ФСР 2012/13034

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13034
Наименование
Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т моделей "АЛЬТОН-103", "АЛЬТОН-03",
"АЛЬТОН-06", "АЛЬТОН-106", и их модификации
по ТУ 9441-101-56723727-2006 в следующей комплектации
(см. приложение на 3 листах):«Альтон-103»:
- электрокардиограф «Альтон-103» - 1 шт.;
- кабель пациента с элементами защиты - 1 шт.;
- шнур питания от сети переменного тока - 1 шт.;
- держатель рулона бумаги - 1 шт.
Принадлежности:
- электрод конечностный - 4 шт.;
- электрод грудной - 6 шт.;
- электрод одноразовый - 1 упаковка;
- переходники для электродов одноразовых - 1 комплект;
- термобумага, размер 57 мм х 50 м - 2 рулона;
- аккумулятор типоразмер C (R14) 2 шт.;
- гель ЭКГ - 1 шт.;
- сумка для переноски - 1 шт.;
- модуль радиоканала Bluetooth - 1 комплект;
- программное обеспечение «Кардис» на носителе - 1 шт.;
- руководство пользователя «Кардис» - 1 шт.;
- карта памяти типа SD - 1 шт.;
- считыватель карт памяти SD - комплект;
- карта памяти типа SD - 1 шт.;
- считыватель карт памяти SD - 1 комплект;
- комплект электродов для проведения нагрузочных проб - 1 комплект;
- переходники для одноразовых электродов - 10 шт.
«Альтон-03»:
- электрокардиограф «Альтон-03» - 1 шт.;
- кабель пациента с элементами защиты - 1 шт.;
Принадлежности:
- электрод конечностный - 4 шт.;
- электрод грудной - 6 шт.;
- электрод одноразовый - 1 упаковка;
- переходники для электродов одноразовых - 1 комплект;
- аккумулятор - 1 шт.;
- сетевой блок питания - 1 шт.;
- сумка для переноски «Кофр-медик» - 1 шт.;
- гель ЭКГ - 1 шт.;
- термобумага, размер 110 мм х 30 м - 2 рулона;
- адаптер связи с компьютером по последовательному интерфейсу - 1 шт.;
- кабель связи с компьютером по последовательному интерфейсу - 1 шт.;
- программное обеспечение «Кардис» на носителе - 1 шт.;
- руководство пользователя «Кардис» - 1 шт.;
- приёмопередатчик данных по стандартным сетям LAN или WLAN2 - 1 комплект;
- адаптер связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN 2 - 1 шт.;
- кабель связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN 2 - 1 шт.;
«Альтон-06»:
- электрокардиограф «Альтон-06» - 1 шт.;
- кабель пациента с элементами защиты - 1 шт.;
Принадлежности:
- электрод конечностный - 4 шт.;
- электрод грудной - 6 шт.;
- электрод одноразовый - 1 упаковка;
- переходники для электродов одноразовых - 1 комплект;
- аккумулятор - 1 шт.;
- сетевой блок питания - 1 шт.;
- сумка для переноски «Кофр-медик» - 1 шт.;
- гель ЭКГ - 1 шт.;
- термобумага, размер 110 мм х 30 м - 2 рулона;
- адаптер связи с компьютером по последовательному интерфейсу - 1 шт.;
- кабель связи с компьютером по последовательному интерфейсу - 1 шт.;
- программное обеспечение «Кардис» на носителе - 1 шт.;
- руководство пользователя «Кардис» - 1 шт.;
- приёмопередатчик данных по стандартным сетям LAN или WLAN2 - 1 комплект;
- адаптер связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN 2 - 1 шт.;
- кабель связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN 2 - 1 шт.;
«Альтон-106»:
- электрокардиограф «Альтон-106» - 1 шт.;
- кабель пациента с элементами защиты - 1 шт.;
- держатель рулона бумаги - 1 шт.
