ФСР 2012/13314
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13314
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения активности липазы в сыворотке крови кинетическим методом по ТУ 9398-048-09807247-2010в составе:
Реагент R1: буферный реагент (2х12 мл).
- буфер Гуда, рН 8,0 50 ммоль/л.
Реагент R2: микроэмульсия (1х12 мл).
- DLGGM.
- тауродезоксихолат 7,2 ммоль/л.
- дезоксихолат 1,8 ммоль/л.
- колипаза 1 мг/л.
- хлорид кальция 0,1 ммоль/л.
- тартрат 1,6 ммоль/л.
Реагент R3: Калибратор (1 флакон).
- липаза ХХ Ед/л.
Реагент R4: Растворитель для калибратора (1х4 мл).
- буфер Гуда, рН 8,0 50 ммоль/л.
Реагент R1: буферный реагент (2х12 мл).
- буфер Гуда, рН 8,0 50 ммоль/л.
Реагент R2: микроэмульсия (1х12 мл).
- DLGGM.
- тауродезоксихолат 7,2 ммоль/л.
- дезоксихолат 1,8 ммоль/л.
- колипаза 1 мг/л.
- хлорид кальция 0,1 ммоль/л.
- тартрат 1,6 ммоль/л.
Реагент R3: Калибратор (1 флакон).
- липаза ХХ Ед/л.
Реагент R4: Растворитель для калибратора (1х4 мл).
- буфер Гуда, рН 8,0 50 ммоль/л.
Номер РУ
ФСР 2012/13314
Дата РУ
23.01.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33578
Изготовитель
ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС"
Фактический адрес изготовителя
121351, Россия, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, эт. 1, помещ. 120
Юридический адрес изготовителя
121351, Россия, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, эт. 1, помещ. 120
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
272120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС", Россия, 121351, Москва,
ул. Коцюбинского, д. 4, эт. 1, помещ. 120
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272120
Набор реагентов для определения активности липазы в сыворотке крови кинетическим методом по ТУ 9398-048-09807247-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения активности липазы в сыворотке крови кинетическим методом по ТУ 9398-048-09807247-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):Реагент R1: буферный реагент (2х12 мл)
- буфер Гуда, рН 8,0 50 ммоль/л
Реагент R2: микроэмульсия (1х12 мл)
- DLGGM
- тауродезоксихолат 7,2 ммоль/л
- дезоксихолат 1,8 ммоль/л
- колипаза 1 мг/л
- хлорид кальция 0,1 ммоль/л
- тартрат 1,6 ммоль/л
Реагент R3: Калибратор (1 флакон)
- липаза ХХ Ед/л
Реагент R4: Растворитель для калибратора (1х4 мл)
- буфер Гуда, рН 8,0 50 ммоль/л
ФСР 2012/13314
11.04.2012
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)