ФСР 2012/13403

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13403

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

208940

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2011

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2012

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2013

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2014

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2015

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2016

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2017

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2018

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2019

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2020

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2021

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2022

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2023

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2024

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2025

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2026

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2027

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2028

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2029

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2030

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2031

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2032

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2033

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2034

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2035

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2036

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2037

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2038

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2039

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2040

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2041

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2042

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2043

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2044

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2045

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2046

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2047

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2048

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2049

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2050

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2051

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2052

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2053

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2054

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2055

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2056

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2057

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2058

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2059

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2060

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2061

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2062

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2063

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2064

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2065

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2066

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2067

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2068

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2069

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2070

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2071

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2072

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2073

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2074

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2075

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2076

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2077

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2078

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2079

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2080

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2081

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2082

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2083

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2084

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2085

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2086

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2087

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2088

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2089

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2090

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2091

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2092

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2093

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2094

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2095

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2096

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2097

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2098

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2099

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2100

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2101

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2102

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2103

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2104

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2105

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2106

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2107

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2108

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2109

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2110

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2111

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2112

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2113

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2114

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2115

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2116

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2117

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2118

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2119

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2120

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2121

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2122

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2123

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2124

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2125

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2126

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2127

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2128

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2129

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2130

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2131

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2132

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2133

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2134

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2135

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2136

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2137

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2138

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2139

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2140

Таблица пуста

208940

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2141

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2011варианты исполнения: Исполнение 1 Состав: 1.1 Штатив передвижной Дельта - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария, в составе: 1.1.1 Рентгеновский моноблок, варианты исполнения: 1.1.1.1 Рентгеновский моноблок E-100R HF KL 65 С - 1 шт., производства фирмы IMD Generators s.r.l, Италия. 1.1.1.2 Рентгеновский моноблок MR32AR KL 65, производства фирмы SMAM s.r.l, Италия. 1.1.2 Пульт управления - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария (при необходимости). 1.1.3 Электронный коллиматор серии OPTICA 10 - 1 шт., производства фирмы Varex Imaging, Нидерланды. 1.1.4 Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта, интегрированное в штатив передвижной: Аппаратно-программный комплекс АРМ лаборант - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария. 1.1.5 ЖК монитор ? 1 шт., варианты исполнения: 1.1.5.1 ЖК монитор ASUS VT229H, производства фирмы ASUSTek Computer Inc., Тайвань (Китай). 1.1.5.2 ЖК монитор Iiyama ProLite T2253MTS, производства фирмы IIYAMA CORPORATION, Нидерланды. 1.1.5.3 ЖК монитор Acer UT220HQL, производства фирмы Acer Inc., Тайвань (Китай). 1.1.5.4 ЖК монитор C14ST, производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай. 1.1.4.5 ЖК монитор HT248PPB, производства фирмы HannStar Display Corp., Тайвань (Китай). 1.1.6 Устройство проводное включения/выключения рентгеновского излучения - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария. 1.1.7 Устройство беспроводное включения/выключения рентгеновского излучения - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария (при необходимости). 1.2 Приемник рентгеновский цифровой, варианты исполнения: 1.2.1 Плоскопанельный цифровой детектор 43х43 см - 1 шт., производства фирмы Italray S.r.l., Италия. 1.2.2 Плоскопанельный цифровой детектор 35х43 см - 1 шт., производства фирмы Italray S.r.l., Италия. 1.2.3 Плоскопанельный цифровой детектор Mars 1717V-VSI - 1 шт., производства фирмы «iRay Technology Co., Ltd.», Китай или производства фирмы «iRay Technology Taicang Ltd.», Китай. 1.2.4 Плоскопанельный цифровой детектор Mars 1417V-TSI - 1 шт., производства фирмы «iRay Technology Co., Ltd.», Китай или производства фирмы «iRay Technology Taicang Ltd.», Китай. 1.3 Зарядное устройство аккумуляторной батареи приемника рентгеновского цифрового CHARGER-COMBO, не более 2 шт. производства фирмы Italray S.r.l., Италия или производства фирмы «iRay Technology Co., Ltd.», Китай или производства фирмы «iRay Technology Taicang Ltd.», Китай. 1.4 Аккумуляторная батарея приемника рентгеновского цифрового BATTERY-KV, не более 3 шт., производства фирмы Italray S.r.l., Италия или производства фирмы «iRay Technology Co., Ltd.», Китай или производства фирмы «iRay Technology Taicang Ltd.», Китай. 1.5 Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога: Аппаратно-программный комплекс АРМ Врач - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия (при необходимости), в составе: 1.5.1 Системный компьютерный блок NL - 1 шт., производства ООО «Сетевая лаборатория», Россия. 1.5.2 ЖК монитор, не более 2 шт., варианты исполнения: 1.5.2.1 ЖК монитор монохромный G22S+ или G23S+ или G32S+ или G52S+, производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай. 1.5.2.2 ЖК монитор AOС 22B1 или AOC 22B2, производства фирмы «TPV Electronics (Fujian) Co., Ltd.», Китай. 