ФСР 2012/13403
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13403
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
208940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208940
Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая Дельта по ТУ 9442-003-91526802-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2011варианты исполнения:
Исполнение 1
Состав:
1.1 Штатив передвижной Дельта - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария, в составе:
1.1.1 Рентгеновский моноблок, варианты исполнения:
1.1.1.1 Рентгеновский моноблок E-100R HF KL 65 С - 1 шт., производства фирмы IMD Generators s.r.l, Италия.
1.1.1.2 Рентгеновский моноблок MR32AR KL 65, производства фирмы SMAM s.r.l, Италия.
1.1.2 Пульт управления - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария (при необходимости).
1.1.3 Электронный коллиматор серии OPTICA 10 - 1 шт., производства фирмы Varex Imaging, Нидерланды.
1.1.4 Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта, интегрированное в штатив передвижной: Аппаратно-программный комплекс АРМ лаборант - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария.
1.1.5 ЖК монитор ? 1 шт., варианты исполнения:
1.1.5.1 ЖК монитор ASUS VT229H, производства фирмы ASUSTek Computer Inc., Тайвань (Китай).
1.1.5.2 ЖК монитор Iiyama ProLite T2253MTS, производства фирмы IIYAMA CORPORATION, Нидерланды.
1.1.5.3 ЖК монитор Acer UT220HQL, производства фирмы Acer Inc., Тайвань (Китай).
1.1.5.4 ЖК монитор C14ST, производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай.
1.1.4.5 ЖК монитор HT248PPB, производства фирмы HannStar Display Corp., Тайвань (Китай).
1.1.6 Устройство проводное включения/выключения рентгеновского излучения - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария.
1.1.7 Устройство беспроводное включения/выключения рентгеновского излучения - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария (при необходимости).
1.2 Приемник рентгеновский цифровой, варианты исполнения:
1.2.1 Плоскопанельный цифровой детектор 43х43 см - 1 шт., производства фирмы Italray S.r.l., Италия.
1.2.2 Плоскопанельный цифровой детектор 35х43 см - 1 шт., производства фирмы Italray S.r.l., Италия.
1.2.3 Плоскопанельный цифровой детектор Mars 1717V-VSI - 1 шт., производства фирмы «iRay Technology Co., Ltd.», Китай или производства фирмы «iRay Technology Taicang Ltd.», Китай.
1.2.4 Плоскопанельный цифровой детектор Mars 1417V-TSI - 1 шт., производства фирмы «iRay Technology Co., Ltd.», Китай или производства фирмы «iRay Technology Taicang Ltd.», Китай.
1.3 Зарядное устройство аккумуляторной батареи приемника рентгеновского цифрового CHARGER-COMBO, не более 2 шт. производства фирмы Italray S.r.l., Италия или производства фирмы «iRay Technology Co., Ltd.», Китай или производства фирмы «iRay Technology Taicang Ltd.», Китай.
1.4 Аккумуляторная батарея приемника рентгеновского цифрового BATTERY-KV, не более 3 шт., производства фирмы Italray S.r.l., Италия или производства фирмы «iRay Technology Co., Ltd.», Китай или производства фирмы «iRay Technology Taicang Ltd.», Китай.
1.5 Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога: Аппаратно-программный комплекс АРМ Врач - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия (при необходимости), в составе:
1.5.1 Системный компьютерный блок NL - 1 шт., производства ООО «Сетевая лаборатория», Россия.
1.5.2 ЖК монитор, не более 2 шт., варианты исполнения:
1.5.2.1 ЖК монитор монохромный G22S+ или G23S+ или G32S+ или G52S+, производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай.
1.5.2.2 ЖК монитор AOС 22B1 или AOC 22B2, производства фирмы «TPV Electronics (Fujian) Co., Ltd.», Китай.
1.5.2.3 ЖК монитор TD2421 или TD2423, производства фирмы ViewSonic Corporation США.
1.5.2.4 ЖК монитор C14ST, производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай.
1.5.2.5 ЖК монитор ASUS VT229H - 1 шт., производства фирмы ASUSTek Computer Inc., Тайвань (Китай).
1.5.2.6 ЖК монитор Iiyama ProLite T2253MTS, производства фирмы IIYAMA CORPORATION, Нидерланды.
1.5.2.7 ЖК монитор Acer UT220HQL, производства фирмы Acer Inc., Тайвань (Китай).
1.5.2.8 ЖК монитор DELL P1917S, производства фирмы TPV Electronics (Fujian) Co., Ltd., Китай.
