ФСР 2012/13338
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13338
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека («ГонадотропинИФА-ХГч») по ТУ 9398-230-98539446-2011в составе
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к ХГч - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- конъюгат анти-ХГч-пероксидаза - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием ХГч - 1 флакон.
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к ХГч - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- конъюгат анти-ХГч-пероксидаза - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием ХГч - 1 флакон.
Номер РУ
ФСР 2012/13338
Дата РУ
11.01.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19227
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
205570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-т, д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205570
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека («ГонадотропинИФА-ХГч») по ТУ 9398-230-98539446-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека ("ГонадотропинИФА-ХГч") по ТУ 9398-230-98539446-2016Основной состав
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к ХГч - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- конъюгат анти-ХГч-пероксидаза - 1 флакон;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 2 флакона;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакона;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 2 флакона;
- контрольная сыворотка с известным содержанием ХГч - 1 флакон.
Принадлежности:
- пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт.;
- одноразовая ванночка- 2 шт.;
- одноразовый наконечник - 16 шт.
ФСР 2012/13338
28.02.2020
21.20.23.110
205570
Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека ("ГонадотропинИФА-ХГч") по ТУ 9398-230-98539446-2016Основной состав
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к ХГч - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- конъюгат анти-ХГч-пероксидаза - 1 флакон;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 2 флакона;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакона;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 2 флакона;
- контрольная сыворотка с известным содержанием ХГч - 1 флакон.
Принадлежности:
- пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт.;
- одноразовая ванночка- 2 шт.;
- одноразовый наконечник - 16 шт.
ФСР 2012/13338
28.08.2017
21.20.23.110
205570
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека («ГонадотропинИФА-ХГч») по ТУ 9398-230-98539446-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к ХГч - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- конъюгат анти-ХГч-пероксидаза - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием ХГч - 1 флакон.
ФСР 2012/13338
18.04.2012
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)