ФСР 2012/13175
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13175
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический на основе эпоксидного полимера для пломбирования корневых каналов зубов «SM Seal» по ТУ 9391-017-67200978-2011варианты исполнения:
1. «SM Seal»:
- паста белая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- паста желтая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
2. «SM Seal»:
- паста белая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- паста желтая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (запаянный пакет).
3. «SM Seal duo»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (12 г) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (запаянный пакет).
4. «SM Seal duo»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (15 г) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (запаянный пакет).
5. «SM Seal duo»:
- паста белая и желтая (двойной шприц (дозатор) (12 г) - 1 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
6. «SM Seal duo»:
- паста белая и желтая (двойной шприц (дозатор) (15 г) - 1 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
7. «SM Seal duo»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (12 г) - 1 шт.;
- смесительные насадки - 10 шт.;
- внутриротовые насадки - 10 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
8. «SM Seal duo»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (15 г) - 1 шт.;
- смесительные насадки - 10 шт.;
- внутриротовые насадки - 10 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
1. «SM Seal»:
- паста белая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- паста желтая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
2. «SM Seal»:
- паста белая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- паста желтая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (запаянный пакет).
3. «SM Seal duo»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (12 г) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (запаянный пакет).
4. «SM Seal duo»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (15 г) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (запаянный пакет).
5. «SM Seal duo»:
- паста белая и желтая (двойной шприц (дозатор) (12 г) - 1 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
6. «SM Seal duo»:
- паста белая и желтая (двойной шприц (дозатор) (15 г) - 1 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
7. «SM Seal duo»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (12 г) - 1 шт.;
- смесительные насадки - 10 шт.;
- внутриротовые насадки - 10 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
8. «SM Seal duo»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (15 г) - 1 шт.;
- смесительные насадки - 10 шт.;
- внутриротовые насадки - 10 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
Номер РУ
ФСР 2012/13175
Дата РУ
16.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81563
Изготовитель
ООО "СМ-Инвест"
Фактический адрес изготовителя
308009, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А, офис 16
Юридический адрес изготовителя
308009, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А, офис 16
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
228410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "СМ-Инвест", Россия, 308010, Белгородская область, Белгородский р-н, пгт. Северный, ул. Березовая, 1/6
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический на основе эпоксидного полимера для пломбирования корневых каналов зубов «SM Seal» по ТУ 9391-017-67200978-2011: 1. «SM Seal»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический на основе эпоксидного полимера для пломбирования корневых каналов зубов «SM Seal» по ТУ 9391-017-67200978-2011: 2. «SM Seal»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический на основе эпоксидного полимера для пломбирования корневых каналов зубов «SM Seal» по ТУ 9391-017-67200978-2011: 3. «SM Seal duo»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический на основе эпоксидного полимера для пломбирования корневых каналов зубов «SM Seal» по ТУ 9391-017-67200978-2011: 4. «SM Seal duo»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический на основе эпоксидного полимера для пломбирования корневых каналов зубов «SM Seal» по ТУ 9391-017-67200978-2011: 5. «SM Seal duo»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический на основе эпоксидного полимера для пломбирования корневых каналов зубов «SM Seal» по ТУ 9391-017-67200978-2011: 6. «SM Seal duo»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический на основе эпоксидного полимера для пломбирования корневых каналов зубов «SM Seal» по ТУ 9391-017-67200978-2011: 7. «SM Seal duo»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический на основе эпоксидного полимера для пломбирования корневых каналов зубов «SM Seal» по ТУ 9391-017-67200978-2011: 8. «SM Seal duo»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический на основе эпоксидного полимера для пломбирования корневых каналов зубов «ЭПОКСИДИН» по ТУ 9391-017-67200978-2011варианты исполнения:
1. «ЭПОКСИДИН»:
- паста белая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- паста желтая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
2. «ЭПОКСИДИН»:
- паста белая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- паста желтая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (запаянный пакет).
3. «ЭПОКСИДИН ДУО»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (12 г) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (запаянный пакет).
4. «ЭПОКСИДИН ДУО»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (15 г) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (запаянный пакет).
5. «ЭПОКСИДИН ДУО»:
- паста белая и желтая (двойной шприц (дозатор) 12 г) - 1 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
6. «ЭПОКСИДИН ДУО»:
- паста белая и желтая (двойной шприц (дозатор) 15 г) - 1 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
7. «ЭПОКСИДИН ДУО»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (12 г) - 1 шт.;
- смесительные насадки - 10 шт.;
- внутриротовые насадки - 10 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
8. «ЭПОКСИДИН ДУО»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (15 г) - 1 шт.;
- смесительные насадки - 10 шт.;
- внутриротовые насадки - 10 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
ФСР 2012/13175
21.04.2023
21.20.24.180
228410
Материал стоматологический на основе эпоксидного полимера для пломбирования корневых каналов зубов «ЭПОКСИДИН®» по ТУ 9391-017-67200978-2011варианты исполнения:
1. «ЭПОКСИДИН®»:
- паста белая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- паста желтая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
2. «ЭПОКСИДИН®»:
- паста белая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- паста желтая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (запаянный пакет).
3. «ЭПОКСИДИН® ДУО»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (12 г) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (запаянный пакет).
4. «ЭПОКСИДИН® ДУО»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (15 г) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (запаянный пакет).
5. «ЭПОКСИДИН® ДУО»:
- паста белая и желтая (двойной шприц (дозатор) 12 г) - 1 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
6. «ЭПОКСИДИН® ДУО»:
- паста белая и желтая (двойной шприц (дозатор) 15 г) - 1 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
7. «ЭПОКСИДИН® ДУО»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (12 г) - 1 шт.;
- смесительные насадки - 10 шт.;
- внутриротовые насадки - 10 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
8. «ЭПОКСИДИН® ДУО»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (15 г) - 1 шт.;
- смесительные насадки - 10 шт.;
- внутриротовые насадки - 10 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
ФСР 2012/13175
05.07.2021
21.20.24.180
147790
Материал стоматологический на основе гидроокиси кальция и эпоксидной смолы для пломбирования корневых каналов зубов "ЭПОКСИДИН" по ТУ 9391-017-67200978-2011
ФСР 2012/13175
04.10.2016
93 9170
147790
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)