1.5.2.9 ЖК монитор DELL P2418HT, производства фирмы Wistron Corporation, Тайвань (Китай).
1.5.3 Источник бесперебойного питания RPT-1025AP - 1 шт., производства фирмы «Powercom Co., Ltd.», Тайвань (Китай).
1.6 Дозиметр для измерения произведение дозы на площадь рентгеновского излучения (при необходимости), варианты исполнения:
1.6.1 Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System - 1 шт., производства "ВакуТек Месстехник ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816.
1.6.2 Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 в следующей комплектации: Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1, основное исполнение или Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М ? 1 шт., производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562.
1.7 Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К" по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 (при необходимости), в составе:
- воротник защитный ВРЗ-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- юбка защитная легкая ЮРЗл-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- юбка защитная тяжелая ЮРЗт-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- комплект защитных пластин из четырех элементов КПРЗ4-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- комплект защитных пластин из семи элементов КПРЗ7-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- перчатки защитные ПРЗ-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- очки защитные (без диоптрий) ОРЗ-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- фартук защитный двусторонний ФРЗД-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- шапочка защитная ШпРЗ-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
1.8 Устройство для получения твердых копий изображений (при необходимости) ? 1 шт., варианты исполнения:
1.8.1 Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352.
1.8.2 Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792.
1.9 Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010 - 1 шт., производства ИП Давлетов Дифиян Ясавиевич, РУ № ФСР 2011/09994 (при необходимости).
1.10 Эксплуатационная документация:
1.10.1 Ведомость эксплуатационных документов на Установку рентгенодиагностическую мобильную цифровую ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2011. Исполнение 1.
1.10.2 Формуляр на Установку рентгенодиагностическую мобильную цифровую ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2011. Исполнение 1.
1.10.3 Руководство по эксплуатации на Установку рентгенодиагностическую мобильную цифровую ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2011.
1.10.4 Руководство по эксплуатации «Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога: Аппаратно-программный комплекс АРМ Врач» (при необходимости).
2. Принадлежности:
2.1 Автоматизированное рабочее место файл сервер: Аппаратно-программный комплекс АРМ файл сервер, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе:
2.1.1 Системный компьютерный блок NL - 1 шт., производства ООО «Сетевая лаборатория», Россия.
2.1.2 Источник бесперебойного питания RPT-1025AР - 1 шт., производства фирмы «Powercom Co., Ltd.», Тайвань (Китай).
Исполнение 2
Состав:
1.1. Штатив передвижной MOBI DR - 1 шт., производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария, в составе:
1.1.1 Рентгеновский моноблок, варианты исполнения:
1.1.1.1 Рентгеновский моноблок E-100R HF KL 65 С - 1 шт., производства фирмы IMD Generators s.r.l, Италия.
1.1.1.2 Рентгеновский моноблок MR32AR KL 65, производства фирмы SMAM s.r.l, Италия.
1.1.2 Электронный коллиматор серии OPTICA 10 - 1 шт., производства фирмы Varex Imaging, Нидерланды.
1.1.3 Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта, интегрированное в штатив передвижной: Аппаратно-программный комплекс АРМ лаборант - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария.
1.1.4 ЖК монитор ? 1 шт., варианты исполнения:
1.1.4.1 ЖК монитор ASUS VT229H, производства фирмы ASUSTek Computer Inc., Тайвань (Китай).
1.1.4.2 ЖК монитор Iiyama ProLite T2253MTS, производства фирмы IIYAMA CORPORATION, Нидерланды.
1.1.4.3 ЖК монитор Acer UT220HQL, производства фирмы Acer Inc., Тайвань (Китай).
1.1.4.4 ЖК монитор C14ST, производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай.
1.1.4.5 ЖК монитор HT248PPB, производства фирмы HannStar Display Corp., Китай или Тайвань.
1.1.5 Устройство проводное включения/выключения рентгеновского излучения - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария.
1.1.6 Устройство беспроводное включения/выключения рентгеновского излучения - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария (при необходимости).
1.2 Приемник рентгеновский цифровой, варианты исполнения:
1.2.1 Плоскопанельный цифровой детектор 43х43 см - 1 шт., производства фирмы Italray S.r.l., Италия.
1.2.2 Плоскопанельный цифровой детектор 35х43 см - 1 шт., производства фирмы Italray S.r.l., Италия.
1.2.3 Плоскопанельный цифровой детектор Mars 1717V-VSI - 1 шт., производства фирмы «iRay Technology Co., Ltd.», Китай или производства фирмы «iRay Technology Taicang Ltd.», Китай.
