ФСР 2012/13268
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13268
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и ДНК Gardnerella vaginalis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени ("РеалБест ДНК Trichomonas vaginalis/Gardnerella vaginalis") по ТУ 9398-324-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):Комплект 1:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 12 стрипов по 8 пробирок.
Принадлежности:
- стрипированные крышки - 12 стрипов по 8 штук или оптическая пленка - 1,5 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 12 стрипов по 8 пробирок.
Принадлежности:
- стрипированные крышки - 12 стрипов по 8 штук или оптическая пленка - 1,5 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
Номер РУ
ФСР 2012/13268
Дата РУ
26.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o30973
Заявитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199260
Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и ДНК Gardnerella vaginalis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени ("РеалБест ДНК Trichomonas vaginalis/Gardnerella vaginalis") по ТУ 9398-324-23548172-2011, комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199260
Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и ДНК Gardnerella vaginalis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени ("РеалБест ДНК Trichomonas vaginalis/Gardnerella vaginalis") по ТУ 9398-324-23548172-2011, комплект 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199260
Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и ДНК Gardnerella vaginalis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени ("РеалБест ДНК Trichomonas vaginalis/Gardnerella vaginalis") по ТУ 9398-324-23548172-2011: Комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199260
Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и ДНК Gardnerella vaginalis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени ("РеалБест ДНК Trichomonas vaginalis/Gardnerella vaginalis") по ТУ 9398-324-23548172-2011: Комплект 2:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и ДНК Gardnerella vaginalis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени ("РеалБест ДНК Trichomonas vaginalis/Gardnerella vaginalis") по ТУ 9398-324-23548172-2011Комплект 1:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 12 стрипов по 8 пробирок.
Принадлежности:
- стрипированные крышки - 12 стрипов по 8 штук или оптическая плёнка - 1,5 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
ФСР 2012/13268
29.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9816
199260
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)