1.5.2.3 ЖК монитор TD2421 или TD2423, производства фирмы ViewSonic Corporation США. 1.5.2.4 ЖК монитор C14ST, производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай. 1.5.2.5 ЖК монитор ASUS VT229H - 1 шт., производства фирмы ASUSTek Computer Inc., Тайвань (Китай). 1.5.2.6 ЖК монитор Iiyama ProLite T2253MTS, производства фирмы IIYAMA CORPORATION, Нидерланды. 1.5.2.7 ЖК монитор Acer UT220HQL, производства фирмы Acer Inc., Тайвань (Китай). 1.5.2.8 ЖК монитор DELL P1917S, производства фирмы TPV Electronics (Fujian) Co., Ltd., Китай. 1.5.2.9 ЖК монитор DELL P2418HT, производства фирмы Wistron Corporation, Тайвань (Китай). 1.5.3 Источник бесперебойного питания RPT-1025AP - 1 шт., производства фирмы «Powercom Co., Ltd.», Тайвань (Китай). 1.6 Дозиметр для измерения произведение дозы на площадь рентгеновского излучения (при необходимости), варианты исполнения: 1.6.1 Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System - 1 шт., производства "ВакуТек Месстехник ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816. 1.6.2 Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 в следующей комплектации: Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1, основное исполнение или Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М ? 1 шт., производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562. 1.7 Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К" по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 (при необходимости), в составе: - воротник защитный ВРЗ-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт. - юбка защитная легкая ЮРЗл-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт. - юбка защитная тяжелая ЮРЗт-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт. - передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт. - передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт. - комплект защитных пластин из четырех элементов КПРЗ4-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт. - комплект защитных пластин из семи элементов КПРЗ7-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт. - перчатки защитные ПРЗ-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт. - очки защитные (без диоптрий) ОРЗ-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт. - фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт. - фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт. - фартук защитный двусторонний ФРЗД-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт. - шапочка защитная ШпРЗ-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт. 1.8 Устройство для получения твердых копий изображений (при необходимости) ? 1 шт., варианты исполнения: 1.8.1 Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352. 1.8.2 Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792. 1.9 Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010 - 1 шт., производства ИП Давлетов Дифиян Ясавиевич, РУ № ФСР 2011/09994 (при необходимости). 1.10 Эксплуатационная документация: 1.10.1 Ведомость эксплуатационных документов на Установку рентгенодиагностическую мобильную цифровую ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2011. Исполнение 1. 1.10.2 Формуляр на Установку рентгенодиагностическую мобильную цифровую ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2011. Исполнение 1. 1.10.3 Руководство по эксплуатации на Установку рентгенодиагностическую мобильную цифровую ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2011. 1.10.4 Руководство по эксплуатации «Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога: Аппаратно-программный комплекс АРМ Врач» (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1 Автоматизированное рабочее место файл сервер: Аппаратно-программный комплекс АРМ файл сервер, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе: 2.1.1 Системный компьютерный блок NL - 1 шт., производства ООО «Сетевая лаборатория», Россия. 2.1.2 Источник бесперебойного питания RPT-1025AР - 1 шт., производства фирмы «Powercom Co., Ltd.», Тайвань (Китай). Исполнение 2 Состав: 1.1. Штатив передвижной MOBI DR - 1 шт., производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария, в составе: 1.1.1 Рентгеновский моноблок, варианты исполнения: 1.1.1.1 Рентгеновский моноблок E-100R HF KL 65 С - 1 шт., производства фирмы IMD Generators s.r.l, Италия. 1.1.1.2 Рентгеновский моноблок MR32AR KL 65, производства фирмы SMAM s.r.l, Италия. 1.1.2 Электронный коллиматор серии OPTICA 10 - 1 шт., производства фирмы Varex Imaging, Нидерланды. 1.1.3 Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта, интегрированное в штатив передвижной: Аппаратно-программный комплекс АРМ лаборант - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария. 1.1.4 ЖК монитор ? 1 шт., варианты исполнения: 1.1.4.1 ЖК монитор ASUS VT229H, производства фирмы ASUSTek Computer Inc., Тайвань (Китай). 1.1.4.2 ЖК монитор Iiyama ProLite T2253MTS, производства фирмы IIYAMA CORPORATION, Нидерланды. 1.1.4.3 ЖК монитор Acer UT220HQL, производства фирмы Acer Inc., Тайвань (Китай). 1.1.4.4 ЖК монитор C14ST, производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай. 1.1.4.5 ЖК монитор HT248PPB, производства фирмы HannStar Display Corp., Китай или Тайвань. 1.1.5 Устройство проводное включения/выключения рентгеновского излучения - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария. 1.1.6 Устройство беспроводное включения/выключения рентгеновского излучения - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария (при необходимости). 1.2 Приемник рентгеновский цифровой, варианты исполнения: 1.2.1 Плоскопанельный цифровой детектор 43х43 см - 1 шт., производства фирмы Italray S.r.l., Италия. 1.2.2 Плоскопанельный цифровой детектор 35х43 см - 1 шт., производства фирмы Italray S.r.l., Италия. 1.2.3 Плоскопанельный цифровой детектор Mars 1717V-VSI - 1 шт., производства фирмы «iRay Technology Co., Ltd.», Китай или производства фирмы «iRay Technology Taicang Ltd.», Китай. 1.2.4 Плоскопанельный цифровой детектор Mars 1417V-TSI - 1 шт., производства фирмы «iRay Technology Co., Ltd.», Китай или производства фирмы «iRay Technology Taicang Ltd.», Китай. 1.3 Зарядное устройство аккумуляторной батареи приемника рентгеновского цифрового CHARGER-COMBO, не более 2 шт. производства фирмы Italray S.r.l., Италия или производства фирмы «iRay Technology Co., Ltd.», Китай или производства фирмы «iRay Technology Taicang Ltd.», Китай. 1.4 Аккумуляторная батарея приемника рентгеновского цифрового BATTERY-KV, не более 3 шт., производства фирмы Italray S.r.l., Италия или производства фирмы «iRay Technology Co., Ltd.», Китай или производства фирмы «iRay Technology Taicang Ltd.», Китай. 1.5 Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога: Аппаратно-программный комплекс АРМ Врач - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия (при необходимости), в составе: 1.5.1 Системный компьютерный блок NL - 1 шт., производства ООО «Сетевая лаборатория», Россия. 1.5.2 ЖК монитор, не более 2 шт, варианты исполнения: 1.5.2.1 ЖК монитор монохромный G22S+ или G23S+ или G32S+ или G52S+, производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай. 1.5.2.2 ЖК монитор AOС 22B1 или AOC 22B2, производства фирмы «TPV Electronics (Fujian) Co., Ltd.», Китай. 1.5.2.3 ЖК монитор TD2421 или TD2423, производства фирмы ViewSonic Corporation США. 1.5.2.4 ЖК монитор C14ST, производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай. 1.5.2.5 ЖК монитор ASUS VT229H, производства фирмы ASUSTek Computer Inc., Тайвань (Китай). 1.5.2.6 ЖК монитор Iiyama ProLite T2253MTS, производства фирмы IIYAMA CORPORATION, Нидерланды. 1.5.2.7 ЖК монитор Acer UT220HQL, производства фирмы Acer Inc., Тайвань (Китай). 1.5.2.8 ЖК монитор DELL P1917S, производства фирмы TPV Electronics (Fujian) Co., Ltd., Китай. 1.5.2.9 ЖК монитор DELL P2418HT, производства фирмы Wistron Corporation, Тайвань (Китай). 1.6 Дозиметр для измерения произведение дозы на площадь рентгеновского излучения (при необходимости), варианты исполнения: 1.6.1 Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System - 1 шт., производства "ВакуТек Месстехник ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816. 1.6.2 Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 в следующей комплектации: Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1, основное исполнение или Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М ? 1 шт., производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562. 1.7 Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К" по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 (при необходимости), в составе: - воротник защитный ВРЗ-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт. - юбка защитная легкая ЮРЗл-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт. - юбка защитная тяжелая ЮРЗт-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт. - передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт. - передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт. - комплект защитных пластин из четырех элементов КПРЗ4-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт. - комплект защитных пластин из семи элементов КПРЗ7-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт. - перчатки защитные ПРЗ-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт. - очки защитные (без диоптрий) ОРЗ-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт. - фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт. - фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт. - фартук защитный двусторонний ФРЗД-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт. - шапочка защитная ШпРЗ-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт. 1.8 Устройство для получения твердых копий изображений (при необходимости) ? 1 шт., варианты исполнения: 1.8.1 Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352. 1.8.2 Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792. 1.9 Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010 - 1 шт., производства ИП Давлетов Дифиян Ясавиевич, РУ № ФСР 2011/09994 (при необходимости). 1.10 Эксплуатационная документация: 1.10.1 Ведомость эксплуатационных документов на Установку рентгенодиагностическую мобильную цифровую ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2011. Исполнение 2. 1.10.2 Формуляр на Установку рентгенодиагностическую мобильную цифровую ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2011. Исполнение 2. 1.10.3 Руководство по эксплуатации на Установку рентгенодиагностическую мобильную цифровую ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2011. 1.10.4 Руководство по эксплуатации «Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога: Аппаратно-программный комплекс АРМ Врач» (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1 Автоматизированное рабочее место файл сервер: Аппаратно-программный комплекс АРМ файл сервер, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе: 2.1.1 Системный компьютерный блок NL - 1 шт., производства ООО «Сетевая лаборатория», Россия. 2.1.2 Источник бесперебойного питания RPT-1025AР - 1 шт., производства фирмы «Powercom Co., Ltd.», Тайвань (Китай).