1.2.4 Плоскопанельный цифровой детектор Mars 1417V-TSI - 1 шт., производства фирмы «iRay Technology Co., Ltd.», Китай или производства фирмы «iRay Technology Taicang Ltd.», Китай.
1.3 Зарядное устройство аккумуляторной батареи приемника рентгеновского цифрового CHARGER-COMBO, не более 2 шт. производства фирмы Italray S.r.l., Италия или производства фирмы «iRay Technology Co., Ltd.», Китай или производства фирмы «iRay Technology Taicang Ltd.», Китай.
1.4 Аккумуляторная батарея приемника рентгеновского цифрового BATTERY-KV, не более 3 шт., производства фирмы Italray S.r.l., Италия или производства фирмы «iRay Technology Co., Ltd.», Китай или производства фирмы «iRay Technology Taicang Ltd.», Китай.
1.5 Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога: Аппаратно-программный комплекс АРМ Врач - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия (при необходимости), в составе:
1.5.1 Системный компьютерный блок NL - 1 шт., производства ООО «Сетевая лаборатория», Россия.
1.5.2 ЖК монитор, не более 2 шт, варианты исполнения:
1.5.2.1 ЖК монитор монохромный G22S+ или G23S+ или G32S+ или G52S+, производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай.
1.5.2.2 ЖК монитор AOС 22B1 или AOC 22B2, производства фирмы «TPV Electronics (Fujian) Co., Ltd.», Китай.
1.5.2.3 ЖК монитор TD2421 или TD2423, производства фирмы ViewSonic Corporation США.
1.5.2.4 ЖК монитор C14ST, производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай.
1.5.2.5 ЖК монитор ASUS VT229H, производства фирмы ASUSTek Computer Inc., Тайвань (Китай).
1.5.2.6 ЖК монитор Iiyama ProLite T2253MTS, производства фирмы IIYAMA CORPORATION, Нидерланды.
1.5.2.7 ЖК монитор Acer UT220HQL, производства фирмы Acer Inc., Тайвань (Китай).
1.5.2.8 ЖК монитор DELL P1917S, производства фирмы TPV Electronics (Fujian) Co., Ltd., Китай.
1.5.2.9 ЖК монитор DELL P2418HT, производства фирмы Wistron Corporation, Тайвань (Китай).
1.6 Дозиметр для измерения произведение дозы на площадь рентгеновского излучения (при необходимости), варианты исполнения:
1.6.1 Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System - 1 шт., производства "ВакуТек Месстехник ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816.
1.6.2 Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 в следующей комплектации: Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1, основное исполнение или Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М ? 1 шт., производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562.
1.7 Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К" по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 (при необходимости), в составе:
- воротник защитный ВРЗ-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- юбка защитная легкая ЮРЗл-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- юбка защитная тяжелая ЮРЗт-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- комплект защитных пластин из четырех элементов КПРЗ4-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- комплект защитных пластин из семи элементов КПРЗ7-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- перчатки защитные ПРЗ-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- очки защитные (без диоптрий) ОРЗ-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- фартук защитный двусторонний ФРЗД-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- шапочка защитная ШпРЗ-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
1.8 Устройство для получения твердых копий изображений (при необходимости) ? 1 шт., варианты исполнения:
1.8.1 Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352.
1.8.2 Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792.
1.9 Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010 - 1 шт., производства ИП Давлетов Дифиян Ясавиевич, РУ № ФСР 2011/09994 (при необходимости).
1.10 Эксплуатационная документация:
1.10.1 Ведомость эксплуатационных документов на Установку рентгенодиагностическую мобильную цифровую ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2011. Исполнение 2.
1.10.2 Формуляр на Установку рентгенодиагностическую мобильную цифровую ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2011. Исполнение 2.
1.10.3 Руководство по эксплуатации на Установку рентгенодиагностическую мобильную цифровую ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2011.
1.10.4 Руководство по эксплуатации «Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога: Аппаратно-программный комплекс АРМ Врач» (при необходимости).
2. Принадлежности:
2.1 Автоматизированное рабочее место файл сервер: Аппаратно-программный комплекс АРМ файл сервер, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе:
2.1.1 Системный компьютерный блок NL - 1 шт., производства ООО «Сетевая лаборатория», Россия.
2.1.2 Источник бесперебойного питания RPT-1025AР - 1 шт., производства фирмы «Powercom Co., Ltd.», Тайвань (Китай).
ФСР 2012/13403
04.10.2023
ООО "РЕНМЕДПРОМ"
26.60.11.113
208940
Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2011варианты исполнения:
Исполнение 1
Состав:
1.1 Штатив передвижной Дельта - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария, в составе:
1.1.1 Рентгеновский моноблок, варианты исполнения:
1.1.1.1 Рентгеновский моноблок E-100R HF KL 65 С - 1 шт., производства фирмы IMD Generators s.r.l, Италия.
1.1.1.2 Рентгеновский моноблок MR32AR KL 65, производства фирмы SMAM s.r.l, Италия.
1.1.2 Пульт управления - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария (при необходимости).
1.1.3 Электронный коллиматор серии OPTICA 10 - 1 шт., производства фирмы Varex Imaging, Нидерланды.
1.1.4 Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта, интегрированное в штатив передвижной: Аппаратно-программный комплекс АРМ лаборант - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария.
1.1.5 ЖК монитор ? 1 шт., варианты исполнения:
1.1.5.1 ЖК монитор ASUS VT229H, производства фирмы ASUSTek Computer Inc., Тайвань (Китай).
1.1.5.2 ЖК монитор Iiyama ProLite T2253MTS, производства фирмы IIYAMA CORPORATION, Нидерланды.
1.1.5.3 ЖК монитор Acer UT220HQL, производства фирмы Acer Inc., Тайвань (Китай).
1.1.5.4 ЖК монитор C14ST, производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай.
1.1.4.5 ЖК монитор HT248PPB, производства фирмы HannStar Display Corp., Тайвань (Китай).
1.1.6 Устройство проводное включения/выключения рентгеновского излучения - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария.
1.1.7 Устройство беспроводное включения/выключения рентгеновского излучения - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария (при необходимости).
1.2 Приемник рентгеновский цифровой, варианты исполнения:
1.2.1 Плоскопанельный цифровой детектор 43х43 см - 1 шт., производства фирмы Italray S.r.l., Италия.
1.2.2 Плоскопанельный цифровой детектор 35х43 см - 1 шт., производства фирмы Italray S.r.l., Италия.
1.2.3 Плоскопанельный цифровой детектор Mars 1717V-VSI - 1 шт., производства фирмы «iRay Technology Co., Ltd.», Китай или производства фирмы «iRay Technology Taicang Ltd.», Китай.
1.2.4 Плоскопанельный цифровой детектор Mars 1417V-TSI - 1 шт., производства фирмы «iRay Technology Co., Ltd.», Китай или производства фирмы «iRay Technology Taicang Ltd.», Китай.
1.3 Зарядное устройство аккумуляторной батареи приемника рентгеновского цифрового CHARGER-COMBO, не более 2 шт. производства фирмы Italray S.r.l., Италия или производства фирмы «iRay Technology Co., Ltd.», Китай или производства фирмы «iRay Technology Taicang Ltd.», Китай.
1.4 Аккумуляторная батарея приемника рентгеновского цифрового BATTERY-KV, не более 3 шт., производства фирмы Italray S.r.l., Италия или производства фирмы «iRay Technology Co., Ltd.», Китай или производства фирмы «iRay Technology Taicang Ltd.», Китай.
1.5 Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога: Аппаратно-программный комплекс АРМ Врач - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия (при необходимости), в составе:
1.5.1 Системный компьютерный блок NL - 1 шт., производства ООО «Сетевая лаборатория», Россия.
1.5.2 ЖК монитор, не более 2 шт., варианты исполнения:
1.5.2.1 ЖК монитор монохромный G22S+ или G23S+ или G32S+ или G52S+, производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай.
1.5.2.2 ЖК монитор AOС 22B1 или AOC 22B2, производства фирмы «TPV Electronics (Fujian) Co., Ltd.», Китай.
1.5.2.3 ЖК монитор TD2421 или TD2423, производства фирмы ViewSonic Corporation США.
1.5.2.4 ЖК монитор C14ST, производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай.
1.5.2.5 ЖК монитор ASUS VT229H - 1 шт., производства фирмы ASUSTek Computer Inc., Тайвань (Китай).
1.5.2.6 ЖК монитор Iiyama ProLite T2253MTS, производства фирмы IIYAMA CORPORATION, Нидерланды.
1.5.2.7 ЖК монитор Acer UT220HQL, производства фирмы Acer Inc., Тайвань (Китай).
1.5.2.8 ЖК монитор DELL P1917S, производства фирмы TPV Electronics (Fujian) Co., Ltd., Китай.
1.5.2.9 ЖК монитор DELL P2418HT, производства фирмы Wistron Corporation, Тайвань (Китай).
1.5.3 Источник бесперебойного питания RPT-1025AP - 1 шт., производства фирмы «Powercom Co., Ltd.», Тайвань (Китай).
