ФСР 2012/13150
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13150
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулёзного комплекса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК MBTC) по ТУ 9398-323-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):Комплект реагентов для обработки клинических проб и выделения ДНК
- раствор для обработки мокроты - 4 флакона;
- лизирующий раствор - 8 флаконов;
- осадитель НК - 4 флакона;
- раствор для отмывки №1 - 4 флакона;
- раствор для отмывки №2 - 4 флакона;
- элюирующий раствор - 4 флакона;
- сорбент - 1 флакон.
Комплект контрольных образцов
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон;
- положительный контрольный образец (ПКО) − 1 пробирка;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона;
- внутренний контрольный образец, (ВКО) - 2 флакона.
Комплект реагентов для проведения ПЦР
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок.
- раствор для обработки мокроты - 4 флакона;
- лизирующий раствор - 8 флаконов;
- осадитель НК - 4 флакона;
- раствор для отмывки №1 - 4 флакона;
- раствор для отмывки №2 - 4 флакона;
- элюирующий раствор - 4 флакона;
- сорбент - 1 флакон.
Комплект контрольных образцов
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон;
- положительный контрольный образец (ПКО) − 1 пробирка;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона;
- внутренний контрольный образец, (ВКО) - 2 флакона.
Комплект реагентов для проведения ПЦР
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок.
Номер РУ
ФСР 2012/13150
Дата РУ
12.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o30807
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199830
Набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулёзного комплекса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК MBTC), Комплект реагентов для обработки клинических проб и выделения ДНК
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199830
Набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулёзного комплекса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК MBTC), Комплект контрольных образцов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199830
Набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулёзного комплекса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК MBTC), Комплект реагентов для проведения ПЦР
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199830
Набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулёзного комплекса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК MBTC) по ТУ 9398-323-23548172-2011 в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199830
Набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулёзного комплекса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК MBTC) по ТУ 9398-323-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулёзного комплекса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК MBTC) по ТУ 9398-323-23548172-2011в составе:
Комплект реагентов для обработки клинических проб и выделения ДНК:
- раствор для обработки мокроты - 4 флакона;
- лизирующий раствор - 8 флаконов;
- осадитель НК - 4 флакона;
- раствор для отмывки № 1 - 4 флакона;
- раствор для отмывки № 2 - 4 флакона;
- элюирующий раствор - 4 флакона;
- сорбент - 1 флакон.
Комплект контрольных образцов:
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон;
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона;
- внутренний контрольный образец, (ВКО) - 2 флакона.
Комплект реагентов для проведения ПЦР:
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок.
ФСР 2012/13150
25.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9816
199830
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)