ФСР 2012/13403

03.02.2023

26.60.11.113

208940

Развернуть

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая Дельта по ТУ 9442-003-91526802-2011Базовая комплектация: 1. Установка рентгенодиагностическая мобильная Дельта (одна из моделей): производства ООО «Ренмедпром», Россия в составе: - штатив с сенсорным дисплеем или ЖК дисплеем; - блок электроники; - высоковольтный трансформатор или моноблок. или Аппарат рентгеновский мобильный MATRIX, производства фирмы IBIS S.r.l., Италия. 2. Приемник рентгеновский цифровой (одна из моделей): ПРЦ ОМЕГА, производства ООО "Ренмедпром, Россия, размер изображения 43х43 см или 41х43 см или 35х43см или 39х39 см. или Плоскопанельный цифровой детектор, производства фирмы Italray S.r.l. Италия, размер изображения 43х43 см или 35х43см или 39х39 см. 3. Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта (одна из моделей): Аппаратно - программный комплекс АРМ лаборант, производства ООО «Ренмедпром», Россия в составе: - блок электроники синхронизации с устройством рентгеновским питающим и приемником рентгеновским цифровым; - системный компьютерный блок; - монитор специальный медицинский. или Комплекс аппаратно программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед», производства ООО «МедРей», Россия. или Система цифровая получения, обработки и хранения рентгеновского изображения XFRAME DRF, производства фирмы Italray S.r.l., Италия в составе: - Блок электроники синхронизации с устройством рентгеновским питающим и плоскопанельным цифровым детектором; - Системный блок; - Монитор специальный медицинский. II. Принадлежности: 1. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога (одна из моделей): Аппаратно - программный комплекс "АРМ Врач", производства ООО «Ренмедпром», Россия в составе: - системный компьютерный блок; - монитор специальный медицинский. или Комплекс аппаратно программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований "АрхиМед", производства ООО «МедРей», Россия. 2. Автоматизированное рабочее место файл сервер (одна из моделей): Аппаратно - программный комплекс АРМ файл сервер, производства ООО «Ренмедпром», Россия в составе: - системный компьютерный блок; - монитор специальный медицинский. или Комплекс аппаратно программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований "АрхиМед", производства ООО «МедРей», Россия. 3. Дистанционный пульт для включения/выключения рентгеновского излучения, не более 2 шт., производства ООО «Ренмедпром», Россия. 4. Переговорное устройство лаборант-пациент, производства ООО «Ренмедпром», Россия. 5. Электронный коллиматор, производства фирмы Italray S.r.l., Италия. 6. Дополнительные сменные фильтры в электронный коллиматор - 3 шт., производства фирмы Italray S.r.l., Италия. 7. Отсеивающий рентгеновский растр, не более 2 шт., производства фирмы Italray S.r.l., Италия. 8. Стойка снимков (одна из моделей): Стойка снимков вертикальная "ГАММА-БС", производства ООО «Ренмедпром», Россия. или Стойка снимков поворотная "ГАММА-Т", производства ООО «Ренмедпром», Россия. или Стойка снимков вертикальная BS 45, производства фирмы Italray S.r.l., Италия. или Стойка снимков поворотная TIETON, производства фирмы Italray S.r.l., Италия. 9. Мобильный рентгенопрозрачный стол (одна из моделей): Мобильный рентгенопрозрачный стол "ОМЕГА", производства ООО «Ренмедпром», Россия. или Мобильный рентгенопрозрачный стол STRETCHER, производства фирмы Italray S.r.l., Италия. 10. Ионизационная камера для электронного блока автоматического контроля экспозиции для устройства рентгеновского питающего, не более 2 шт., производства фирмы Italray S.r.l., Италия. 11. Электронный блок автоматического контроля экспозиции EXPOMAT для устройства рентгеновского питающего, производства фирмы Italray S.r.l., Италия. 12. Стартер высокоскоростного разгона анода рентгеновской трубки HSS для устройства рентгеновского питающего, производства фирмы Italray S.r.l., Италия. 13. Программное обеспечение «EVEREST-Х Image» (на внешнем носителе информации CD или USB) для управления динамическим диапазоном для коррекции четкости и контрастности медицинских (рентгеновских) изображений, вне зависимости от плотности прилегающих тканей, в реальном времени, производства фирмы Italray S.r.l., Италия. 14. Внешний держатель для кассет для стойки снимков, производства ООО «Ренмедпром», Россия. 15. Фиксатор (доска) для полипозиционных исследований детей, производства фирмы Italray S.r.l., Италия. 16. Фиксатор (стул) для вертикальной укладки детей, производства фирмы Italray S.r.l., Италия.

