ФСР 2012/13199
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13199
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов "ИФА-антиНВsАg" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к HBs-антигену вируса гепатита В по ТУ 9398-119-70423725-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):- иммуносорбент - 1 шт.; 1 шт.
- К+200 - контрольный положительный образец-200;
- К+100 - контрольный положительный образец-100;
- К+50 - контрольный положительный образец-50;
- К+10 - контрольный положительный образец-10;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- конъюгат (концентрат х11);
- РРО - раствор для разведения образцов;
- РРК - раствор для разведения конъюгата;
- ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином;
- РИ - раствор индикаторный;
- стоп-реагент.
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.);
- клейкая пленка для планшета (4 шт.).
- К+200 - контрольный положительный образец-200;
- К+100 - контрольный положительный образец-100;
- К+50 - контрольный положительный образец-50;
- К+10 - контрольный положительный образец-10;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- конъюгат (концентрат х11);
- РРО - раствор для разведения образцов;
- РРК - раствор для разведения конъюгата;
- ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином;
- РИ - раствор индикаторный;
- стоп-реагент.
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.);
- клейкая пленка для планшета (4 шт.).
Номер РУ
ФСР 2012/13199
Дата РУ
12.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o29595
Изготовитель
Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Будённого, д. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286410
Набор реагентов "ИФА-антиНВsАg" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к HBs-антигену вируса гепатита В по ТУ 9398-119-70423725-2009 в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ИФА-антиНВsАg" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к HBs-антигену вируса гепатита В по ТУ 9398-119-70423725-2009В составе:
- иммуносорбент - 1 шт.;
- К+200 - контрольный положительный образец - 200;
- К+100 - контрольный положительный образец - 100;
- К+50 - контрольный положительный образец - 50;
- К+10 - контрольный положительный образец - 10;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- конъюгат (концентрат х11);
- РРО - раствор для разведения образцов;
- РРК - раствор для разведения конъюгата;
- ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином;
- РИ - раствор индикаторный;
- стоп-реагент.
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.);
- клейкая пленка для планшета (4 шт.).
ФСР 2012/13199
01.10.2018
21.20.23.110
287000
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)