ФСР 2012/13175
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13175
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический на основе эпоксидного полимера для пломбирования корневых каналов зубов «ЭПОКСИДИН®» по ТУ 9391-017-67200978-2011варианты исполнения:
1. «ЭПОКСИДИН®»:
- паста белая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- паста желтая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
2. «ЭПОКСИДИН®»:
- паста белая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- паста желтая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (запаянный пакет).
3. «ЭПОКСИДИН® ДУО»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (12 г) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (запаянный пакет).
4. «ЭПОКСИДИН® ДУО»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (15 г) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (запаянный пакет).
5. «ЭПОКСИДИН® ДУО»:
- паста белая и желтая (двойной шприц (дозатор) 12 г) - 1 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
6. «ЭПОКСИДИН® ДУО»:
- паста белая и желтая (двойной шприц (дозатор) 15 г) - 1 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
7. «ЭПОКСИДИН® ДУО»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (12 г) - 1 шт.;
- смесительные насадки - 10 шт.;
- внутриротовые насадки - 10 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
8. «ЭПОКСИДИН® ДУО»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (15 г) - 1 шт.;
- смесительные насадки - 10 шт.;
- внутриротовые насадки - 10 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
1. «ЭПОКСИДИН®»:
- паста белая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- паста желтая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
2. «ЭПОКСИДИН®»:
- паста белая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- паста желтая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (запаянный пакет).
3. «ЭПОКСИДИН® ДУО»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (12 г) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (запаянный пакет).
4. «ЭПОКСИДИН® ДУО»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (15 г) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (запаянный пакет).
5. «ЭПОКСИДИН® ДУО»:
- паста белая и желтая (двойной шприц (дозатор) 12 г) - 1 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
6. «ЭПОКСИДИН® ДУО»:
- паста белая и желтая (двойной шприц (дозатор) 15 г) - 1 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
7. «ЭПОКСИДИН® ДУО»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (12 г) - 1 шт.;
- смесительные насадки - 10 шт.;
- внутриротовые насадки - 10 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
8. «ЭПОКСИДИН® ДУО»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (15 г) - 1 шт.;
- смесительные насадки - 10 шт.;
- внутриротовые насадки - 10 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
Номер РУ
ФСР 2012/13175
Дата РУ
05.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53561
Изготовитель
ООО "ТехноДент"
Фактический адрес изготовителя
308010, Россия, Белгородская область, Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 1/6
Юридический адрес изготовителя
308010, Россия, Белгородская область, Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 1/6
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
147790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ТехноДент", Россия, 308010, Белгородская область, Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 1/6
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147790
Материал стоматологический на основе эпоксидного полимера для пломбирования корневых каналов зубов «ЭПОКСИДИН®» по ТУ 9391-017-67200978-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический на основе эпоксидного полимера для пломбирования корневых каналов зубов «SM Seal» по ТУ 9391-017-67200978-2011варианты исполнения:
1. «SM Seal»:
- паста белая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- паста желтая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
2. «SM Seal»:
- паста белая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- паста желтая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (запаянный пакет).
3. «SM Seal duo»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (12 г) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (запаянный пакет).
4. «SM Seal duo»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (15 г) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (запаянный пакет).
5. «SM Seal duo»:
- паста белая и желтая (двойной шприц (дозатор) (12 г) - 1 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
6. «SM Seal duo»:
- паста белая и желтая (двойной шприц (дозатор) (15 г) - 1 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
7. «SM Seal duo»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (12 г) - 1 шт.;
- смесительные насадки - 10 шт.;
- внутриротовые насадки - 10 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
8. «SM Seal duo»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (15 г) - 1 шт.;
- смесительные насадки - 10 шт.;
- внутриротовые насадки - 10 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
ФСР 2012/13175
16.10.2024
21.20.24.180
228410
Материал стоматологический на основе эпоксидного полимера для пломбирования корневых каналов зубов «ЭПОКСИДИН» по ТУ 9391-017-67200978-2011варианты исполнения:
1. «ЭПОКСИДИН»:
- паста белая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- паста желтая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
2. «ЭПОКСИДИН»:
- паста белая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- паста желтая (туба 4 мл) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (запаянный пакет).
3. «ЭПОКСИДИН ДУО»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (12 г) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (запаянный пакет).
4. «ЭПОКСИДИН ДУО»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (15 г) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (запаянный пакет).
5. «ЭПОКСИДИН ДУО»:
- паста белая и желтая (двойной шприц (дозатор) 12 г) - 1 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
6. «ЭПОКСИДИН ДУО»:
- паста белая и желтая (двойной шприц (дозатор) 15 г) - 1 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
7. «ЭПОКСИДИН ДУО»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (12 г) - 1 шт.;
- смесительные насадки - 10 шт.;
- внутриротовые насадки - 10 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
8. «ЭПОКСИДИН ДУО»:
- паста белая и желтая в двойном шприце (дозаторе) (15 г) - 1 шт.;
- смесительные насадки - 10 шт.;
- внутриротовые насадки - 10 шт.;
- блок для смешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб и запаянный пакет).
ФСР 2012/13175
21.04.2023
21.20.24.180
228410
Материал стоматологический на основе гидроокиси кальция и эпоксидной смолы для пломбирования корневых каналов зубов "ЭПОКСИДИН" по ТУ 9391-017-67200978-2011
ФСР 2012/13175
04.10.2016
93 9170
147790
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)