ФСР 2012/13403

12.02.2020

26.60.11.113

208940

Развернуть

ФСР 2012/13403

12.08.2016

94 4220

208940

Развернуть

Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая Дельта по ТУ 9442-003-91526802-2011 в составе (см.приложение на 3-х листах):I. Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая Дельта (базовая комплектация): 1. Установка рентгенодиагностическая мобильная Дельта (одна из моделей): производства ООО «Ренмедпром», Россия в составе: - штатив с сенсорным дисплеем или ЖК дисплеем; - блок электроники; - высоковольтный трансформатор или моноблок. или Аппарат рентгеновский мобильный MATRIX, производства фирмы IBIS S.r.l., Италия. 2. Приемник рентгеновский цифровой (одна из моделей): ПРЦ ОМЕГА, производства ООО "Ренмедпром, Россия, размер изображения 43х43 см или 41х43 см или 35х43см или 39х39 см. или Плоскопанельный цифровой детектор, производства фирмы Italray S.r.l. Италия, размер изображения 43х43 см или 35х43см или 39х39 см. 3. Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта (одна из моделей): Аппаратно - программный комплекс АРМ лаборант, производства ООО «Ренмедпром», Россия в составе: - блок электроники синхронизации с устройством рентгеновским питающим и приемником рентгеновским цифровым; - системный компьютерный блок; - монитор специальный медицинский. или Комплекс аппаратно программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед», производства ООО «МедРей», Россия. или Система цифровая получения, обработки и хранения рентгеновского изображения XFRAME DRF, производства фирмы Italray S.r.l., Италия в составе: - Блок электроники синхронизации с устройством рентгеновским питающим и плоскопанельным цифровым детектором; - Системный блок; - Монитор специальный медицинский. II. Принадлежности: 1. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога (одна из моделей): Аппаратно - программный комплекс "АРМ Врач", производства ООО «Ренмедпром», Россия в составе: - системный компьютерный блок; - монитор специальный медицинский. или Комплекс аппаратно программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований "АрхиМед", производства ООО «МедРей», Россия. 2. Автоматизированное рабочее место файл сервер (одна из моделей): Аппаратно - программный комплекс АРМ файл сервер, производства ООО «Ренмедпром», Россия в составе: - системный компьютерный блок; - монитор специальный медицинский. или Комплекс аппаратно программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований "АрхиМед", производства ООО «МедРей», Россия. 3. Дистанционный пульт для включения/выключения рентгеновского излучения, не более 2 шт., производства ООО «Ренмедпром», Россия. 4. Переговорное устройство лаборант-пациент, производства ООО «Ренмедпром», Россия. 5. Электронный коллиматор, производства фирмы Italray S.r.l., Италия. 6. Дополнительные сменные фильтры в электронный коллиматор - 3 шт., производства фирмы Italray S.r.l., Италия. 7. Отсеивающий рентгеновский растр, не более 2 шт., производства фирмы Italray S.r.l., Италия. 8. Стойка снимков (одна из моделей): Стойка снимков вертикальная "ГАММА-БС", производства ООО «Ренмедпром», Россия. или Стойка снимков поворотная "ГАММА-Т", производства ООО «Ренмедпром», Россия. или Стойка снимков вертикальная BS 45, производства фирмы Italray S.r.l., Италия. или Стойка снимков поворотная TIETON, производства фирмы Italray S.r.l., Италия. 9. Мобильный рентгенопрозрачный стол (одна из моделей): Мобильный рентгенопрозрачный стол "ОМЕГА", производства ООО «Ренмедпром», Россия. или Мобильный рентгенопрозрачный стол STRETCHER, производства фирмы Italray S.r.l., Италия. 10. Ионизационная камера для электронного блока автоматического контроля экспозиции для устройства рентгеновского питающего, не более 2 шт., производства фирмы Italray S.r.l., Италия. 11. Электронный блок автоматического контроля экспозиции EXPOMAT для устройства рентгеновского питающего, производства фирмы Italray S.r.l., Италия. 12. Стартер высокоскоростного разгона анода рентгеновской трубки HSS для устройства рентгеновского питающего, производства фирмы Italray S.r.l., Италия. 13. Программное обеспечение «EVEREST-Х Image» (на внешнем носителе информации CD или USB) для управления динамическим диапазоном для коррекции четкости и контрастности медицинских (рентгеновских) изображений, вне зависимости от плотности прилегающих тканей, в реальном времени, производства фирмы Italray S.r.l., Италия. 14. Внешний держатель для кассет для стойки снимков, производства ООО «Ренмедпром», Россия. 15. Фиксатор (доска) для полипозиционных исследований детей, производства фирмы Italray S.r.l., Италия. 16. Фиксатор (стул) для вертикальной укладки детей, производства фирмы Italray S.r.l., Италия.

ФСР 2012/13403

10.05.2012

94 4220

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

19.07.2024

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть