ФСР 2012/13046
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13046
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электромиостимулятор двухрежимный в комплекте с электродами ЭМС-01 Патра, ЭМС-02 Гелит, ЭМС-03 Бриз, ЭМС-04 Афина по ТУ 9444-010-47278139-2011В составе:
ЭМС-01 Патра в составе:
- электронный блок - 1 шт.;
- двухполюсный электрод - 1 шт.;
- эластичная тесьма длиной 125 см - 1 шт.;
- салфетка к двухполюсному электроду - 1 шт.;
- пояс с электродами - 1 шт.;
- однополюсный электрод - 4 шт.;
- эластичная тесьма длиной 70 см - 4 шт.;
- жгут соединительный - 2 шт.;
- салфетка для пояса с электродами - 1 шт.;
- салфетка к однополюсному электроду - 4 шт.
Принадлежности:
- источник питания ИП-01 - 1 шт.
- батарейка типа «Крона» - 1 шт.
ЭМС-02 Гелит в составе:
- электронный блок - 1 шт.;
- двухполюсный электрод - 1 шт.;
- эластичная тесьма длиной 125 см - 1 шт.;
- салфетка к двухполюсному электроду - 1 шт.;
- пояс с электродами - 1 шт.;
- однополюсный электрод - 4 шт.;
- эластичная тесьма длиной 70 см - 4 шт.;
- жгут соединительный - 2 шт.;
- салфетка для пояса с электродами - 1 шт.;
- салфетка к однополюсному электроду - 4 шт.
Принадлежности:
- источник питания ИП-01 - 1 шт.
- батарейка типа «Крона» - 1 шт.
ЭМС-03 Бриз в составе:
- электронный блок - 1 шт.;
- двухполюсный электрод - 1 шт.;
- эластичная тесьма длиной 125 см - 1 шт.;
- салфетка к двухполюсному электроду - 1 шт.;
- пояс с электродами - 1 шт.;
- однополюсный электрод - 4 шт.;
- эластичная тесьма длиной 70 см - 4 шт.;
- жгут соединительный - 2 шт.;
- салфетка для пояса с электродами - 1 шт.;
- салфетка к однополюсному электроду - 4 шт.
Принадлежности:
- источник питания ИП-01 - 1 шт.
- батарейка типа «Крона» - 1 шт.
ЭМС-04 Афина в составе:
- электронный блок - 1 шт.;
- двухполюсный электрод - 1 шт.;
- эластичная тесьма длиной 125 см - 1 шт.;
- салфетка к двухполюсному электроду - 1 шт.;
- пояс с электродами - 1 шт.;
- однополюсный электрод - 4 шт.;
- эластичная тесьма длиной 70 см - 4 шт.;
- жгут соединительный - 2 шт.;
- салфетка для пояса с электродами - 1 шт.;
- салфетка к однополюсному электроду - 4 шт.
Принадлежности:
- источник питания ИП-01 - 1 шт.
- батарейка типа «Крона» - 1 шт.
ЭМС-01 Патра в составе:
- электронный блок - 1 шт.;
- двухполюсный электрод - 1 шт.;
- эластичная тесьма длиной 125 см - 1 шт.;
- салфетка к двухполюсному электроду - 1 шт.;
- пояс с электродами - 1 шт.;
- однополюсный электрод - 4 шт.;
- эластичная тесьма длиной 70 см - 4 шт.;
- жгут соединительный - 2 шт.;
- салфетка для пояса с электродами - 1 шт.;
- салфетка к однополюсному электроду - 4 шт.
Принадлежности:
- источник питания ИП-01 - 1 шт.
- батарейка типа «Крона» - 1 шт.
ЭМС-02 Гелит в составе:
- электронный блок - 1 шт.;
- двухполюсный электрод - 1 шт.;
- эластичная тесьма длиной 125 см - 1 шт.;
- салфетка к двухполюсному электроду - 1 шт.;
- пояс с электродами - 1 шт.;
- однополюсный электрод - 4 шт.;
- эластичная тесьма длиной 70 см - 4 шт.;
- жгут соединительный - 2 шт.;
- салфетка для пояса с электродами - 1 шт.;
- салфетка к однополюсному электроду - 4 шт.
Принадлежности:
- источник питания ИП-01 - 1 шт.
- батарейка типа «Крона» - 1 шт.
ЭМС-03 Бриз в составе:
- электронный блок - 1 шт.;
- двухполюсный электрод - 1 шт.;
- эластичная тесьма длиной 125 см - 1 шт.;
- салфетка к двухполюсному электроду - 1 шт.;
- пояс с электродами - 1 шт.;
- однополюсный электрод - 4 шт.;
- эластичная тесьма длиной 70 см - 4 шт.;
- жгут соединительный - 2 шт.;
- салфетка для пояса с электродами - 1 шт.;
- салфетка к однополюсному электроду - 4 шт.
Принадлежности:
- источник питания ИП-01 - 1 шт.
