ФСР 2012/13199
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13199
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "ИФА-антиНВsАg" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к HBs-антигену вируса гепатита В по ТУ 9398-119-70423725-2009В составе:
- иммуносорбент - 1 шт.;
- К+200 - контрольный положительный образец - 200;
- К+100 - контрольный положительный образец - 100;
- К+50 - контрольный положительный образец - 50;
- К+10 - контрольный положительный образец - 10;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- конъюгат (концентрат х11);
- РРО - раствор для разведения образцов;
- РРК - раствор для разведения конъюгата;
- ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином;
- РИ - раствор индикаторный;
- стоп-реагент.
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.);
- клейкая пленка для планшета (4 шт.).
- иммуносорбент - 1 шт.;
- К+200 - контрольный положительный образец - 200;
- К+100 - контрольный положительный образец - 100;
- К+50 - контрольный положительный образец - 50;
- К+10 - контрольный положительный образец - 10;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- конъюгат (концентрат х11);
- РРО - раствор для разведения образцов;
- РРК - раствор для разведения конъюгата;
- ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином;
- РИ - раствор индикаторный;
- стоп-реагент.
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.);
- клейкая пленка для планшета (4 шт.).
Номер РУ
ФСР 2012/13199
Дата РУ
01.10.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31751
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
287000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287000
Набор реагентов "ИФА-антиНВsАg" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к HBs-антигену вируса гепатита В по ТУ 9398-119-70423725-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ИФА-антиНВsАg" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к HBs-антигену вируса гепатита В по ТУ 9398-119-70423725-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):- иммуносорбент - 1 шт.; 1 шт.
- К+200 - контрольный положительный образец-200;
- К+100 - контрольный положительный образец-100;
- К+50 - контрольный положительный образец-50;
- К+10 - контрольный положительный образец-10;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- конъюгат (концентрат х11);
- РРО - раствор для разведения образцов;
- РРК - раствор для разведения конъюгата;
- ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином;
- РИ - раствор индикаторный;
- стоп-реагент.
Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.);
- клейкая пленка для планшета (4 шт.).
ФСР 2012/13199
12.03.2012
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)