ФСР 2012/13131
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13131
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей инфекций, передающихся половым путём (Chlamydia trachomatis, Ureaplasma species, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, Gardnerella vaginalis, цитомегаловируса, вируса простого герпеса 1 и 2 типов, вирусов папилломы человека 16 и 18 типов), методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ПЦР-12 ИППП) по ТУ № 9398-262-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 стрипов по 6 пробирок.
Принадлежности:
- стрипированные крышки - 72 стрипа по 8 штук или оптическая пленка - 6 листов.
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 стрипов по 6 пробирок.
Принадлежности:
- стрипированные крышки - 72 стрипа по 8 штук или оптическая пленка - 6 листов.
Номер РУ
ФСР 2012/13131
Дата РУ
28.02.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o30731
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей инфекций, передающихся половым путём (Chlamydia trachomatis, Ureaplasma species, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, Gardnerella vaginalis, цитомегаловируса, вируса простого герпеса 1 и 2 типов, вирусов папилломы че
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis и ДНК Mycoplasma genitalium методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Chlamydia trachomatis/Mycoplasma genitalium) по ТУ 9398-250-23548172-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей инфекций, передающихся половым путём (Chlamydia trachomatis, Ureaplasma species, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, Gardnerella vaginalis, цитомегаловируса, вируса простого герпеса 1 и 2 типов, вирусов папилломы человека 16 и 18 типов), методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ПЦР-12 ИППП) по ТУ № 9398-262-23548172-2011в составе
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 стрипов по 6 пробирок.
Принадлежности:
- стрипированные крышки - 72 стрипа по 8 штук или оптическая пленка - 6 листов.
ФСР 2012/13131
17.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9816
199980
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)