1.6 Дозиметр для измерения произведение дозы на площадь рентгеновского излучения (при необходимости), варианты исполнения:
1.6.1 Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System - 1 шт., производства "ВакуТек Месстехник ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816.
1.6.2 Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 в следующей комплектации: Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1, основное исполнение или Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М ? 1 шт., производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562.
1.7 Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К" по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 (при необходимости), в составе:
- воротник защитный ВРЗ-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- юбка защитная легкая ЮРЗл-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- юбка защитная тяжелая ЮРЗт-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- комплект защитных пластин из четырех элементов КПРЗ4-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- комплект защитных пластин из семи элементов КПРЗ7-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- перчатки защитные ПРЗ-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- очки защитные (без диоптрий) ОРЗ-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- фартук защитный двусторонний ФРЗД-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- шапочка защитная ШпРЗ-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
1.8 Устройство для получения твердых копий изображений (при необходимости) ? 1 шт., варианты исполнения:
1.8.1 Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352.
1.8.2 Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792.
1.9 Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010 - 1 шт., производства ИП Давлетов Дифиян Ясавиевич, РУ № ФСР 2011/09994 (при необходимости).
1.10 Эксплуатационная документация:
1.10.1 Ведомость эксплуатационных документов на Установку рентгенодиагностическую мобильную цифровую ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2011. Исполнение 1.
1.10.2 Формуляр на Установку рентгенодиагностическую мобильную цифровую ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2011. Исполнение 1.
1.10.3 Руководство по эксплуатации на Установку рентгенодиагностическую мобильную цифровую ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2011.
1.10.4 Руководство по эксплуатации «Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога: Аппаратно-программный комплекс АРМ Врач» (при необходимости).
2. Принадлежности:
2.1 Автоматизированное рабочее место файл сервер: Аппаратно-программный комплекс АРМ файл сервер, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе:
2.1.1 Системный компьютерный блок NL - 1 шт., производства ООО «Сетевая лаборатория», Россия.
2.1.2 Источник бесперебойного питания RPT-1025AР - 1 шт., производства фирмы «Powercom Co., Ltd.», Тайвань (Китай).
Исполнение 2
Состав:
1.1. Штатив передвижной MOBI DR - 1 шт., производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария, в составе:
1.1.1 Рентгеновский моноблок, варианты исполнения:
1.1.1.1 Рентгеновский моноблок E-100R HF KL 65 С - 1 шт., производства фирмы IMD Generators s.r.l, Италия.
1.1.1.2 Рентгеновский моноблок MR32AR KL 65, производства фирмы SMAM s.r.l, Италия.
1.1.2 Электронный коллиматор серии OPTICA 10 - 1 шт., производства фирмы Varex Imaging, Нидерланды.
1.1.3 Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта, интегрированное в штатив передвижной: Аппаратно-программный комплекс АРМ лаборант - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария.
1.1.4 ЖК монитор ? 1 шт., варианты исполнения:
1.1.4.1 ЖК монитор ASUS VT229H, производства фирмы ASUSTek Computer Inc., Тайвань (Китай).
1.1.4.2 ЖК монитор Iiyama ProLite T2253MTS, производства фирмы IIYAMA CORPORATION, Нидерланды.
1.1.4.3 ЖК монитор Acer UT220HQL, производства фирмы Acer Inc., Тайвань (Китай).
1.1.4.4 ЖК монитор C14ST, производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай.
1.1.4.5 ЖК монитор HT248PPB, производства фирмы HannStar Display Corp., Китай или Тайвань.
1.1.5 Устройство проводное включения/выключения рентгеновского излучения - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария.
1.1.6 Устройство беспроводное включения/выключения рентгеновского излучения - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия или производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария (при необходимости).
1.2 Приемник рентгеновский цифровой, варианты исполнения:
1.2.1 Плоскопанельный цифровой детектор 43х43 см - 1 шт., производства фирмы Italray S.r.l., Италия.
1.2.2 Плоскопанельный цифровой детектор 35х43 см - 1 шт., производства фирмы Italray S.r.l., Италия.
1.2.3 Плоскопанельный цифровой детектор Mars 1717V-VSI - 1 шт., производства фирмы «iRay Technology Co., Ltd.», Китай или производства фирмы «iRay Technology Taicang Ltd.», Китай.
1.2.4 Плоскопанельный цифровой детектор Mars 1417V-TSI - 1 шт., производства фирмы «iRay Technology Co., Ltd.», Китай или производства фирмы «iRay Technology Taicang Ltd.», Китай.
