ФСР 2012/13046
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13046
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электромиостимулятор двухрежимный в комплекте с электродами ЭМС-01 Патра, ЭМС-02 Гелит, ЭМС-03 Бриз, ЭМС-04 Афина по ТУ 9444-010-47278139-2011 в составе (см.приложение на 2 листах):ЭМС-01 Патра в составе:
- электронный блок - 1 шт.;
- двухполюсный электрод - 1 шт.;
- эластичная тесьма длиной 125 см - 1 шт.;
- салфетка к двухполюсному электроду - 1 шт.;
- пояс с электродами - 1 шт.;
- однополюсный электрод - 4 шт.;
- эластичная тесьма длиной 70 см - 4 шт.;
- жгут соединительный - 2 шт.;
- салфетка для пояса с электродами - 1 шт.;
- салфетка к однополюсному электроду - 4 шт.
Принадлежности:
- источник питания ИП-01 - 1 шт.
- батарейка типа «Крона» - 1 шт.
ЭМС-02 Гелит в составе:
- электронный блок - 1 шт.;
- двухполюсный электрод - 1 шт.;
- эластичная тесьма длиной 125 см - 1 шт.;
- салфетка к двухполюсному электроду - 1 шт.;
- пояс с электродами - 1 шт.;
- однополюсный электрод - 4 шт.;
- эластичная тесьма длиной 70 см - 4 шт.;
- жгут соединительный - 2 шт.;
- салфетка для пояса с электродами - 1 шт.;
- салфетка к однополюсному электроду - 4 шт.
Принадлежности:
- источник питания ИП-01 - 1 шт.
- батарейка типа «Крона» - 1 шт.
ЭМС-03 Бриз в составе:
- электронный блок - 1 шт.;
- двухполюсный электрод - 1 шт.;
- эластичная тесьма длиной 125 см - 1 шт.;
- салфетка к двухполюсному электроду - 1 шт.;
- пояс с электродами - 1 шт.;
- однополюсный электрод - 4 шт.;
- эластичная тесьма длиной 70 см - 4 шт.;
- жгут соединительный - 2 шт.;
- салфетка для пояса с электродами - 1 шт.;
- салфетка к однополюсному электроду - 4 шт.
Принадлежности:
- источник питания ИП-01 - 1 шт.
- батарейка типа «Крона» - 1 шт.
ЭМС-04 Афина в составе:
- электронный блок - 1 шт.;
- двухполюсный электрод - 1 шт.;
- эластичная тесьма длиной 125 см - 1 шт.;
- салфетка к двухполюсному электроду - 1 шт.;
- пояс с электродами - 1 шт.;
- однополюсный электрод - 4 шт.;
- эластичная тесьма длиной 70 см - 4 шт.;
- жгут соединительный - 2 шт.;
- салфетка для пояса с электродами - 1 шт.;
- салфетка к однополюсному электроду - 4 шт.
Принадлежности:
- источник питания ИП-01 - 1 шт.
- батарейка типа «Крона» - 1 шт.
- электронный блок - 1 шт.;
- двухполюсный электрод - 1 шт.;
- эластичная тесьма длиной 125 см - 1 шт.;
- салфетка к двухполюсному электроду - 1 шт.;
- пояс с электродами - 1 шт.;
- однополюсный электрод - 4 шт.;
- эластичная тесьма длиной 70 см - 4 шт.;
- жгут соединительный - 2 шт.;
- салфетка для пояса с электродами - 1 шт.;
- салфетка к однополюсному электроду - 4 шт.
Принадлежности:
- источник питания ИП-01 - 1 шт.
- батарейка типа «Крона» - 1 шт.
ЭМС-02 Гелит в составе:
- электронный блок - 1 шт.;
- двухполюсный электрод - 1 шт.;
- эластичная тесьма длиной 125 см - 1 шт.;
- салфетка к двухполюсному электроду - 1 шт.;
- пояс с электродами - 1 шт.;
- однополюсный электрод - 4 шт.;
- эластичная тесьма длиной 70 см - 4 шт.;
- жгут соединительный - 2 шт.;
- салфетка для пояса с электродами - 1 шт.;
- салфетка к однополюсному электроду - 4 шт.
Принадлежности:
- источник питания ИП-01 - 1 шт.
- батарейка типа «Крона» - 1 шт.
ЭМС-03 Бриз в составе:
- электронный блок - 1 шт.;
- двухполюсный электрод - 1 шт.;
- эластичная тесьма длиной 125 см - 1 шт.;
- салфетка к двухполюсному электроду - 1 шт.;
- пояс с электродами - 1 шт.;
- однополюсный электрод - 4 шт.;
- эластичная тесьма длиной 70 см - 4 шт.;
- жгут соединительный - 2 шт.;
- салфетка для пояса с электродами - 1 шт.;
- салфетка к однополюсному электроду - 4 шт.
Принадлежности:
- источник питания ИП-01 - 1 шт.
- батарейка типа «Крона» - 1 шт.
ЭМС-04 Афина в составе:
- электронный блок - 1 шт.;
- двухполюсный электрод - 1 шт.;
- эластичная тесьма длиной 125 см - 1 шт.;
- салфетка к двухполюсному электроду - 1 шт.;
- пояс с электродами - 1 шт.;
- однополюсный электрод - 4 шт.;
- эластичная тесьма длиной 70 см - 4 шт.;
- жгут соединительный - 2 шт.;
- салфетка для пояса с электродами - 1 шт.;
- салфетка к однополюсному электроду - 4 шт.
Принадлежности:
- источник питания ИП-01 - 1 шт.
- батарейка типа «Крона» - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2012/13046
Дата РУ
03.02.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o29981
Изготовитель
ООО "КИРЛЕНА"
Фактический адрес изготовителя
124460, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, проезд 4806-й, д.4, стр.1, комн.116
Юридический адрес изготовителя
124460, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, проезд 4806-й, д.4, стр.1, комн.116
Код ОКП/ОКПД2
94 4410
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181480
ЭМС-01 Патра
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181480
ЭМС-02 Гелит
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181480
ЭМС-03 Бриз
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181480
ЭМС-04 Афина
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электромиостимулятор двухрежимный в комплекте с электродами ЭМС-01 Патра, ЭМС-02 Гелит, ЭМС-03 Бриз, ЭМС-04 Афина по ТУ 9444-010-47278139-2011В составе:
ЭМС-01 Патра в составе:
- электронный блок - 1 шт.;
- двухполюсный электрод - 1 шт.;
- эластичная тесьма длиной 125 см - 1 шт.;
- салфетка к двухполюсному электроду - 1 шт.;
- пояс с электродами - 1 шт.;
- однополюсный электрод - 4 шт.;
- эластичная тесьма длиной 70 см - 4 шт.;
- жгут соединительный - 2 шт.;
- салфетка для пояса с электродами - 1 шт.;
- салфетка к однополюсному электроду - 4 шт.
Принадлежности:
- источник питания ИП-01 - 1 шт.
- батарейка типа «Крона» - 1 шт.
ЭМС-02 Гелит в составе:
- электронный блок - 1 шт.;
- двухполюсный электрод - 1 шт.;
- эластичная тесьма длиной 125 см - 1 шт.;
- салфетка к двухполюсному электроду - 1 шт.;
- пояс с электродами - 1 шт.;
- однополюсный электрод - 4 шт.;
- эластичная тесьма длиной 70 см - 4 шт.;
- жгут соединительный - 2 шт.;
- салфетка для пояса с электродами - 1 шт.;
- салфетка к однополюсному электроду - 4 шт.
Принадлежности:
- источник питания ИП-01 - 1 шт.
- батарейка типа «Крона» - 1 шт.
ЭМС-03 Бриз в составе:
- электронный блок - 1 шт.;
- двухполюсный электрод - 1 шт.;
- эластичная тесьма длиной 125 см - 1 шт.;
- салфетка к двухполюсному электроду - 1 шт.;
- пояс с электродами - 1 шт.;
- однополюсный электрод - 4 шт.;
- эластичная тесьма длиной 70 см - 4 шт.;
- жгут соединительный - 2 шт.;
- салфетка для пояса с электродами - 1 шт.;
- салфетка к однополюсному электроду - 4 шт.
Принадлежности:
- источник питания ИП-01 - 1 шт.
- батарейка типа «Крона» - 1 шт.
ЭМС-04 Афина в составе:
- электронный блок - 1 шт.;
- двухполюсный электрод - 1 шт.;
- эластичная тесьма длиной 125 см - 1 шт.;
- салфетка к двухполюсному электроду - 1 шт.;
- пояс с электродами - 1 шт.;
- однополюсный электрод - 4 шт.;
- эластичная тесьма длиной 70 см - 4 шт.;
- жгут соединительный - 2 шт.;
- салфетка для пояса с электродами - 1 шт.;
- салфетка к однополюсному электроду - 4 шт.
Принадлежности:
- источник питания ИП-01 - 1 шт.
- батарейка типа «Крона» - 1 шт.
ФСР 2012/13046
25.08.2016
94 4410
181480
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)