- батарейка типа «Крона» - 1 шт.
ЭМС-04 Афина в составе:
- электронный блок - 1 шт.;
- двухполюсный электрод - 1 шт.;
- эластичная тесьма длиной 125 см - 1 шт.;
- салфетка к двухполюсному электроду - 1 шт.;
- пояс с электродами - 1 шт.;
- однополюсный электрод - 4 шт.;
- эластичная тесьма длиной 70 см - 4 шт.;
- жгут соединительный - 2 шт.;
- салфетка для пояса с электродами - 1 шт.;
- салфетка к однополюсному электроду - 4 шт.
Принадлежности:
- источник питания ИП-01 - 1 шт.
- батарейка типа «Крона» - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2012/13046
Дата РУ
25.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16482
Изготовитель
ООО "КИРЛЕНА"
Фактический адрес изготовителя
124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, просп. Георгиевский, д. 5, стр. 1, комн. 119
Юридический адрес изготовителя
124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, просп. Георгиевский, д. 5, стр. 1, комн. 119
Код ОКП/ОКПД2
94 4410
Класс риска
2а
Вид
181480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "КИРЛЕНА", 124498, Москва, г. Зеленоград, просп. Георгиевский, д. 5, стр. 1, комн. № 125, 119, 119а, 119б
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181480
Электромиостимулятор двухрежимный в комплекте с электродами ЭМС-01 Патра по ТУ 9444-010-47278139-2011
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181480
Электромиостимулятор двухрежимный в комплекте с электродами ЭМС-02 Гелит по ТУ 9444-010-47278139-2011
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181480
Электромиостимулятор двухрежимный в комплекте с электродами ЭМС-03 Бриз по ТУ 9444-010-47278139-2011
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181480
Электромиостимулятор двухрежимный в комплекте с электродами ЭМС-04 Афина по ТУ 9444-010-47278139-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электромиостимулятор двухрежимный в комплекте с электродами ЭМС-01 Патра, ЭМС-02 Гелит, ЭМС-03 Бриз, ЭМС-04 Афина по ТУ 9444-010-47278139-2011 в составе (см.приложение на 2 листах):ЭМС-01 Патра в составе:
- электронный блок - 1 шт.;
- двухполюсный электрод - 1 шт.;
- эластичная тесьма длиной 125 см - 1 шт.;
- салфетка к двухполюсному электроду - 1 шт.;
- пояс с электродами - 1 шт.;
- однополюсный электрод - 4 шт.;
- эластичная тесьма длиной 70 см - 4 шт.;
- жгут соединительный - 2 шт.;
- салфетка для пояса с электродами - 1 шт.;
- салфетка к однополюсному электроду - 4 шт.
Принадлежности:
- источник питания ИП-01 - 1 шт.
- батарейка типа «Крона» - 1 шт.
ЭМС-02 Гелит в составе:
- электронный блок - 1 шт.;
- двухполюсный электрод - 1 шт.;
- эластичная тесьма длиной 125 см - 1 шт.;
- салфетка к двухполюсному электроду - 1 шт.;
- пояс с электродами - 1 шт.;
- однополюсный электрод - 4 шт.;
- эластичная тесьма длиной 70 см - 4 шт.;
- жгут соединительный - 2 шт.;
- салфетка для пояса с электродами - 1 шт.;
- салфетка к однополюсному электроду - 4 шт.
Принадлежности:
- источник питания ИП-01 - 1 шт.
- батарейка типа «Крона» - 1 шт.
ЭМС-03 Бриз в составе:
- электронный блок - 1 шт.;
- двухполюсный электрод - 1 шт.;
- эластичная тесьма длиной 125 см - 1 шт.;
- салфетка к двухполюсному электроду - 1 шт.;
- пояс с электродами - 1 шт.;
- однополюсный электрод - 4 шт.;
- эластичная тесьма длиной 70 см - 4 шт.;
- жгут соединительный - 2 шт.;
- салфетка для пояса с электродами - 1 шт.;
- салфетка к однополюсному электроду - 4 шт.
Принадлежности:
- источник питания ИП-01 - 1 шт.
- батарейка типа «Крона» - 1 шт.
ЭМС-04 Афина в составе:
- электронный блок - 1 шт.;
- двухполюсный электрод - 1 шт.;
- эластичная тесьма длиной 125 см - 1 шт.;
- салфетка к двухполюсному электроду - 1 шт.;
- пояс с электродами - 1 шт.;
- однополюсный электрод - 4 шт.;
- эластичная тесьма длиной 70 см - 4 шт.;
- жгут соединительный - 2 шт.;
- салфетка для пояса с электродами - 1 шт.;
- салфетка к однополюсному электроду - 4 шт.
Принадлежности:
- источник питания ИП-01 - 1 шт.
- батарейка типа «Крона» - 1 шт.
ФСР 2012/13046
03.02.2012
94 4410
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)