1.3 Зарядное устройство аккумуляторной батареи приемника рентгеновского цифрового CHARGER-COMBO, не более 2 шт. производства фирмы Italray S.r.l., Италия или производства фирмы «iRay Technology Co., Ltd.», Китай или производства фирмы «iRay Technology Taicang Ltd.», Китай.
1.4 Аккумуляторная батарея приемника рентгеновского цифрового BATTERY-KV, не более 3 шт., производства фирмы Italray S.r.l., Италия или производства фирмы «iRay Technology Co., Ltd.», Китай или производства фирмы «iRay Technology Taicang Ltd.», Китай.
1.5 Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога: Аппаратно-программный комплекс АРМ Врач - 1 шт., производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия (при необходимости), в составе:
1.5.1 Системный компьютерный блок NL - 1 шт., производства ООО «Сетевая лаборатория», Россия.
1.5.2 ЖК монитор, не более 2 шт, варианты исполнения:
1.5.2.1 ЖК монитор монохромный G22S+ или G23S+ или G32S+ или G52S+, производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай.
1.5.2.2 ЖК монитор AOС 22B1 или AOC 22B2, производства фирмы «TPV Electronics (Fujian) Co., Ltd.», Китай.
1.5.2.3 ЖК монитор TD2421 или TD2423, производства фирмы ViewSonic Corporation США.
1.5.2.4 ЖК монитор C14ST, производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай.
1.5.2.5 ЖК монитор ASUS VT229H, производства фирмы ASUSTek Computer Inc., Тайвань (Китай).
1.5.2.6 ЖК монитор Iiyama ProLite T2253MTS, производства фирмы IIYAMA CORPORATION, Нидерланды.
1.5.2.7 ЖК монитор Acer UT220HQL, производства фирмы Acer Inc., Тайвань (Китай).
1.5.2.8 ЖК монитор DELL P1917S, производства фирмы TPV Electronics (Fujian) Co., Ltd., Китай.
1.5.2.9 ЖК монитор DELL P2418HT, производства фирмы Wistron Corporation, Тайвань (Китай).
1.6 Дозиметр для измерения произведение дозы на площадь рентгеновского излучения (при необходимости), варианты исполнения:
1.6.1 Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System - 1 шт., производства "ВакуТек Месстехник ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816.
1.6.2 Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 в следующей комплектации: Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1, основное исполнение или Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М ? 1 шт., производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562.
1.7 Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К" по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 (при необходимости), в составе:
- воротник защитный ВРЗ-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- юбка защитная легкая ЮРЗл-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- юбка защитная тяжелая ЮРЗт-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- комплект защитных пластин из четырех элементов КПРЗ4-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- комплект защитных пластин из семи элементов КПРЗ7-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- перчатки защитные ПРЗ-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- очки защитные (без диоптрий) ОРЗ-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- фартук защитный двусторонний ФРЗД-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
- шапочка защитная ШпРЗ-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.
1.8 Устройство для получения твердых копий изображений (при необходимости) ? 1 шт., варианты исполнения:
1.8.1 Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352.
1.8.2 Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792.
1.9 Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010 - 1 шт., производства ИП Давлетов Дифиян Ясавиевич, РУ № ФСР 2011/09994 (при необходимости).
1.10 Эксплуатационная документация:
1.10.1 Ведомость эксплуатационных документов на Установку рентгенодиагностическую мобильную цифровую ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2011. Исполнение 2.
1.10.2 Формуляр на Установку рентгенодиагностическую мобильную цифровую ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2011. Исполнение 2.
1.10.3 Руководство по эксплуатации на Установку рентгенодиагностическую мобильную цифровую ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2011.
1.10.4 Руководство по эксплуатации «Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога: Аппаратно-программный комплекс АРМ Врач» (при необходимости).
2. Принадлежности:
2.1 Автоматизированное рабочее место файл сервер: Аппаратно-программный комплекс АРМ файл сервер, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия, в составе:
2.1.1 Системный компьютерный блок NL - 1 шт., производства ООО «Сетевая лаборатория», Россия.
2.1.2 Источник бесперебойного питания RPT-1025AР - 1 шт., производства фирмы «Powercom Co., Ltd.», Тайвань (Китай).
ФСР 2012/13403
03.02.2023
26.60.11.113
208940
Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая Дельта по ТУ 9442-003-91526802-2011Базовая комплектация:
1. Установка рентгенодиагностическая мобильная Дельта (одна из моделей):
производства ООО «Ренмедпром», Россия в составе:
- штатив с сенсорным дисплеем или ЖК дисплеем;
- блок электроники;
- высоковольтный трансформатор или моноблок.
или Аппарат рентгеновский мобильный MATRIX, производства фирмы IBIS S.r.l., Италия.
2. Приемник рентгеновский цифровой (одна из моделей):
ПРЦ ОМЕГА, производства ООО "Ренмедпром, Россия,
размер изображения 43х43 см или 41х43 см или 35х43см или 39х39 см.
или Плоскопанельный цифровой детектор, производства фирмы Italray S.r.l. Италия,
размер изображения 43х43 см или 35х43см или 39х39 см.
3. Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта (одна из моделей):
Аппаратно - программный комплекс АРМ лаборант, производства ООО «Ренмедпром», Россия в составе:
- блок электроники синхронизации с устройством рентгеновским питающим и приемником рентгеновским цифровым;
- системный компьютерный блок;
- монитор специальный медицинский.
или Комплекс аппаратно программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед», производства ООО «МедРей», Россия.
или Система цифровая получения, обработки и хранения рентгеновского изображения XFRAME DRF, производства фирмы Italray S.r.l., Италия в составе:
- Блок электроники синхронизации с устройством рентгеновским питающим и плоскопанельным цифровым детектором;
- Системный блок;
- Монитор специальный медицинский.
II. Принадлежности:
1. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога (одна из моделей):
Аппаратно - программный комплекс "АРМ Врач", производства ООО «Ренмедпром», Россия в составе:
- системный компьютерный блок;
- монитор специальный медицинский.
или Комплекс аппаратно программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований "АрхиМед", производства ООО «МедРей», Россия.
2. Автоматизированное рабочее место файл сервер (одна из моделей):
Аппаратно - программный комплекс АРМ файл сервер, производства ООО «Ренмедпром», Россия в составе:
- системный компьютерный блок;
- монитор специальный медицинский.
или Комплекс аппаратно программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований "АрхиМед", производства ООО «МедРей», Россия.
3. Дистанционный пульт для включения/выключения рентгеновского излучения, не более 2 шт., производства ООО «Ренмедпром», Россия.
4. Переговорное устройство лаборант-пациент, производства ООО «Ренмедпром», Россия.
5. Электронный коллиматор, производства фирмы Italray S.r.l., Италия.
6. Дополнительные сменные фильтры в электронный коллиматор - 3 шт., производства фирмы Italray S.r.l., Италия.
7. Отсеивающий рентгеновский растр, не более 2 шт., производства фирмы Italray S.r.l., Италия.
8. Стойка снимков (одна из моделей):
Стойка снимков вертикальная "ГАММА-БС", производства ООО «Ренмедпром», Россия.
или Стойка снимков поворотная "ГАММА-Т", производства ООО «Ренмедпром», Россия.
или Стойка снимков вертикальная BS 45, производства фирмы Italray S.r.l., Италия.
или Стойка снимков поворотная TIETON, производства фирмы Italray S.r.l., Италия.
9. Мобильный рентгенопрозрачный стол (одна из моделей):
Мобильный рентгенопрозрачный стол "ОМЕГА", производства ООО «Ренмедпром», Россия.
или Мобильный рентгенопрозрачный стол STRETCHER, производства фирмы Italray S.r.l., Италия.
10. Ионизационная камера для электронного блока автоматического контроля экспозиции для устройства рентгеновского питающего, не более 2 шт., производства фирмы Italray S.r.l., Италия.
11. Электронный блок автоматического контроля экспозиции EXPOMAT для устройства рентгеновского питающего, производства фирмы Italray S.r.l., Италия.
12. Стартер высокоскоростного разгона анода рентгеновской трубки HSS для устройства рентгеновского питающего, производства фирмы Italray S.r.l., Италия.
13. Программное обеспечение «EVEREST-Х Image» (на внешнем носителе информации CD или USB) для управления динамическим диапазоном для коррекции четкости и контрастности медицинских (рентгеновских) изображений, вне зависимости от плотности прилегающих тканей, в реальном времени, производства фирмы Italray S.r.l., Италия.
14. Внешний держатель для кассет для стойки снимков, производства ООО «Ренмедпром», Россия.
15. Фиксатор (доска) для полипозиционных исследований детей, производства фирмы Italray S.r.l., Италия.
16. Фиксатор (стул) для вертикальной укладки детей, производства фирмы Italray S.r.l., Италия.
ФСР 2012/13403
12.08.2016
94 4220
208940
Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая Дельта по ТУ 9442-003-91526802-2011 в составе (см.приложение на 3-х листах):I. Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая Дельта (базовая комплектация):
1. Установка рентгенодиагностическая мобильная Дельта (одна из моделей):
производства ООО «Ренмедпром», Россия в составе:
- штатив с сенсорным дисплеем или ЖК дисплеем;
- блок электроники;
- высоковольтный трансформатор или моноблок.
