ФС 022б2006/5584-06

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС 022б2006/5584-06

Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

269170

Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т моделей "Альтон-03"

Таблица пуста

269170

Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т моделей "Альтон-06"

Таблица пуста

269170

Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т моделей "Альтон-103"

Таблица пуста

269170

Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т моделей "Альтон-106"

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т моделей "АЛЬТОН-103", "АЛЬТОН-03", "АЛЬТОН-06", "АЛЬТОН-106", и их модификации по ТУ 9441-101-56723727-2006в следующей комплектации: «Альтон-103»: - электрокардиограф «Альтон-103» - 1 шт.; - кабель пациента с элементами защиты - 1 шт.; - шнур питания от сети переменного тока - 1 шт.; - держатель рулона бумаги - 1 шт. Принадлежности: - электрод конечностный - 4 шт.; - электрод грудной - 6 шт.; - электрод одноразовый - 1 упаковка; - переходники для электродов одноразовых - 1 комплект; - термобумага, размер 57 мм х 50 м - 2 рулона; - аккумулятор типоразмер C (R14) 2 шт.; - гель ЭКГ - 1 шт.; - сумка для переноски - 1 шт.; - модуль радиоканала Bluetooth - 1 комплект; - программное обеспечение «Кардис» на носителе - 1 шт.; - руководство пользователя «Кардис» - 1 шт.; - карта памяти типа SD - 1 шт.; - считыватель карт памяти SD - комплект; - карта памяти типа SD - 1 шт.; - считыватель карт памяти SD - 1 комплект; - комплект электродов для проведения нагрузочных проб - 1 комплект; - переходники для одноразовых электродов - 10 шт. «Альтон-03»: - электрокардиограф «Альтон-03» - 1 шт.; - кабель пациента с элементами защиты - 1 шт.; Принадлежности: - электрод конечностный - 4 шт.; - электрод грудной - 6 шт.; - электрод одноразовый - 1 упаковка; - переходники для электродов одноразовых - 1 комплект; - аккумулятор - 1 шт.; - сетевой блок питания - 1 шт.; - сумка для переноски «Кофр-медик» - 1 шт.; - гель ЭКГ - 1 шт.; - термобумага, размер 110 мм х 30 м - 2 рулона; - адаптер связи с компьютером по последовательному интерфейсу - 1 шт.; - кабель связи с компьютером по последовательному интерфейсу - 1 шт.; - программное обеспечение «Кардис» на носителе - 1 шт.; - руководство пользователя «Кардис» - 1 шт.; - приёмопередатчик данных по стандартным сетям LAN или WLAN2 - 1 комплект; - адаптер связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN 2 - 1 шт.; - кабель связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN 2 - 1 шт.; «Альтон-06»: - электрокардиограф «Альтон-06» - 1 шт.; - кабель пациента с элементами защиты - 1 шт.; Принадлежности: - электрод конечностный - 4 шт.; - электрод грудной - 6 шт.; - электрод одноразовый - 1 упаковка; - переходники для электродов одноразовых - 1 комплект; - аккумулятор - 1 шт.; - сетевой блок питания - 1 шт.; - сумка для переноски «Кофр-медик» - 1 шт.; - гель ЭКГ - 1 шт.; - термобумага, размер 110 мм х 30 м - 2 рулона; - адаптер связи с компьютером по последовательному интерфейсу - 1 шт.; - кабель связи с компьютером по последовательному интерфейсу - 1 шт.; - программное обеспечение «Кардис» на носителе - 1 шт.; - руководство пользователя «Кардис» - 1 шт.; - приёмопередатчик данных по стандартным сетям LAN или WLAN2 - 1 комплект; - адаптер связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN 2 - 1 шт.; - кабель связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN 2 - 1 шт.; «Альтон-106»: - электрокардиограф «Альтон-06» - 1 шт.; - кабель пациента с элементами защиты - 1 шт.; - держатель рулона бумаги - 1 шт. Принадлежности: - электрод конечностный - 4 шт.; - электрод грудной - 6 шт.; - электрод одноразовый - 1 упаковка; - переходники для электродов одноразовых - 1 комплект; - аккумулятор - 1 шт.; - сетевой блок питания - 1 шт.; - сумка для переноски «Кофр-медик» - 1 шт.; - гель ЭКГ - 1 шт.; - термобумага, размер 110 мм х 30 м - 2 рулона; - адаптер связи с компьютером по последовательному интерфейсу - 1 шт.; - кабель связи с компьютером по последовательному интерфейсу - 1 шт.; - программное обеспечение «Кардис» на носителе - 1 шт.; - руководство пользователя «Кардис» - 1 шт.; - приёмопередатчик данных по стандартным сетям LAN или WLAN2 - 1 комплект; - адаптер связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN 2 - 1 шт.; - кабель связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN 2 - 1 шт.

