ФСР 2012/13338
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13338
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека («ГонадотропинИФА-ХГч») по ТУ 9398-230-98539446-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к ХГч - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- конъюгат анти-ХГч-пероксидаза - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием ХГч - 1 флакон.
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- конъюгат анти-ХГч-пероксидаза - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием ХГч - 1 флакон.
Номер РУ
ФСР 2012/13338
Дата РУ
18.04.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o30768
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205570
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека («ГонадотропинИФА-ХГч») по ТУ 9398-230-98539446-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека ("ГонадотропинИФА-ХГч") по ТУ 9398-230-98539446-2016Основной состав
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к ХГч - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- конъюгат анти-ХГч-пероксидаза - 1 флакон;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 2 флакона;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакона;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 2 флакона;
- контрольная сыворотка с известным содержанием ХГч - 1 флакон.
Принадлежности:
- пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт.;
- одноразовая ванночка- 2 шт.;
- одноразовый наконечник - 16 шт.
ФСР 2012/13338
28.02.2020
21.20.23.110
205570
Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека ("ГонадотропинИФА-ХГч") по ТУ 9398-230-98539446-2016Основной состав
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к ХГч - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- конъюгат анти-ХГч-пероксидаза - 1 флакон;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 2 флакона;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакона;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 2 флакона;
- контрольная сыворотка с известным содержанием ХГч - 1 флакон.
Принадлежности:
- пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт.;
- одноразовая ванночка- 2 шт.;
- одноразовый наконечник - 16 шт.
ФСР 2012/13338
28.08.2017
21.20.23.110
205570
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека («ГонадотропинИФА-ХГч») по ТУ 9398-230-98539446-2011в составе
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к ХГч - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- конъюгат анти-ХГч-пероксидаза - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием ХГч - 1 флакон.
ФСР 2012/13338
11.01.2017
93 9817
205570
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)