ФСР 2012/13314
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13314
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения активности липазы в сыворотке крови кинетическим методом по ТУ 9398-048-09807247-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):Реагент R1: буферный реагент (2х12 мл)
- буфер Гуда, рН 8,0 50 ммоль/л
Реагент R2: микроэмульсия (1х12 мл)
- DLGGM
- тауродезоксихолат 7,2 ммоль/л
- дезоксихолат 1,8 ммоль/л
- колипаза 1 мг/л
- хлорид кальция 0,1 ммоль/л
- тартрат 1,6 ммоль/л
Реагент R3: Калибратор (1 флакон)
- липаза ХХ Ед/л
Реагент R4: Растворитель для калибратора (1х4 мл)
- буфер Гуда, рН 8,0 50 ммоль/л
- буфер Гуда, рН 8,0 50 ммоль/л
Реагент R2: микроэмульсия (1х12 мл)
- DLGGM
- тауродезоксихолат 7,2 ммоль/л
- дезоксихолат 1,8 ммоль/л
- колипаза 1 мг/л
- хлорид кальция 0,1 ммоль/л
- тартрат 1,6 ммоль/л
Реагент R3: Калибратор (1 флакон)
- липаза ХХ Ед/л
Реагент R4: Растворитель для калибратора (1х4 мл)
- буфер Гуда, рН 8,0 50 ммоль/л
Номер РУ
ФСР 2012/13314
Дата РУ
11.04.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o31109
Изготовитель
ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС"
Фактический адрес изготовителя
111020, Россия, г. Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9А, стр. 3
Юридический адрес изготовителя
111020, Россия, г. Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9А, стр. 3
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
121552, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272120
Набор реагентов для определения активности липазы в сыворотке крови кинетическим методом по ТУ 9398-048-09807247-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения активности липазы в сыворотке крови кинетическим методом по ТУ 9398-048-09807247-2010в составе:
Реагент R1: буферный реагент (2х12 мл).
- буфер Гуда, рН 8,0 50 ммоль/л.
Реагент R2: микроэмульсия (1х12 мл).
- DLGGM.
- тауродезоксихолат 7,2 ммоль/л.
- дезоксихолат 1,8 ммоль/л.
- колипаза 1 мг/л.
- хлорид кальция 0,1 ммоль/л.
- тартрат 1,6 ммоль/л.
Реагент R3: Калибратор (1 флакон).
- липаза ХХ Ед/л.
Реагент R4: Растворитель для калибратора (1х4 мл).
- буфер Гуда, рН 8,0 50 ммоль/л.
ФСР 2012/13314
23.01.2019
21.20.23.110
272120
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)