ФСР 2012/13085
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13085
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких ручной АДР-КАМПО по 9В2.933.234ТУ в следующих исполнениях (см.приложение на 2 листах):I. АДР-КАМПО-В (для взрослых):
1. Комплект дыхательный взрослый КД-МП-В, в составе:
- мешок дыхательный 1500 мл в сборе с клапаном пациента и впускным клапаном, производства ООО "Медплант",
- маска лицевая № 5 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант",
- маска лицевая № 4 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант",
- мешок резервный 2600 мл, производства ООО "Медплант",
- трубка для подключения к источнику кислорода, производства ООО "Медплант",
- воздуховод № 2, производства ООО "Полимерные изделия",
- воздуховод № 3, производства ООО "Полимерные изделия",
- воздуховод № 4, производства ООО "Полимерные изделия",
2. Клапан ПДКВ взрослый, производства ООО "Медплант",
3. Дивертор (переходник) для клапана ПДКВ, производства ООО "Медплант",
4. Роторасширитель винтовой, производства ОАО "МИЗ-Ворсма",
5. Языкодержатель взрослый, производства ОАО "МИЗ-Ворсма",
6. Отсасыватель ОРП-01, производства ООО "МИТК-М",
или насос ручной, производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия,
том числе катетер взрослый и средний, переходник производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия.
II. АДР-КАМПО-Д (для детей):
1. Комплект дыхательный детский КД-МП-Д, в составе:
- мешок дыхательный 400 мл в сборе с клапаном пациента и впускным клапаном, производства ООО "Медплант",
- маска лицевая № 3 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант",
- маска лицевая № 2 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант",
- мешок резервный 600 мл, производства ООО "Медплант",
- трубка для подключения к источнику кислорода, производства ООО "Медплант",
- воздуховод № 1, производства ООО "Полимерные изделия",
- воздуховод № 2, производства ООО "Полимерные изделия",
- воздуховод № 3, производства ООО "Полимерные изделия",
2. Клапан ПДКВ детский, производства ООО "Медплант",
3. Дивертор (переходник) для клапана ПДКВ, производства ООО "Медплант",
4. Роторасширитель винтовой, производства ОАО "МИЗ-Ворсма",
5. Языкодержатель взрослый, производства ОАО "МИЗ-Ворсма",
6. Отсасыватель ОРП-01, производства ООО "МИТК-М",
или насос ручной производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия,
в том числе катетер средний, детский, переходник производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия.
III. АДР-КАМПО-Н (неонатальный):
1. Комплект дыхательный неонатальный КД-МП-Н, в составе:
- мешок дыхательный 250 мл в сборе с клапаном пациента и впускным клапаном, производства ООО "Медплант",
- маска лицевая № 0 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант",
- маска лицевая № 1 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант",
- мешок резервный 600 мл, производства ООО "Медплант",
- трубка для подключения к источнику кислорода, производства ООО "Медплант",
- воздуховод № 000, производства ООО "Полимерные изделия",
- воздуховод № 00, производства ООО "Полимерные изделия",
- воздуховод № 0, производства ООО "Полимерные изделия",
2. Клапан ПДКВ детский, производства ООО "Медплант",
3. Дивертор (переходник) для клапана ПДКВ, производства ООО "Медплант",
4. Роторасширитель винтовой, производства ОАО "МИЗ-Ворсма",
5. Языкодержатель детский, производства ОАО "МИЗ-Ворсма",
6. Отсасыватель ОРП-01, производства ООО "МИТК-М",
или насос ручной, производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия,
в том числе катетер детский, переходник фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия.
1. Комплект дыхательный взрослый КД-МП-В, в составе:
- мешок дыхательный 1500 мл в сборе с клапаном пациента и впускным клапаном, производства ООО "Медплант",
- маска лицевая № 5 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант",
- маска лицевая № 4 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант",
- мешок резервный 2600 мл, производства ООО "Медплант",
- трубка для подключения к источнику кислорода, производства ООО "Медплант",
- воздуховод № 2, производства ООО "Полимерные изделия",
- воздуховод № 3, производства ООО "Полимерные изделия",
- воздуховод № 4, производства ООО "Полимерные изделия",
2. Клапан ПДКВ взрослый, производства ООО "Медплант",
3. Дивертор (переходник) для клапана ПДКВ, производства ООО "Медплант",
4. Роторасширитель винтовой, производства ОАО "МИЗ-Ворсма",
5. Языкодержатель взрослый, производства ОАО "МИЗ-Ворсма",
6. Отсасыватель ОРП-01, производства ООО "МИТК-М",
или насос ручной, производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия,
том числе катетер взрослый и средний, переходник производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия.
II. АДР-КАМПО-Д (для детей):
1. Комплект дыхательный детский КД-МП-Д, в составе:
- мешок дыхательный 400 мл в сборе с клапаном пациента и впускным клапаном, производства ООО "Медплант",
- маска лицевая № 3 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант",
- маска лицевая № 2 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант",
- мешок резервный 600 мл, производства ООО "Медплант",
- трубка для подключения к источнику кислорода, производства ООО "Медплант",
- воздуховод № 1, производства ООО "Полимерные изделия",
- воздуховод № 2, производства ООО "Полимерные изделия",
- воздуховод № 3, производства ООО "Полимерные изделия",
2. Клапан ПДКВ детский, производства ООО "Медплант",
3. Дивертор (переходник) для клапана ПДКВ, производства ООО "Медплант",
4. Роторасширитель винтовой, производства ОАО "МИЗ-Ворсма",
5. Языкодержатель взрослый, производства ОАО "МИЗ-Ворсма",
6. Отсасыватель ОРП-01, производства ООО "МИТК-М",
или насос ручной производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия,
в том числе катетер средний, детский, переходник производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия.