Принадлежности:
- электрод конечностный - 4 шт.;
- электрод грудной - 6 шт.;
- электрод одноразовый - 1 упаковка;
- переходники для электродов одноразовых - 1 комплект;
- аккумулятор - 1 шт.;
- сетевой блок питания - 1 шт.;
- сумка для переноски «Кофр-медик» - 1 шт.;
- гель ЭКГ - 1 шт.;
- термобумага, размер 110 мм х 30 м - 2 рулона;
- адаптер связи с компьютером по последовательному интерфейсу - 1 шт.;
- кабель связи с компьютером по последовательному интерфейсу - 1 шт.;
- программное обеспечение «Кардис» на носителе - 1 шт.;
- руководство пользователя «Кардис» - 1 шт.;
- приёмопередатчик данных по стандартным сетям LAN или WLAN2 - 1 комплект;
- адаптер связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN 2 - 1 шт.;
- кабель связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN 2 - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2012/13034
Дата РУ
08.02.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o30458
Изготовитель
ООО "Альтоника"
Фактический адрес изготовителя
115230, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7
Юридический адрес изготовителя
115230, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7
Код ОКП/ОКПД2
94 4110
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "Альтоника", 115230, Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269170
«Альтон-103»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269170
«Альтон-03»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269170
«Альтон-06»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269170
«Альтон-106»
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т моделей "АЛЬТОН-103", "АЛЬТОН-03", "АЛЬТОН-06", "АЛЬТОН-106", и их модификации по ТУ 9441-101-56723727-2006в следующей комплектации: «Альтон-103»: - электрокардиограф «Альтон-103» - 1 шт.; - кабель пациента с элементами защиты - 1 шт.; - шнур питания от сети переменного тока - 1 шт.; - держатель рулона бумаги - 1 шт. Принадлежности: - электрод конечностный - 4 шт.; - электрод грудной - 6 шт.; - электрод одноразовый - 1 упаковка; - переходники для электродов одноразовых - 1 комплект; - термобумага, размер 57 мм х 50 м - 2 рулона; - аккумулятор типоразмер C (R14) 2 шт.; - гель ЭКГ - 1 шт.; - сумка для переноски - 1 шт.; - модуль радиоканала Bluetooth - 1 комплект; - программное обеспечение «Кардис» на носителе - 1 шт.; - руководство пользователя «Кардис» - 1 шт.; - карта памяти типа SD - 1 шт.; - считыватель карт памяти SD - комплект; - карта памяти типа SD - 1 шт.; - считыватель карт памяти SD - 1 комплект; - комплект электродов для проведения нагрузочных проб - 1 комплект; - переходники для одноразовых электродов - 10 шт. «Альтон-03»: - электрокардиограф «Альтон-03» - 1 шт.; - кабель пациента с элементами защиты - 1 шт.; Принадлежности: - электрод конечностный - 4 шт.; - электрод грудной - 6 шт.; - электрод одноразовый - 1 упаковка; - переходники для электродов одноразовых - 1 комплект; - аккумулятор - 1 шт.; - сетевой блок питания - 1 шт.; - сумка для переноски «Кофр-медик» - 1 шт.; - гель ЭКГ - 1 шт.; - термобумага, размер 110 мм х 30 м - 2 рулона; - адаптер связи с компьютером по последовательному интерфейсу - 1 шт.; - кабель связи с компьютером по последовательному интерфейсу - 1 шт.; - программное обеспечение «Кардис» на носителе - 1 шт.; - руководство пользователя «Кардис» - 1 шт.; - приёмопередатчик данных по стандартным сетям LAN или WLAN2 - 1 комплект; - адаптер связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN 2 - 1 шт.; - кабель связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN 2 - 1 шт.; «Альтон-06»: - электрокардиограф «Альтон-06» - 1 шт.; - кабель пациента с элементами защиты - 1 шт.; Принадлежности: - электрод конечностный - 4 шт.; - электрод грудной - 6 шт.; - электрод одноразовый - 1 упаковка; - переходники для электродов одноразовых - 1 комплект; - аккумулятор - 1 шт.; - сетевой блок питания - 1 шт.; - сумка для переноски «Кофр-медик» - 1 шт.; - гель ЭКГ - 1 шт.; - термобумага, размер 110 мм х 30 м - 2 рулона; - адаптер связи с компьютером по последовательному интерфейсу - 1 шт.; - кабель связи с компьютером по последовательному интерфейсу - 1 шт.; - программное обеспечение «Кардис» на носителе - 1 шт.; - руководство пользователя «Кардис» - 1 шт.; - приёмопередатчик данных по стандартным сетям LAN или WLAN2 - 1 комплект; - адаптер связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN 2 - 1 шт.; - кабель связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN 2 - 1 шт.; «Альтон-106»: - электрокардиограф «Альтон-06» - 1 шт.; - кабель пациента с элементами защиты - 1 шт.; - держатель рулона бумаги - 1 шт. Принадлежности: - электрод конечностный - 4 шт.; - электрод грудной - 6 шт.; - электрод одноразовый - 1 упаковка; - переходники для электродов одноразовых - 1 комплект; - аккумулятор - 1 шт.; - сетевой блок питания - 1 шт.; - сумка для переноски «Кофр-медик» - 1 шт.; - гель ЭКГ - 1 шт.; - термобумага, размер 110 мм х 30 м - 2 рулона; - адаптер связи с компьютером по последовательному интерфейсу - 1 шт.; - кабель связи с компьютером по последовательному интерфейсу - 1 шт.; - программное обеспечение «Кардис» на носителе - 1 шт.; - руководство пользователя «Кардис» - 1 шт.; - приёмопередатчик данных по стандартным сетям LAN или WLAN2 - 1 комплект; - адаптер связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN 2 - 1 шт.; - кабель связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN 2 - 1 шт.
ФСР 2012/13034
02.09.2019
26.60.12.111
269170
Подробнее
Развернуть
Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т моделей "Альтон-103", "Альтон-03", "Альтон-06", "Альтон-106" и их модификации.
ФС 022б2006/5584-06
28.12.2006
94 4110
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
22.08.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)