ФСР 2012/12999
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/12999
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii (ВектоТоксо-IgМ) по ТУ 9398-301-23548172-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антигеном Toxoplasma gondii;
- положительный контрольный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgМ к Toxoplasma gondii;
- отрицательный контрольный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgМ к Toxoplasma gondii;
- конъюгат моноклональных антител к IgM человека с пероксидазой хрена;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином;
- раствор для разведения сывороток;
- раствор тетраметилбензидина;
- стоп-реагент.
Набор дополнительно комплектуется:
- пленками для заклеивания планшета;
- ванночками для реагента;
- наконечниками для пипеток на 4-200 мкл.
- положительный контрольный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgМ к Toxoplasma gondii;
- отрицательный контрольный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgМ к Toxoplasma gondii;
- конъюгат моноклональных антител к IgM человека с пероксидазой хрена;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином;
- раствор для разведения сывороток;
- раствор тетраметилбензидина;
- стоп-реагент.
Набор дополнительно комплектуется:
- пленками для заклеивания планшета;
- ванночками для реагента;
- наконечниками для пипеток на 4-200 мкл.
Номер РУ
ФСР 2012/12999
Дата РУ
01.02.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o29489
Заявитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255190
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii (ВектоТоксо-IgМ) по ТУ 9398-301-23548172-2011
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255190
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii (ВектоТоксо-IgМ) по ТУ 9398-301-23548172-2012
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255190
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii (ВектоТоксо-IgМ) по ТУ 9398-301-23548172-2013
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255190
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii (ВектоТоксо-IgМ) по ТУ 9398-301-23548172-2014
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255190
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii (ВектоТоксо-IgМ) по ТУ 9398-301-23548172-2015
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255190
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii (ВектоТоксо-IgМ) по ТУ 9398-301-23548172-2016
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255190
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii (ВектоТоксо-IgМ) по ТУ 9398-301-23548172-2017
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255190
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii (ВектоТоксо-IgМ) по ТУ 9398-301-23548172-2018
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255190
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii (ВектоТоксо-IgМ) по ТУ 9398-301-23548172-2011 в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii (ВектоТоксо-IgМ) по ТУ 9398-301-23548172-2011в составе
- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антигеном Toxoplasma gondii;
- положительный контрольный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgМ к Toxoplasma gondii;
- отрицательный контрольный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgМ к Toxoplasma gondii;
- конъюгат моноклональных антител к IgM человека с пероксидазой хрена;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином;
- раствор для разведения сывороток;
- раствор тетраметилбензидина;
- стоп-реагент.
Набор дополнительно комплектуется:
- пленками для заклеивания планшета;
- ванночками для реагента;
- наконечниками для пипеток на 4-200 мкл.
ФСР 2012/12999
21.03.2017
93 9817
255190
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)