ФСР 2012/13083
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13083
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс аппаратно-программный с цифровой записью суточной ЭКГ (по Холтеру) «Диамант-Холтер» по ТУ 9442-002-46964619-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):- монитор носимый ?Диамант Холтер? - 1 шт.;
- кабель электродов - 2 шт.;
- адаптер (для соединения с компьютером) - 1 шт.;
- программное обеспечение на CD - 1 шт.;
- комплект чехлов и ремней для крепления мониторов - 1 комплект;
- ПК (операционная система Windows XP и выше, HDD не менее 250Гб, оперативная память не менее 512Мб, MS OFFICE 2003 и выше) - 1 шт.;
- электроды одноразовые для диагностики, производства фирмы «Уномедикал Лтд.», Великобритания или производства фирмы «Тайко Хелскеа Ю-кей Мануфакчуринг Лтд», Великобритания - 120 шт.;
- устройство зарядное 1,2В ? 1,4В; 500мА ? 1500мА - 1 шт.
- кабель электродов - 2 шт.;
- адаптер (для соединения с компьютером) - 1 шт.;
- программное обеспечение на CD - 1 шт.;
- комплект чехлов и ремней для крепления мониторов - 1 комплект;
- ПК (операционная система Windows XP и выше, HDD не менее 250Гб, оперативная память не менее 512Мб, MS OFFICE 2003 и выше) - 1 шт.;
- электроды одноразовые для диагностики, производства фирмы «Уномедикал Лтд.», Великобритания или производства фирмы «Тайко Хелскеа Ю-кей Мануфакчуринг Лтд», Великобритания - 120 шт.;
- устройство зарядное 1,2В ? 1,4В; 500мА ? 1500мА - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2012/13083
Дата РУ
10.02.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o30722
Изготовитель
ЗАО "Диамант"
Фактический адрес изготовителя
192171, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Фарфоровская, д.30, литер А, пом.2Н
Юридический адрес изготовителя
192171, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Фарфоровская, д.30, литер А, пом.2Н
Код ОКП/ОКПД2
94 4103
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291620
Комплекс аппаратно-программный с цифровой записью суточной ЭКГ (по Холтеру) «Диамант-Холтер» по ТУ 9442-002-46964619-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс аппаратно-программный с цифровой записью суточной ЭКГ (по Холтеру) «Диамант-Холтер» по ТУ 9442-002-46964619-2011- монитор носимый "Диамант Холтер"- 1 шт.;
- кабель электродов - 2 шт.;
- адаптер (для соединения с компьютером) - 1 шт.;
- программное обеспечение на CD - 1 шт.;
- комплект чехлов и ремней для крепления мониторов - 1 комплект;
- ПК (операционная система Windows XP и выше, HDD не менее 250Гб, оперативная память не менее 512Мб, MS OFFICE 2003 и выше) - 1 шт.;
- электроды одноразовые для диагностики, производства фирмы «Уномедикал Лтд.», Великобритания или производства фирмы «Тайко Хелскеа Ю-кей Мануфакчуринг Лтд», Великобритания - 120 шт.;
- устройство зарядное 1,2В - 1,4В; 500мА - 1500мА - 1 шт.
ФСР 2012/13083
23.04.2015
94 4103
291510
Комплекс аппаратно-программный с цифровой записью суточной ЭКГ (по Холтеру) "Диамант-Холтер".
ФС 022а2006/5224-06
29.12.2006
94 4103
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)