III. АДР-КАМПО-Н (неонатальный):
1. Комплект дыхательный неонатальный КД-МП-Н, в составе:
- мешок дыхательный 250 мл в сборе с клапаном пациента и впускным клапаном, производства ООО "Медплант",
- маска лицевая № 0 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант",
- маска лицевая № 1 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант",
- мешок резервный 600 мл, производства ООО "Медплант",
- трубка для подключения к источнику кислорода, производства ООО "Медплант",
- воздуховод № 000, производства ООО "Полимерные изделия",
- воздуховод № 00, производства ООО "Полимерные изделия",
- воздуховод № 0, производства ООО "Полимерные изделия",
2. Клапан ПДКВ детский, производства ООО "Медплант",
3. Дивертор (переходник) для клапана ПДКВ, производства ООО "Медплант",
4. Роторасширитель винтовой, производства ОАО "МИЗ-Ворсма",
5. Языкодержатель детский, производства ОАО "МИЗ-Ворсма",
6. Отсасыватель ОРП-01, производства ООО "МИТК-М",
или насос ручной, производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия,
в том числе катетер детский, переходник фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия.
Номер РУ
ФСР 2012/13085
Дата РУ
28.04.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o30744
Изготовитель
ОАО "КАМПО"
Фактический адрес изготовителя
142602, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142602, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121180
АДР-КАМПО-В (для взрослых)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121180
АДР-КАМПО-Д (для детей)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121180
АДР-КАМПО-Н (неонатальный)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких ручной АДР-КАМПО по 9В2.933.234ТУI. АДР-КАМПО-В (для взрослых):
1. Комплект дыхательный взрослый КД-МП-В, в составе:
- мешок дыхательный 1500 мл в сборе с клапаном пациента и впускным клапаном, производства ООО "Медплант",
- маска лицевая № 5 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант",
- маска лицевая № 4 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант",
- мешок резервный 2600 мл, производства ООО "Медплант",
- трубка для подключения к источнику кислорода, производства ООО "Медплант",
- воздуховод № 2, производства ООО "Полимерные изделия",
- воздуховод № 3, производства ООО "Полимерные изделия",
- воздуховод № 4, производства ООО "Полимерные изделия",
2. Клапан ПДКВ взрослый, производства ООО "Медплант",
3. Дивертор (переходник) для клапана ПДКВ, производства ООО "Медплант",
4. Роторасширитель винтовой, производства ОАО "МИЗ-Ворсма",
5. Языкодержатель взрослый, производства ОАО "МИЗ-Ворсма",
6. Отсасыватель ОРП-01, производства ООО "МИТК-М",
или насос ручной, производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия,
том числе катетер взрослый и средний, переходник производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия.
II. АДР-КАМПО-Д (для детей):
1. Комплект дыхательный детский КД-МП-Д, в составе:
- мешок дыхательный 400 мл в сборе с клапаном пациента и впускным клапаном, производства ООО "Медплант",
- маска лицевая № 3 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант",
- маска лицевая № 2 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант",
- мешок резервный 600 мл, производства ООО "Медплант",
- трубка для подключения к источнику кислорода, производства ООО "Медплант",
- воздуховод № 1, производства ООО "Полимерные изделия",
- воздуховод № 2, производства ООО "Полимерные изделия",
- воздуховод № 3, производства ООО "Полимерные изделия",
2. Клапан ПДКВ детский, производства ООО "Медплант",
3. Дивертор (переходник) для клапана ПДКВ, производства ООО "Медплант",
4. Роторасширитель винтовой, производства ОАО "МИЗ-Ворсма",
5. Языкодержатель взрослый, производства ОАО "МИЗ-Ворсма",
6. Отсасыватель ОРП-01, производства ООО "МИТК-М",
или насос ручной производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия,
в том числе катетер средний, детский, переходник производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия.
III. АДР-КАМПО-Н (неонатальный):
1. Комплект дыхательный неонатальный КД-МП-Н, в составе:
- мешок дыхательный 250 мл в сборе с клапаном пациента и впускным клапаном, производства ООО "Медплант",
- маска лицевая № 0 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант",
- маска лицевая № 1 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант",
- мешок резервный 600 мл, производства ООО "Медплант",
- трубка для подключения к источнику кислорода, производства ООО "Медплант",
- воздуховод № 000, производства ООО "Полимерные изделия",
- воздуховод № 00, производства ООО "Полимерные изделия",
- воздуховод № 0, производства ООО "Полимерные изделия",
2. Клапан ПДКВ детский, производства ООО "Медплант",
3. Дивертор (переходник) для клапана ПДКВ, производства ООО "Медплант",
4. Роторасширитель винтовой, производства ОАО "МИЗ-Ворсма",
5. Языкодержатель детский, производства ОАО "МИЗ-Ворсма",
6. Отсасыватель ОРП-01, производства ООО "МИТК-М",
или насос ручной, производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия,
в том числе катетер детский, переходник фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия.
ФСР 2012/13085
22.01.2016
94 4460
121180
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)