ФСР 2012/13034

02.09.2019

26.60.12.111

269170

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т моделей "АЛЬТОН-103", "АЛЬТОН-03", "АЛЬТОН-06", "АЛЬТОН-106", и их модификации по ТУ 9441-101-56723727-2006 в следующей комплектации (см. приложение на 3 листах):«Альтон-103»: - электрокардиограф «Альтон-103» - 1 шт.; - кабель пациента с элементами защиты - 1 шт.; - шнур питания от сети переменного тока - 1 шт.; - держатель рулона бумаги - 1 шт. Принадлежности: - электрод конечностный - 4 шт.; - электрод грудной - 6 шт.; - электрод одноразовый - 1 упаковка; - переходники для электродов одноразовых - 1 комплект; - термобумага, размер 57 мм х 50 м - 2 рулона; - аккумулятор типоразмер C (R14) 2 шт.; - гель ЭКГ - 1 шт.; - сумка для переноски - 1 шт.; - модуль радиоканала Bluetooth - 1 комплект; - программное обеспечение «Кардис» на носителе - 1 шт.; - руководство пользователя «Кардис» - 1 шт.; - карта памяти типа SD - 1 шт.; - считыватель карт памяти SD - комплект; - карта памяти типа SD - 1 шт.; - считыватель карт памяти SD - 1 комплект; - комплект электродов для проведения нагрузочных проб - 1 комплект; - переходники для одноразовых электродов - 10 шт. «Альтон-03»: - электрокардиограф «Альтон-03» - 1 шт.; - кабель пациента с элементами защиты - 1 шт.; Принадлежности: - электрод конечностный - 4 шт.; - электрод грудной - 6 шт.; - электрод одноразовый - 1 упаковка; - переходники для электродов одноразовых - 1 комплект; - аккумулятор - 1 шт.; - сетевой блок питания - 1 шт.; - сумка для переноски «Кофр-медик» - 1 шт.; - гель ЭКГ - 1 шт.; - термобумага, размер 110 мм х 30 м - 2 рулона; - адаптер связи с компьютером по последовательному интерфейсу - 1 шт.; - кабель связи с компьютером по последовательному интерфейсу - 1 шт.; - программное обеспечение «Кардис» на носителе - 1 шт.; - руководство пользователя «Кардис» - 1 шт.; - приёмопередатчик данных по стандартным сетям LAN или WLAN2 - 1 комплект; - адаптер связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN 2 - 1 шт.; - кабель связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN 2 - 1 шт.; «Альтон-06»: - электрокардиограф «Альтон-06» - 1 шт.; - кабель пациента с элементами защиты - 1 шт.; Принадлежности: - электрод конечностный - 4 шт.; - электрод грудной - 6 шт.; - электрод одноразовый - 1 упаковка; - переходники для электродов одноразовых - 1 комплект; - аккумулятор - 1 шт.; - сетевой блок питания - 1 шт.; - сумка для переноски «Кофр-медик» - 1 шт.; - гель ЭКГ - 1 шт.; - термобумага, размер 110 мм х 30 м - 2 рулона; - адаптер связи с компьютером по последовательному интерфейсу - 1 шт.; - кабель связи с компьютером по последовательному интерфейсу - 1 шт.; - программное обеспечение «Кардис» на носителе - 1 шт.; - руководство пользователя «Кардис» - 1 шт.; - приёмопередатчик данных по стандартным сетям LAN или WLAN2 - 1 комплект; - адаптер связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN 2 - 1 шт.; - кабель связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN 2 - 1 шт.; «Альтон-106»: - электрокардиограф «Альтон-106» - 1 шт.; - кабель пациента с элементами защиты - 1 шт.; - держатель рулона бумаги - 1 шт. Принадлежности: - электрод конечностный - 4 шт.; - электрод грудной - 6 шт.; - электрод одноразовый - 1 упаковка; - переходники для электродов одноразовых - 1 комплект; - аккумулятор - 1 шт.; - сетевой блок питания - 1 шт.; - сумка для переноски «Кофр-медик» - 1 шт.; - гель ЭКГ - 1 шт.; - термобумага, размер 110 мм х 30 м - 2 рулона; - адаптер связи с компьютером по последовательному интерфейсу - 1 шт.; - кабель связи с компьютером по последовательному интерфейсу - 1 шт.; - программное обеспечение «Кардис» на носителе - 1 шт.; - руководство пользователя «Кардис» - 1 шт.; - приёмопередатчик данных по стандартным сетям LAN или WLAN2 - 1 комплект; - адаптер связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN 2 - 1 шт.; - кабель связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN 2 - 1 шт.

ФСР 2012/13034

08.02.2012

94 4110

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)