ФСР 2012/13268

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13268
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
199260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199260
Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и ДНК Gardnerella vaginalis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени ("РеалБест ДНК Trichomonas vaginalis/Gardnerella vaginalis") по ТУ 9398-324-23548172-2011: Комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199260
Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и ДНК Gardnerella vaginalis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени ("РеалБест ДНК Trichomonas vaginalis/Gardnerella vaginalis") по ТУ 9398-324-23548172-2011: Комплект 2:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis и ДНК Gardnerella vaginalis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени ("РеалБест ДНК Trichomonas vaginalis/Gardnerella vaginalis") по ТУ 9398-324-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):Комплект 1: - положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 12 стрипов по 8 пробирок. Принадлежности: - стрипированные крышки - 12 стрипов по 8 штук или оптическая пленка - 1,5 листа. Комплект 2: - положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка; - реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений; - раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
ФСР 2012/13268
26.03.2012
ЗАО "Вектор-Бест"
93 9816
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
07.08.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
2
Внесены изменения в регистрационные документы
13.02.2024
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
3
Внесены изменения в регистрационные документы
19.10.2018
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть