ФСР 2012/13134
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13134
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Костюм лечебный " Регент" по ТУ 9396-003-41977646-2011 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):- жилет размеры: М или L(01) или XL(02) - 1 шт.;
- шорты ? 1 шт.;
- наколенник ? 2 шт.;
- штрипки ? 1 комплект;
- ремень с пряжкой ? 3 шт.;
- регулировочно-фиксирующие пряжки ? 20 шт.;
- эластичные нагрузочные элементы (ЭНЭ) ? 44 шт;
- шорты ? 1 шт.;
- наколенник ? 2 шт.;
- штрипки ? 1 комплект;
- ремень с пряжкой ? 3 шт.;
- регулировочно-фиксирующие пряжки ? 20 шт.;
- эластичные нагрузочные элементы (ЭНЭ) ? 44 шт;
Номер РУ
ФСР 2012/13134
Дата РУ
28.02.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o30736
Заявитель
ООО фирма "АНДРОМ"
Фактический адрес заявителя
141400, Россия, Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 1, корп. 1
Юридический адрес заявителя
141400, Россия, Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 1, корпус 1
Изготовитель
ООО фирма "АНДРОМ"
Фактический адрес изготовителя
141400, Россия, Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 1, корп. 1
Юридический адрес изготовителя
141400, Россия, Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 1, корпус 1
Код ОКП/ОКПД2
93 9600
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО фирма "АНДРОМ", Россия, 141400, Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 1, корп. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284140
Костюм лечебный " Регент" по ТУ 9396-003-41977646-2011 в следующей комплектации
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Костюм лечебный "Регент" по ТУ 9396-003-41977646-2011в вариантах исполнения:
1. Костюм лечебный «Регент» размер XXS, в составе:
1.1 Жилет XXS - 1 шт.
1.2 Шорты XXS - 1 шт.
1.3 Наколенник - 2 шт.
1.4 Штрипки - 1 комплект.
1.5 Ремень с пряжкой - 3 шт.
1.6 Регулировочно-фиксирующие пряжки - 20 шт.
1.7 Эластичные нагрузочные элементы (ЭНЭ) - 44 шт.
1.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.9. Паспорт - 1 шт.
2. Костюм лечебный «Регент» размер XS, в составе:
2.1 Жилет XS - 1 шт.
2.2 Шорты XS - 1 шт.
2.3 Наколенник - 2 шт.
2.4 Штрипки - 1 комплект
2.5 Ремень с пряжкой - 3 шт.
2.6 Регулировочно-фиксирующие пряжки - 20 шт.
2.7 Эластичные нагрузочные элементы (ЭНЭ) - 44 шт.
2.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.9. Паспорт - 1 шт.
3. Костюм лечебный «Регент» размер S, в составе:
3.1 Жилет S - 1 шт.
3.2 Шорты S - 1 шт.
3.3 Наколенник - 2 шт.
3.4 Штрипки - 1 комплект
3.5 Ремень с пряжкой - 3 шт.
3.6 Регулировочно-фиксирующие пряжки - 20 шт.
3.7 Эластичные нагрузочные элементы (ЭНЭ) - 44 шт.
3.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.9. Паспорт - 1 шт.
4. Костюм лечебный «Регент» размер М, в составе:
4.1 Жилет М - 1 шт.
4.2 Шорты М - 1 шт.
4.3 Наколенник - 2 шт.
4.4 Штрипки - 1 комплект
4.5 Ремень с пряжкой - 3 шт.
4.6 Регулировочно-фиксирующие пряжки - 20 шт.
4.7 Эластичные нагрузочные элементы (ЭНЭ) - 44 шт.
4.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.9. Паспорт 1 шт.
5. Костюм лечебный «Регент» размер L, в составе:
5.1 Жилет L - 1 шт.
5.2 Шорты L - 1 шт.
5.3 Наколенник - 2 шт.
5.4 Штрипки - 1 комплект
5.5 Ремень с пряжкой - 3 шт.
5.6 Регулировочно-фиксирующие пряжки - 20 шт.
5.7 Эластичные нагрузочные элементы (ЭНЭ) - 44 шт.
5.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.9. Паспорт - 1 шт.
6. Костюм лечебный «Регент» размер XL, в составе:
6.1 Жилет XL - 1 шт.
6.2 Шорты XL - 1 шт.
6.3 Наколенник - 2 шт.
6.4 Штрипки - 1 комплект
6.5 Ремень с пряжкой - 3 шт.
6.6 Регулировочно-фиксирующие пряжки - 20 шт.
6.7 Эластичные нагрузочные элементы (ЭНЭ) - 44 шт.
6.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6.9 Паспорт - 1 шт.
ФСР 2012/13134
31.01.2025
ООО "Группа СТМ"
32.50.22.126
284140
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
22.12.2016
2
Внесены изменения в регистрационные документы
30.07.2020
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)