ФСР 2012/12999
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/12999
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii (ВектоТоксо-IgМ) по ТУ 9398-301-23548172-2011в составе
- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антигеном Toxoplasma gondii;
- положительный контрольный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgМ к Toxoplasma gondii;
- отрицательный контрольный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgМ к Toxoplasma gondii;
- конъюгат моноклональных антител к IgM человека с пероксидазой хрена;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином;
- раствор для разведения сывороток;
- раствор тетраметилбензидина;
- стоп-реагент.
Набор дополнительно комплектуется:
- пленками для заклеивания планшета;
- ванночками для реагента;
- наконечниками для пипеток на 4-200 мкл.
- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антигеном Toxoplasma gondii;
- положительный контрольный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgМ к Toxoplasma gondii;
- отрицательный контрольный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgМ к Toxoplasma gondii;
- конъюгат моноклональных антител к IgM человека с пероксидазой хрена;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином;
- раствор для разведения сывороток;
- раствор тетраметилбензидина;
- стоп-реагент.
Набор дополнительно комплектуется:
- пленками для заклеивания планшета;
- ванночками для реагента;
- наконечниками для пипеток на 4-200 мкл.
Номер РУ
ФСР 2012/12999
Дата РУ
21.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21442
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
255190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255190
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii (ВектоТоксо-IgМ) по ТУ 9398-301-23548172-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii (ВектоТоксо-IgМ) по ТУ 9398-301-23548172-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антигеном Toxoplasma gondii;
- положительный контрольный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgМ к Toxoplasma gondii;
- отрицательный контрольный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgМ к Toxoplasma gondii;
- конъюгат моноклональных антител к IgM человека с пероксидазой хрена;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином;
- раствор для разведения сывороток;
- раствор тетраметилбензидина;
- стоп-реагент.
Набор дополнительно комплектуется:
- пленками для заклеивания планшета;
- ванночками для реагента;
- наконечниками для пипеток на 4-200 мкл.
ФСР 2012/12999
01.02.2012
ЗАО "Вектор-Бест"
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)