ФСР 2012/13085
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13085
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких ручной АДР-КАМПО по 9В2.933.234ТУI. АДР-КАМПО-В (для взрослых):
1. Комплект дыхательный взрослый КД-МП-В, в составе:
- мешок дыхательный 1500 мл в сборе с клапаном пациента и впускным клапаном, производства ООО "Медплант",
- маска лицевая № 5 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант",
- маска лицевая № 4 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант",
- мешок резервный 2600 мл, производства ООО "Медплант",
- трубка для подключения к источнику кислорода, производства ООО "Медплант",
- воздуховод № 2, производства ООО "Полимерные изделия",
- воздуховод № 3, производства ООО "Полимерные изделия",
- воздуховод № 4, производства ООО "Полимерные изделия",
2. Клапан ПДКВ взрослый, производства ООО "Медплант",
3. Дивертор (переходник) для клапана ПДКВ, производства ООО "Медплант",
4. Роторасширитель винтовой, производства ОАО "МИЗ-Ворсма",
5. Языкодержатель взрослый, производства ОАО "МИЗ-Ворсма",
6. Отсасыватель ОРП-01, производства ООО "МИТК-М",
или насос ручной, производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия,
том числе катетер взрослый и средний, переходник производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия.
II. АДР-КАМПО-Д (для детей):
1. Комплект дыхательный детский КД-МП-Д, в составе:
- мешок дыхательный 400 мл в сборе с клапаном пациента и впускным клапаном, производства ООО "Медплант",
- маска лицевая № 3 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант",
- маска лицевая № 2 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант",
- мешок резервный 600 мл, производства ООО "Медплант",
- трубка для подключения к источнику кислорода, производства ООО "Медплант",
- воздуховод № 1, производства ООО "Полимерные изделия",
- воздуховод № 2, производства ООО "Полимерные изделия",
- воздуховод № 3, производства ООО "Полимерные изделия",
2. Клапан ПДКВ детский, производства ООО "Медплант",
3. Дивертор (переходник) для клапана ПДКВ, производства ООО "Медплант",
4. Роторасширитель винтовой, производства ОАО "МИЗ-Ворсма",
5. Языкодержатель взрослый, производства ОАО "МИЗ-Ворсма",
6. Отсасыватель ОРП-01, производства ООО "МИТК-М",
или насос ручной производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия,
в том числе катетер средний, детский, переходник производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия.
III. АДР-КАМПО-Н (неонатальный):
1. Комплект дыхательный неонатальный КД-МП-Н, в составе:
- мешок дыхательный 250 мл в сборе с клапаном пациента и впускным клапаном, производства ООО "Медплант",
- маска лицевая № 0 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант",
- маска лицевая № 1 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант",
- мешок резервный 600 мл, производства ООО "Медплант",
- трубка для подключения к источнику кислорода, производства ООО "Медплант",
- воздуховод № 000, производства ООО "Полимерные изделия",
- воздуховод № 00, производства ООО "Полимерные изделия",
- воздуховод № 0, производства ООО "Полимерные изделия",
2. Клапан ПДКВ детский, производства ООО "Медплант",
3. Дивертор (переходник) для клапана ПДКВ, производства ООО "Медплант",
4. Роторасширитель винтовой, производства ОАО "МИЗ-Ворсма",
5. Языкодержатель детский, производства ОАО "МИЗ-Ворсма",
6. Отсасыватель ОРП-01, производства ООО "МИТК-М",
или насос ручной, производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия,
в том числе катетер детский, переходник фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия.
1. Комплект дыхательный взрослый КД-МП-В, в составе:
- мешок дыхательный 1500 мл в сборе с клапаном пациента и впускным клапаном, производства ООО "Медплант",
- маска лицевая № 5 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант",
- маска лицевая № 4 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант",
- мешок резервный 2600 мл, производства ООО "Медплант",
- трубка для подключения к источнику кислорода, производства ООО "Медплант",
- воздуховод № 2, производства ООО "Полимерные изделия",
- воздуховод № 3, производства ООО "Полимерные изделия",
- воздуховод № 4, производства ООО "Полимерные изделия",
2. Клапан ПДКВ взрослый, производства ООО "Медплант",
3. Дивертор (переходник) для клапана ПДКВ, производства ООО "Медплант",
4. Роторасширитель винтовой, производства ОАО "МИЗ-Ворсма",
5. Языкодержатель взрослый, производства ОАО "МИЗ-Ворсма",
6. Отсасыватель ОРП-01, производства ООО "МИТК-М",
или насос ручной, производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия,
том числе катетер взрослый и средний, переходник производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия.
II. АДР-КАМПО-Д (для детей):
1. Комплект дыхательный детский КД-МП-Д, в составе:
- мешок дыхательный 400 мл в сборе с клапаном пациента и впускным клапаном, производства ООО "Медплант",
- маска лицевая № 3 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант",
- маска лицевая № 2 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант",
- мешок резервный 600 мл, производства ООО "Медплант",
- трубка для подключения к источнику кислорода, производства ООО "Медплант",
- воздуховод № 1, производства ООО "Полимерные изделия",
- воздуховод № 2, производства ООО "Полимерные изделия",
- воздуховод № 3, производства ООО "Полимерные изделия",
2. Клапан ПДКВ детский, производства ООО "Медплант",
3. Дивертор (переходник) для клапана ПДКВ, производства ООО "Медплант",
4. Роторасширитель винтовой, производства ОАО "МИЗ-Ворсма",
5. Языкодержатель взрослый, производства ОАО "МИЗ-Ворсма",
6. Отсасыватель ОРП-01, производства ООО "МИТК-М",
или насос ручной производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия,
в том числе катетер средний, детский, переходник производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия.
