ФСР 2012/13134
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13134
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Костюм лечебный "Регент" по ТУ 9396-003-41977646-2011в вариантах исполнения:
1. Костюм лечебный «Регент» размер XXS, в составе:
1.1 Жилет XXS - 1 шт.
1.2 Шорты XXS - 1 шт.
1.3 Наколенник - 2 шт.
1.4 Штрипки - 1 комплект.
1.5 Ремень с пряжкой - 3 шт.
1.6 Регулировочно-фиксирующие пряжки - 20 шт.
1.7 Эластичные нагрузочные элементы (ЭНЭ) - 44 шт.
1.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.9. Паспорт - 1 шт.
2. Костюм лечебный «Регент» размер XS, в составе:
2.1 Жилет XS - 1 шт.
2.2 Шорты XS - 1 шт.
2.3 Наколенник - 2 шт.
2.4 Штрипки - 1 комплект
2.5 Ремень с пряжкой - 3 шт.
2.6 Регулировочно-фиксирующие пряжки - 20 шт.
2.7 Эластичные нагрузочные элементы (ЭНЭ) - 44 шт.
2.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.9. Паспорт - 1 шт.
3. Костюм лечебный «Регент» размер S, в составе:
3.1 Жилет S - 1 шт.
3.2 Шорты S - 1 шт.
3.3 Наколенник - 2 шт.
3.4 Штрипки - 1 комплект
3.5 Ремень с пряжкой - 3 шт.
3.6 Регулировочно-фиксирующие пряжки - 20 шт.
3.7 Эластичные нагрузочные элементы (ЭНЭ) - 44 шт.
3.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.9. Паспорт - 1 шт.
4. Костюм лечебный «Регент» размер М, в составе:
4.1 Жилет М - 1 шт.
4.2 Шорты М - 1 шт.
4.3 Наколенник - 2 шт.
4.4 Штрипки - 1 комплект
4.5 Ремень с пряжкой - 3 шт.
4.6 Регулировочно-фиксирующие пряжки - 20 шт.
4.7 Эластичные нагрузочные элементы (ЭНЭ) - 44 шт.
4.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.9. Паспорт 1 шт.
5. Костюм лечебный «Регент» размер L, в составе:
5.1 Жилет L - 1 шт.
5.2 Шорты L - 1 шт.
5.3 Наколенник - 2 шт.
5.4 Штрипки - 1 комплект
5.5 Ремень с пряжкой - 3 шт.
5.6 Регулировочно-фиксирующие пряжки - 20 шт.
5.7 Эластичные нагрузочные элементы (ЭНЭ) - 44 шт.
5.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.9. Паспорт - 1 шт.
6. Костюм лечебный «Регент» размер XL, в составе:
6.1 Жилет XL - 1 шт.
6.2 Шорты XL - 1 шт.
6.3 Наколенник - 2 шт.
6.4 Штрипки - 1 комплект
6.5 Ремень с пряжкой - 3 шт.
6.6 Регулировочно-фиксирующие пряжки - 20 шт.
6.7 Эластичные нагрузочные элементы (ЭНЭ) - 44 шт.
6.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6.9 Паспорт - 1 шт.
1. Костюм лечебный «Регент» размер XXS, в составе:
1.1 Жилет XXS - 1 шт.
1.2 Шорты XXS - 1 шт.
1.3 Наколенник - 2 шт.
1.4 Штрипки - 1 комплект.
1.5 Ремень с пряжкой - 3 шт.
1.6 Регулировочно-фиксирующие пряжки - 20 шт.
1.7 Эластичные нагрузочные элементы (ЭНЭ) - 44 шт.
1.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.9. Паспорт - 1 шт.
2. Костюм лечебный «Регент» размер XS, в составе:
2.1 Жилет XS - 1 шт.
2.2 Шорты XS - 1 шт.
2.3 Наколенник - 2 шт.
