покровное, производства ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 1 уп.;
- спиртовка, производства ООО «Минимед» - 1 шт.;
- клеенка медицинская подкладная, производства ЗАО «Ярославль-резинотехника» - 1 шт.;
- комбинезон защитный ограниченного срока пользования из воздухонепроницаемого материала, производства "ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД"
Китай - 1 шт.;
- маска-респиратор, производства ЗАО "СЕВЗАППРОМЭНЕРГО" - 1 шт.;
- перчатки хирургические латексные нестерильные, производства ОАО«Армавирский завод резиновых изделий» - 10 пар;
- бахилы хирургические "Стандарт", производства ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА" - 10 пар;
- очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ», производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» - 1 шт.;
- контейнер КДС-1- 1 л, производства ЗАО «Кронт-Мед» - 1 шт.;
- ручка шариковая - 1 шт.;
- простой карандаш - 1 шт.;
- маркер перманентный - 1 шт.;
- ножницы - 1 шт.;
- клей ПВА-М - 1 шт.;
- скрепка канцелярская - 1 уп.;
- скотч - 1 шт.;
- папка с зажимом - 1 шт.;
- бумага листовая А4 - 20 лист.;
- бумага копировальная - 5 лист.;
- бумага фильтровальная - 10 лист.;
- скотч «Биологическая опасность» - 1 шт.;
- оградительная лента «Биологическая опасность» - 1 шт.;
- наклейки на банки «Биологическая опасность» - 10 шт.;
- инструкция по забору материала - 1 шт.;
- направление на исследование (бланки) - 15 шт.;
- сумка специальная для укладки, производства ООО «ФЛАКС» - 2 шт.;
- пакет "Вихрь" («Вирл-Пэк») объемом 500 мл, стерильный, производства "ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 10 шт.
ФСР 2012/13489
31.05.2012
93 9814
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)