или Аппарат рентгеновский мобильный MATRIX, производства фирмы IBIS S.r.l., Италия.
2. Приемник рентгеновский цифровой (одна из моделей):
ПРЦ ОМЕГА, производства ООО "Ренмедпром, Россия,
размер изображения 43х43 см или 41х43 см или 35х43см или 39х39 см.
или Плоскопанельный цифровой детектор, производства фирмы Italray S.r.l. Италия,
размер изображения 43х43 см или 35х43см или 39х39 см.
3. Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта (одна из моделей):
Аппаратно - программный комплекс АРМ лаборант, производства ООО «Ренмедпром», Россия в составе:
- блок электроники синхронизации с устройством рентгеновским питающим и приемником рентгеновским цифровым;
- системный компьютерный блок;
- монитор специальный медицинский.
или Комплекс аппаратно программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед», производства ООО «МедРей», Россия.
или Система цифровая получения, обработки и хранения рентгеновского изображения XFRAME DRF, производства фирмы Italray S.r.l., Италия в составе:
- Блок электроники синхронизации с устройством рентгеновским питающим и плоскопанельным цифровым детектором;
- Системный блок;
- Монитор специальный медицинский.
II. Принадлежности:
1. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога (одна из моделей):
Аппаратно - программный комплекс "АРМ Врач", производства ООО «Ренмедпром», Россия в составе:
- системный компьютерный блок;
- монитор специальный медицинский.
или Комплекс аппаратно программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований "АрхиМед", производства ООО «МедРей», Россия.
2. Автоматизированное рабочее место файл сервер (одна из моделей):
Аппаратно - программный комплекс АРМ файл сервер, производства ООО «Ренмедпром», Россия в составе:
- системный компьютерный блок;
- монитор специальный медицинский.
или Комплекс аппаратно программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований "АрхиМед", производства ООО «МедРей», Россия.
3. Дистанционный пульт для включения/выключения рентгеновского излучения, не более 2 шт., производства ООО «Ренмедпром», Россия.
4. Переговорное устройство лаборант-пациент, производства ООО «Ренмедпром», Россия.
5. Электронный коллиматор, производства фирмы Italray S.r.l., Италия.
6. Дополнительные сменные фильтры в электронный коллиматор - 3 шт., производства фирмы Italray S.r.l., Италия.
7. Отсеивающий рентгеновский растр, не более 2 шт., производства фирмы Italray S.r.l., Италия.
8. Стойка снимков (одна из моделей):
Стойка снимков вертикальная "ГАММА-БС", производства ООО «Ренмедпром», Россия.
или Стойка снимков поворотная "ГАММА-Т", производства ООО «Ренмедпром», Россия.
или Стойка снимков вертикальная BS 45, производства фирмы Italray S.r.l., Италия.
или Стойка снимков поворотная TIETON, производства фирмы Italray S.r.l., Италия.
9. Мобильный рентгенопрозрачный стол (одна из моделей):
Мобильный рентгенопрозрачный стол "ОМЕГА", производства ООО «Ренмедпром», Россия.
или Мобильный рентгенопрозрачный стол STRETCHER, производства фирмы Italray S.r.l., Италия.
10. Ионизационная камера для электронного блока автоматического контроля экспозиции для устройства рентгеновского питающего, не более 2 шт., производства фирмы Italray S.r.l., Италия.
11. Электронный блок автоматического контроля экспозиции EXPOMAT для устройства рентгеновского питающего, производства фирмы Italray S.r.l., Италия.
12. Стартер высокоскоростного разгона анода рентгеновской трубки HSS для устройства рентгеновского питающего, производства фирмы Italray S.r.l., Италия.
13. Программное обеспечение «EVEREST-Х Image» (на внешнем носителе информации CD или USB) для управления динамическим диапазоном для коррекции четкости и контрастности медицинских (рентгеновских) изображений, вне зависимости от плотности прилегающих тканей, в реальном времени, производства фирмы Italray S.r.l., Италия.
14. Внешний держатель для кассет для стойки снимков, производства ООО «Ренмедпром», Россия.
15. Фиксатор (доска) для полипозиционных исследований детей, производства фирмы Italray S.r.l., Италия.
16. Фиксатор (стул) для вертикальной укладки детей, производства фирмы Italray S.r.l., Италия.
ФСР 2012/13403
10.05.2012
94 4220
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1254/22 от 08.12.2022
О недоброкачественном медицинском изделии