III. АДР-КАМПО-Н (неонатальный):
1. Комплект дыхательный неонатальный КД-МП-Н, в составе:
- мешок дыхательный 250 мл в сборе с клапаном пациента и впускным клапаном, производства ООО "Медплант",
- маска лицевая № 0 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант",
- маска лицевая № 1 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант",
- мешок резервный 600 мл, производства ООО "Медплант",
- трубка для подключения к источнику кислорода, производства ООО "Медплант",
- воздуховод № 000, производства ООО "Полимерные изделия",
- воздуховод № 00, производства ООО "Полимерные изделия",
- воздуховод № 0, производства ООО "Полимерные изделия",
2. Клапан ПДКВ детский, производства ООО "Медплант",
3. Дивертор (переходник) для клапана ПДКВ, производства ООО "Медплант",
4. Роторасширитель винтовой, производства ОАО "МИЗ-Ворсма",
5. Языкодержатель детский, производства ОАО "МИЗ-Ворсма",
6. Отсасыватель ОРП-01, производства ООО "МИТК-М",
или насос ручной, производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия,
в том числе катетер детский, переходник фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия.
Номер РУ
ФСР 2012/13085
Дата РУ
22.01.2016
Срок действия РУ
Отменено с 11.06.2019
Номер реестровой записи
12969
Изготовитель
АО "КАМПО"
Фактический адрес изготовителя
142602, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142602, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
121180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142602, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121180
АДР-КАМПО-В (для взрослых)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121180
АДР-КАМПО-Д (для детей)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121180
АДР-КАМПО-Н (неонатальный)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких ручной АДР-КАМПО по 9В2.933.234ТУ в следующих исполнениях (см.приложение на 2 листах):I. АДР-КАМПО-В (для взрослых):
1. Комплект дыхательный взрослый КД-МП-В, в составе:
- мешок дыхательный 1500 мл в сборе с клапаном пациента и впускным клапаном, производства ООО "Медплант",
- маска лицевая № 5 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант",
- маска лицевая № 4 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант",
- мешок резервный 2600 мл, производства ООО "Медплант",
- трубка для подключения к источнику кислорода, производства ООО "Медплант",
- воздуховод № 2, производства ООО "Полимерные изделия",
- воздуховод № 3, производства ООО "Полимерные изделия",
- воздуховод № 4, производства ООО "Полимерные изделия",
2. Клапан ПДКВ взрослый, производства ООО "Медплант",
3. Дивертор (переходник) для клапана ПДКВ, производства ООО "Медплант",
4. Роторасширитель винтовой, производства ОАО "МИЗ-Ворсма",
5. Языкодержатель взрослый, производства ОАО "МИЗ-Ворсма",
6. Отсасыватель ОРП-01, производства ООО "МИТК-М",
или насос ручной, производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия,
том числе катетер взрослый и средний, переходник производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия.
II. АДР-КАМПО-Д (для детей):
1. Комплект дыхательный детский КД-МП-Д, в составе:
- мешок дыхательный 400 мл в сборе с клапаном пациента и впускным клапаном, производства ООО "Медплант",
- маска лицевая № 3 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант",
- маска лицевая № 2 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант",
- мешок резервный 600 мл, производства ООО "Медплант",
- трубка для подключения к источнику кислорода, производства ООО "Медплант",
- воздуховод № 1, производства ООО "Полимерные изделия",
- воздуховод № 2, производства ООО "Полимерные изделия",
- воздуховод № 3, производства ООО "Полимерные изделия",
2. Клапан ПДКВ детский, производства ООО "Медплант",
3. Дивертор (переходник) для клапана ПДКВ, производства ООО "Медплант",
4. Роторасширитель винтовой, производства ОАО "МИЗ-Ворсма",
5. Языкодержатель взрослый, производства ОАО "МИЗ-Ворсма",
6. Отсасыватель ОРП-01, производства ООО "МИТК-М",
или насос ручной производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия,
в том числе катетер средний, детский, переходник производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия.
III. АДР-КАМПО-Н (неонатальный):
1. Комплект дыхательный неонатальный КД-МП-Н, в составе:
- мешок дыхательный 250 мл в сборе с клапаном пациента и впускным клапаном, производства ООО "Медплант",
- маска лицевая № 0 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант",
- маска лицевая № 1 двухкомпонентная, производства ООО "Медплант",
- мешок резервный 600 мл, производства ООО "Медплант",
- трубка для подключения к источнику кислорода, производства ООО "Медплант",
- воздуховод № 000, производства ООО "Полимерные изделия",
- воздуховод № 00, производства ООО "Полимерные изделия",
- воздуховод № 0, производства ООО "Полимерные изделия",
2. Клапан ПДКВ детский, производства ООО "Медплант",
3. Дивертор (переходник) для клапана ПДКВ, производства ООО "Медплант",
4. Роторасширитель винтовой, производства ОАО "МИЗ-Ворсма",
5. Языкодержатель детский, производства ОАО "МИЗ-Ворсма",
6. Отсасыватель ОРП-01, производства ООО "МИТК-М",
или насос ручной, производства фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия,
в том числе катетер детский, переходник фирмы ВБМ Медицинтехник ГмбХ, Германия.
ФСР 2012/13085
28.04.2012
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)