2.4 Штрипки - 1 комплект
2.5 Ремень с пряжкой - 3 шт.
2.6 Регулировочно-фиксирующие пряжки - 20 шт.
2.7 Эластичные нагрузочные элементы (ЭНЭ) - 44 шт.
2.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.9. Паспорт - 1 шт.
3. Костюм лечебный «Регент» размер S, в составе:
3.1 Жилет S - 1 шт.
3.2 Шорты S - 1 шт.
3.3 Наколенник - 2 шт.
3.4 Штрипки - 1 комплект
3.5 Ремень с пряжкой - 3 шт.
3.6 Регулировочно-фиксирующие пряжки - 20 шт.
3.7 Эластичные нагрузочные элементы (ЭНЭ) - 44 шт.
3.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.9. Паспорт - 1 шт.
4. Костюм лечебный «Регент» размер М, в составе:
4.1 Жилет М - 1 шт.
4.2 Шорты М - 1 шт.
4.3 Наколенник - 2 шт.
4.4 Штрипки - 1 комплект
4.5 Ремень с пряжкой - 3 шт.
4.6 Регулировочно-фиксирующие пряжки - 20 шт.
4.7 Эластичные нагрузочные элементы (ЭНЭ) - 44 шт.
4.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.9. Паспорт 1 шт.
5. Костюм лечебный «Регент» размер L, в составе:
5.1 Жилет L - 1 шт.
5.2 Шорты L - 1 шт.
5.3 Наколенник - 2 шт.
5.4 Штрипки - 1 комплект
5.5 Ремень с пряжкой - 3 шт.
5.6 Регулировочно-фиксирующие пряжки - 20 шт.
5.7 Эластичные нагрузочные элементы (ЭНЭ) - 44 шт.
5.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.9. Паспорт - 1 шт.
6. Костюм лечебный «Регент» размер XL, в составе:
6.1 Жилет XL - 1 шт.
6.2 Шорты XL - 1 шт.
6.3 Наколенник - 2 шт.
6.4 Штрипки - 1 комплект
6.5 Ремень с пряжкой - 3 шт.
6.6 Регулировочно-фиксирующие пряжки - 20 шт.
6.7 Эластичные нагрузочные элементы (ЭНЭ) - 44 шт.
6.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6.9 Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2012/13134
Дата РУ
31.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81434
Заявитель
ООО "Группа СТМ"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, Банный пер., д. 2, стр. 1, эт. 1, помещ. IA, офис 5Б
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, Банный пер., д. 2, стр. 1, эт. 1, помещ. IA, офис 5Б
Изготовитель
ООО фирма "АНДРОМ"
Фактический адрес изготовителя
141402, Россия, Московская область, г. Химки, Вашутинское ш., д. 1, к. 1
Юридический адрес изготовителя
141402, Россия, Московская область, г. Химки, Вашутинское ш., д. 1, к. 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.126
Класс риска
1
Вид
284140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО фирма "АНДРОМ", Россия, 141402, Московская область, Вашутинское ш., д. 1, к. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284140
1. Костюм лечебный «Регент» размер XXS, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284140
2. Костюм лечебный «Регент» размер XS, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284140
3. Костюм лечебный «Регент» размер S, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284140
4. Костюм лечебный «Регент» размер М, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284140
5. Костюм лечебный «Регент» размер L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284140
6. Костюм лечебный «Регент» размер XL, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Костюм лечебный " Регент" по ТУ 9396-003-41977646-2011 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):- жилет размеры: М или L(01) или XL(02) - 1 шт.;
- шорты ? 1 шт.;
- наколенник ? 2 шт.;
- штрипки ? 1 комплект;
- ремень с пряжкой ? 3 шт.;
- регулировочно-фиксирующие пряжки ? 20 шт.;
- эластичные нагрузочные элементы (ЭНЭ) ? 44 шт;
ФСР 2012/13134
28.02.2012
ООО фирма "АНДРОМ"
93 9600
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)