ФСР 2012/13083
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13083
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс аппаратно-программный с цифровой записью суточной ЭКГ (по Холтеру) «Диамант-Холтер» по ТУ 9442-002-46964619-2011- монитор носимый "Диамант Холтер"- 1 шт.;
- кабель электродов - 2 шт.;
- адаптер (для соединения с компьютером) - 1 шт.;
- программное обеспечение на CD - 1 шт.;
- комплект чехлов и ремней для крепления мониторов - 1 комплект;
- ПК (операционная система Windows XP и выше, HDD не менее 250Гб, оперативная память не менее 512Мб, MS OFFICE 2003 и выше) - 1 шт.;
- электроды одноразовые для диагностики, производства фирмы «Уномедикал Лтд.», Великобритания или производства фирмы «Тайко Хелскеа Ю-кей Мануфакчуринг Лтд», Великобритания - 120 шт.;
- устройство зарядное 1,2В - 1,4В; 500мА - 1500мА - 1 шт.
- кабель электродов - 2 шт.;
- адаптер (для соединения с компьютером) - 1 шт.;
- программное обеспечение на CD - 1 шт.;
- комплект чехлов и ремней для крепления мониторов - 1 комплект;
- ПК (операционная система Windows XP и выше, HDD не менее 250Гб, оперативная память не менее 512Мб, MS OFFICE 2003 и выше) - 1 шт.;
- электроды одноразовые для диагностики, производства фирмы «Уномедикал Лтд.», Великобритания или производства фирмы «Тайко Хелскеа Ю-кей Мануфакчуринг Лтд», Великобритания - 120 шт.;
- устройство зарядное 1,2В - 1,4В; 500мА - 1500мА - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2012/13083
Дата РУ
23.04.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9100
Изготовитель
ООО "Диамант"
Фактический адрес изготовителя
192171, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Фарфоровская, д. 30, литер А, пом. 2Н
Юридический адрес изготовителя
192171, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Фарфоровская, д. 30, литер А, пом. 2Н
Код ОКП/ОКПД2
94 4103
Класс риска
2а
Вид
291510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
192171, Санкт-Петербург, ул. Фарфоровская, д. 30, литер А, пом. 2Н
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291510
Комплекс аппаратно-программный с цифровой записью суточной ЭКГ (по Холтеру) «Диамант-Холтер» по ТУ 9442-002-46964619-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс аппаратно-программный с цифровой записью суточной ЭКГ (по Холтеру) «Диамант-Холтер» по ТУ 9442-002-46964619-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):- монитор носимый ?Диамант Холтер? - 1 шт.;
- кабель электродов - 2 шт.;
- адаптер (для соединения с компьютером) - 1 шт.;
- программное обеспечение на CD - 1 шт.;
- комплект чехлов и ремней для крепления мониторов - 1 комплект;
- ПК (операционная система Windows XP и выше, HDD не менее 250Гб, оперативная память не менее 512Мб, MS OFFICE 2003 и выше) - 1 шт.;
- электроды одноразовые для диагностики, производства фирмы «Уномедикал Лтд.», Великобритания или производства фирмы «Тайко Хелскеа Ю-кей Мануфакчуринг Лтд», Великобритания - 120 шт.;
- устройство зарядное 1,2В ? 1,4В; 500мА ? 1500мА - 1 шт.
ФСР 2012/13083
10.02.2012
94 4103
—
Комплекс аппаратно-программный с цифровой записью суточной ЭКГ (по Холтеру) "Диамант-Холтер".
ФС 022а2006/5224-06
29.12.2006
94 4103
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)